Proteína de soro de leite vegano para anabolismo muscular e recuperação pós-exercício
5 de agosto de 2025 atualizado por: University of Birmingham
Os efeitos da ingestão de proteína de soro de leite para o vegano no anabolismo muscular e na recuperação após o exercício de resistência excêntrica prejudicial
Este estudo será um estudo randomizado e duplo-cego, onde os participantes serão designados aleatoriamente para consumir uma proteína de soro de leite vegano; ii) uma proteína de soro de leite; ou iii) um suplemento de controle de carboidratos não proteínas por 3 dias após extendo exercício de extensão excêntrica do joelho.
Durante a duração do período do estudo, os participantes consumirão por via oral tracer de isótopos estáveis de água deuterados (D2O).
Isso, juntamente com a amostragem sanguínea repetida e as biópsias musculares, permitirá o cálculo das taxas de síntese de proteínas miofibrilares de vida livre sob condições de repouso e mais de 24, 48 e 72 horas de recuperação pós-exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes deverão participar de 7 visitas experimentais na Escola de Esporte, Ciências do Exercício e Reabilitação da Universidade de Birmingham.
A primeira das 7 visitas será avaliar a elegibilidade dos participantes e obter consentimento informado por escrito, onde as 6 visitas restantes envolverão procedimentos experimentais.
Resumidamente, os participantes serão designados aleatoriamente para ingerir um dos três suplementos nutricionais (I: isolado de proteína de soro de leite vegano; II: isolado de proteína de soro de leite; III: um controle de carboidratos não proteicos), 3 vezes ao dia, por um total de 3 dias após uma luta aguda de um exercício excêntrico de menor limb nãoilateral.
O estudo será realizado de maneira dupla, onde os pesquisadores e participantes não terão conhecimento da alocação de tratamento nutricional.
A quantidade de proteína em cada bebida suplementar é prescrita com base na massa corporal total (0,3 g de proteína por kg de massa corporal).
Além disso, por 3 dias antes e 3 dias após a luta do exercício, os participantes receberão uma dieta padronizada para consumir.
Nos três dias antes da luta pelo exercício, todos os participantes consumirão uma dieta idêntica, com uma ingestão de proteínas de 1 g por kg de massa corporal e as dietas serão compatíveis entre grupos de tratamento.
Nos três dias subsequentes, os participantes designados para cada um dos grupos de suplementação de proteínas (proteína de soro de leite ou proteína de soro de leite vegano) terão uma ingestão diária de proteínas de 1,9 g por kg de massa corporal, enquanto os participantes atribuídos ao grupo controle de carboidratos manterão a ingestão de proteínas em 1 g de massa corporal.
Medidas de função muscular, dor e espessura serão tomadas antes e em vários momentos após o exercício excêntrico, cujos detalhes podem ser encontrados abaixo.
Para avaliar a resposta sintética da proteína muscular a cada tratamento nutricional, os participantes consumirão oralmente um rastreador de isótopos estáveis ("água pesada") por um período de 9 dias, e as biópsias musculares e amostras de saliva serão coletadas periodicamente.
Um esboço de cada visita experimental é descrito abaixo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2TT
- School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres com idades entre 18 e 40 anos com um índice de massa corporal entre 18,5 e 29,9 kg/m2
- Indivíduos saudáveis livres de doenças metabólicas e respiratórias
- Recreativamente ativo ou treinado (completa pelo menos 150 minutos de atividade física moderada, ou 75 minutos de atividade física vigorosa por semana, identificar com um determinado esporte, pretendem competir na competição local)
- Entende e está disposto, capaz e provável de cumprir todos os procedimentos e restrições de estudo
- Demonstra uma compreensão do estudo e vontade de participar, como evidenciado por consentimento informado voluntário por escrito
Critérios de exclusão:
- Idades <18 ou> 40 anos
- Gravidez e amamentação
- Índice de massa corporal <18,5 ou> 29,9 kg/m2
- Participação regular (ou seja,> 3 vezes semanalmente nos 3 meses anteriores) em exercícios ou esporte estruturado com um grande componente excêntrico, como corrida de trilhas, futebol, basquete etc.
- Atletas de elite ou esportes que competem nacional ou internacionalmente
- Fumantes habituais
- História da doença respiratória ou metabólica
- Quaisquer alergias ou intolerâncias aos materiais de estudo, suplementos de proteínas e ingredientes alimentares a serem usados neste estudo. Em particular, aqueles com alergia à lidocaína e lactose serão excluídos
- Uso de qualquer medicamento ou suplementos conhecidos por afetar o metabolismo da proteína muscular (por exemplo, betabloqueadores, corticosteróides, analgésicos ou anti-inflamatórios não esteróides). Medicamentos adicionais e/ou AIDS de suplementação (por exemplo, vitaminas) serão considerados inadequados com base na discrição do PI
- Qualquer história atual ou de lesão musculoesquelética
- Qualquer histórico de eventos médicos ou cirúrgicos que possam afetar os resultados do estudo
- Participação anterior em um protocolo de exercício baseado em pesquisa projetado para induzir graves danos musculares nos últimos 6 meses
- Ingestão de proteínas habituais <0,8 g/kg de massa corporal/dia ou> 2,2 g/kg de massa corporal/dia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Proteína de soro de leite vegano
3 x suplementação diária de 0,3 g por kg massa corporal de isolamento de proteína de soro de leite vegano por 3 dias após uma luta aguda de exercício de resistência unilateral do corpo inferior
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Consumo diário de óxido de deutério oral (0,3 ml por kg de massa corporal magra) para equilibrar a água do corpo e tornar -se lentamente incorporado à proteína muscular, permitindo a medição das taxas de síntese de proteínas musculares
Extibilização do corpo inteiro DXA para avaliar a massa corporal magra para prescrição de tracer de óxido de deutério
O participante será solicitado a consumir um pacote de dieta de 6 dias fornecido que será preparado pela equipe de pesquisa.
Este pacote incluirá 3 refeições por dia mais lanches
Obtidos dos participantes, pedindo que cuspiram em um tubo todos os dias durante o estudo, por 11 dias no total.
Amostra de sangue venoso em repouso de uma veia do antebraço em 6 ocasiões separadas
Um pesquisador altamente experiente provará uma pequena seção de músculo (~ 200 mg) do músculo vasto lateral sob anestésico local (5 ml, 1% de lidocaína)
Os participantes completarão 8 conjuntos de 10 repetições de extensões de joelho excêntricas unilaterais em um dinamômetro isocinético.
A força isométrica bilateral será medida usando um protocolo bem estabelecido em um dinamômetro isocinético.
Consumo de 3 suplementos por dia durante 3 dias após o exercício de resistência.
Todos os suplementos estão disponíveis comercialmente.
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Comparador Ativo: Proteína de leite de leite
3 x suplementação diária de 0,3 g por kg massa corporal de isolamento de proteína de leite de leite por 3 dias após uma luta aguda de exercício de resistência unilateral de corpo inferior
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Consumo diário de óxido de deutério oral (0,3 ml por kg de massa corporal magra) para equilibrar a água do corpo e tornar -se lentamente incorporado à proteína muscular, permitindo a medição das taxas de síntese de proteínas musculares
Extibilização do corpo inteiro DXA para avaliar a massa corporal magra para prescrição de tracer de óxido de deutério
O participante será solicitado a consumir um pacote de dieta de 6 dias fornecido que será preparado pela equipe de pesquisa.
Este pacote incluirá 3 refeições por dia mais lanches
Obtidos dos participantes, pedindo que cuspiram em um tubo todos os dias durante o estudo, por 11 dias no total.
Amostra de sangue venoso em repouso de uma veia do antebraço em 6 ocasiões separadas
Um pesquisador altamente experiente provará uma pequena seção de músculo (~ 200 mg) do músculo vasto lateral sob anestésico local (5 ml, 1% de lidocaína)
Os participantes completarão 8 conjuntos de 10 repetições de extensões de joelho excêntricas unilaterais em um dinamômetro isocinético.
A força isométrica bilateral será medida usando um protocolo bem estabelecido em um dinamômetro isocinético.
Consumo de 3 suplementos por dia durante 3 dias após o exercício de resistência.
Todos os suplementos estão disponíveis comercialmente.
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Comparador de Placebo: Placebo de carboidratos
3 x suplementação diária de placebo de carboidratos isocalóricos por 3 dias após uma luta aguda de exercício de resistência unilateral de corpo inferior
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Consumo diário de óxido de deutério oral (0,3 ml por kg de massa corporal magra) para equilibrar a água do corpo e tornar -se lentamente incorporado à proteína muscular, permitindo a medição das taxas de síntese de proteínas musculares
Extibilização do corpo inteiro DXA para avaliar a massa corporal magra para prescrição de tracer de óxido de deutério
O participante será solicitado a consumir um pacote de dieta de 6 dias fornecido que será preparado pela equipe de pesquisa.
Este pacote incluirá 3 refeições por dia mais lanches
Obtidos dos participantes, pedindo que cuspiram em um tubo todos os dias durante o estudo, por 11 dias no total.
Amostra de sangue venoso em repouso de uma veia do antebraço em 6 ocasiões separadas
Um pesquisador altamente experiente provará uma pequena seção de músculo (~ 200 mg) do músculo vasto lateral sob anestésico local (5 ml, 1% de lidocaína)
Os participantes completarão 8 conjuntos de 10 repetições de extensões de joelho excêntricas unilaterais em um dinamômetro isocinético.
A força isométrica bilateral será medida usando um protocolo bem estabelecido em um dinamômetro isocinético.
Consumo de 3 suplementos por dia durante 3 dias após o exercício de resistência.
Todos os suplementos estão disponíveis comercialmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de síntese de proteínas miofibrilares (iMyops)
Prazo: 3 dias antes do exercício e 3 dias após o exercício
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1. Alterações nas taxas de síntese de proteínas miofibrilares da perna exercida, ambas ao longo do tempo (1, 24, 48 e 72 horas) durante a recuperação pós-exercício e entre grupos suplementares (soro de leite vegano, proteína de soro de leite e controle de carboidratos não proteicos).
Determinado pela avaliação da incorporação do deutério no músculo, em relação à saliva e enriquecimento do deutério no sangue.
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3 dias antes do exercício e 3 dias após o exercício
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Função muscular
Prazo: pré e 1, 4, 24, 48 e 72 horas após o exercício
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4. Alterações na arquitetura muscular das pernas seguidas pela força da perna e ativação neural serão avaliadas pré e 1, 8, 24, 48 e 72 horas após o exercício.
A arquitetura muscular será avaliada usando ultrassom e, especificamente, elastografia de onda de cisalhamento.
A mudança na força isométrica será avaliada em um dinamômetro Biodex em um ângulo de joelho definido enquanto avalia simultaneamente a ativação neural.
Os participantes serão solicitados a realizar uma contração voluntária máxima (MVC) por 5 segundos, enquanto a ativação neural é medida usando o método de contração interpolada.
Haverá 3 medidas para MVC e ativação neural com 2 minutos de descanso entre cada tentativa de visita
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pré e 1, 4, 24, 48 e 72 horas após o exercício
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Sinalização anabólica intramuscular
Prazo: pré e 1 hr e 24 horas após o exercício
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2. Alterações no conteúdo total de proteínas e no status de fosforilação das principais proteínas de sinalização anabólica, tanto ao longo do tempo após o exercício quanto entre os grupos suplementares.
Avaliado por Western blotting de amostras de biópsia muscular
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pré e 1 hr e 24 horas após o exercício
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Morfologia muscular
Prazo: pré e 1, 24, 48 e 72 horas após o exercício
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3. Alterações na estrutura e morfologia muscular em pré e 1, 1, 24, 48 e 72 horas após o exercício serão avaliadas por microscopia de imunofluorescência de amostras de biópsia muscular.
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pré e 1, 24, 48 e 72 horas após o exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Doridade muscular
Prazo: pré e 1, 4, 24, 48 e 72 horas após o exercício
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As classificações subjetivas de dor muscular serão medidas através da conclusão de escalas de analógicas visuais validadas (sem dor muscular 0 - Pior dor muscular imaginável 100 mm)
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pré e 1, 4, 24, 48 e 72 horas após o exercício
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Marcadores sanguíneos de dano muscular
Prazo: pré e 1, 4, 24, 48 e 72 horas após o exercício
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As concentrações plasmáticas de marcadores sistêmicos de dano muscular (creatina quinase, lactato desidrogenase etc) serão medidos a partir de amostras de sangue
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pré e 1, 4, 24, 48 e 72 horas após o exercício
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
22 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG_21-198
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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