Wegańskie białko serwatkowe dla anabolizmu mięśni i odzyskiwania po wysiłku
5 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Birmingham
Wpływ spożywania przyjaznego wegańskiego białka serwatki na anabolizm mięśni i powrót do zdrowia po uszkodzeniu ekscentrycznego oporności
To badanie będzie randomizowanym, podwójnie ślepym badaniem, w którym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do spożywania albo wegańskiego białka serwatkowego; ii) białko serwatki; lub iii) suplement kontroli węglowodanów nieprotiałowych przez 3 dni po uciążliwym ekscentrycznym przedłużeniu kolana.
Przez cały okres badania uczestnicy będą doustnie spożywać deuterowany znacznik izotopowy stabilny wodę (D2O).
To, wraz z powtarzającym się pobieraniem próbek krwi i biopsji mięśni, pozwoli na obliczenie swobodnie żyjących szybkości syntezy białek miofibrylarnych w warunkach odpoczynku i ponad 248- i 72-godzinnych odzyskiwania po wydobyciu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w 7 eksperymentalnych wizytach w nauce School of Sport, Eversion and Rehabilitation Sciences na University of Birmingham.
Pierwszą z 7 wizyt będzie ocena kwalifikowalności uczestników i uzyskanie pisemnej świadomej zgody, w której pozostałe 6 wizyt będzie obejmować procedury eksperymentalne.
W skrócie, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do spożycia jednego z trzech suplementów diety (I: Izolat białka wegańskiego serwatkowego; II: Izolat białka serwatkowego; III: kontrola węglowodanów nieprotiałkowych), 3 razy dziennie przez 3 dni po ostrej zawartości jednostronnego ćwiczenia ekscentrycznego dolnej długotrwałej.
Badanie zostanie przeprowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, w którym badacze i uczestnicy nie będą świadomi alokacji leczenia żywieniowego.
Ilość białka w każdym napoju uzupełniającym jest przepisywana na podstawie całkowitej masy ciała (0,3 g białka na kg masy ciała).
Również przez 3 dni przed i 3 dni po ćwiczeniu uczestnicy otrzymają standaryzowaną dietę do spożycia.
Przez 3 dni przed ćwiczeniem wszyscy uczestnicy spożywają identyczną dietę, z spożyciem białka 1 g na kg masy ciała i dietami będzie dopasowane energię między grupami leczenia.
Przez kolejne 3 dni uczestnicy przydzielani do każdej z grup suplementacji białka (białko serwatkowe lub białko serwatki wegańskie) będą miały dzienne spożycie białka 1,9 g na masę ciała, podczas gdy uczestnicy przypisani do grupy kontrolnej węglowodanowej utrzymają spożycie białka przy 1 g masie ciała.
Miary funkcji mięśni, bólu i grubości zostaną wykonane przed i w różnych punktach czasowych po ćwiczeniu mimośrodowym, których szczegóły można znaleźć poniżej.
Aby ocenić syntetyczną odpowiedź białka mięśniowego na każde obróbkę żywieniową, uczestnicy będą doustnie spożywać stabilny znacznik izotopowy („ciężka woda”) przez okres 9 dni, a biopsje mięśni i próbki śliny zostaną okresowo przyjmowane.
Zarys każdej wizyty eksperymentalnej przedstawiono poniżej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B15 2TT
- School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18–40 lat z wskaźnikiem masy ciała między 18,5 a 29,9 kg/m2
- Zdrowe osoby wolne od chorób metabolicznych i oddechowych
- Aktywne lub przeszkolone rekreacyjnie (kompletne co najmniej 150 minut umiarkowanej aktywności fizycznej lub 75 minut energicznej aktywności fizycznej na tydzień, identyfikuj się z pewnym sportem, zamierzając konkurować w lokalnej konkurencji)
- Rozumie i jest chętne, zdolne i prawdopodobnie przestrzegają wszystkich procedur badawczych i ograniczeń
- Pokazuje zrozumienie badania i chęć uczestnictwa, o czym świadczy dobrowolna pisemna świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
- W wieku <18 lub> 40 lat
- Ciąża i karmienie piersią
- Wskaźnik masy ciała <18,5 lub> 29,9 kg/m2
- Regularne uczestnictwo (tj.> 3 razy w tygodniu przez ostatnie 3 miesiące) w ustrukturyzowanych ćwiczeniach lub sporcie z dużym ekscentrycznym komponentem, takim jak bieganie, piłka nożna, koszykówka itp.
- Elitarni sportowcy lub sporty, którzy rywalizują w kraju lub za granicą
- Zwykawani palacze
- Historia chorób oddechowych lub metabolicznych
- Wszelkie alergie lub nietolerancje na materiały badawcze, suplementy białkowe i składniki żywności, które należy zastosować w tym badaniu. W szczególności osoby z alergią na lidokainę i laktozę zostaną wykluczone
- Zastosowanie dowolnych leków lub suplementów, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białka mięśniowego (np. Beta-blokery, kortykosteroidy, środki przeciwbólowe lub niesteroidowe przeciwzapalne). Dodatkowe leki i/lub pomoce suplementacyjne (np. Witaminy) zostaną uznane za nieodpowiednie w oparciu o uznania PI
- Każdy obecny lub historia uszkodzenia mięśniowo -szkieletowego
- Każda historia zdarzeń medycznych lub chirurgicznych, które mogą wpływać na wyniki badania
- Wcześniejszy udział w protokole ćwiczeń opartych na badaniach zaprojektowany w celu wywołania poważnych uszkodzeń mięśni w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Zwykłe spożycie białek <0,8 g/kg masy ciała/dzień lub> 2,2 g/kg masy ciała/dzień
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wegańskie białko serwatki
3 x dzienne suplementacja 0,3 g na kg masę ciała wegańskiego białka serwatkowego izolatu przez 3 dni po ostrym ataku jednostronnego oporności dolnego ciała
|
Codzienne spożycie doustnego tlenku deuteru (0,3 ml na kg beztłuszczowej masy ciała) do zrównoważonego w wodzie ciała i powoli włączania się do białka mięśniowego, umożliwiając pomiar szybkości syntezy białka mięśniowego
Skanowanie DXA całego ciała w celu oceny beztłuszczowej masy ciała w celu recepty znacznika tlenku deuterowego
Uczestnik zostanie poproszony o spożywanie dostarczonego 6-dniowego pakietu diety, który zostanie przygotowany przez zespół badawczy.
Ten pakiet będzie zawierać 3 posiłki dziennie plus przekąski
Uzyskane od uczestników, prosząc ich o plucie do rurki każdego dnia podczas badania, łącznie przez 11 dni.
Spoczynkowa próbka krwi żylnej z żyły przedramienia w 6 oddzielnych okazjach
Wysoce doświadczony badacz wypróbuje mały odcinek mięśni (~ 200 mg) z mięśnia Vastus lateralis w znieczuleniu miejscowym (5 ml, 1% lidokainy)
Uczestnicy wypełnią 8 zestawów 10 powtórzeń jednostronnych ekscentrycznych przedłużeń kolan na dynamometrze izokinetycznym.
Dwustronna wytrzymałość izometryczna zostanie zmierzona za pomocą dobrze ustalonego protokołu na dynamometrze izokinetycznym.
Spożycie 3 suplementów dziennie przez 3 dni po ćwiczeniach oporowych.
Wszystkie suplementy są dostępne w handlu.
|
|
Aktywny komparator: Białko serwatki mleczne
3 x dzienne suplementacja 0,3 g na kg masę ciała białka na mokrej izolatu serwatki mlecznej przez 3 dni po ostrym ataku jednostronnych ćwiczeń oporowych do dolnej części ciała
|
Codzienne spożycie doustnego tlenku deuteru (0,3 ml na kg beztłuszczowej masy ciała) do zrównoważonego w wodzie ciała i powoli włączania się do białka mięśniowego, umożliwiając pomiar szybkości syntezy białka mięśniowego
Skanowanie DXA całego ciała w celu oceny beztłuszczowej masy ciała w celu recepty znacznika tlenku deuterowego
Uczestnik zostanie poproszony o spożywanie dostarczonego 6-dniowego pakietu diety, który zostanie przygotowany przez zespół badawczy.
Ten pakiet będzie zawierać 3 posiłki dziennie plus przekąski
Uzyskane od uczestników, prosząc ich o plucie do rurki każdego dnia podczas badania, łącznie przez 11 dni.
Spoczynkowa próbka krwi żylnej z żyły przedramienia w 6 oddzielnych okazjach
Wysoce doświadczony badacz wypróbuje mały odcinek mięśni (~ 200 mg) z mięśnia Vastus lateralis w znieczuleniu miejscowym (5 ml, 1% lidokainy)
Uczestnicy wypełnią 8 zestawów 10 powtórzeń jednostronnych ekscentrycznych przedłużeń kolan na dynamometrze izokinetycznym.
Dwustronna wytrzymałość izometryczna zostanie zmierzona za pomocą dobrze ustalonego protokołu na dynamometrze izokinetycznym.
Spożycie 3 suplementów dziennie przez 3 dni po ćwiczeniach oporowych.
Wszystkie suplementy są dostępne w handlu.
|
|
Komparator placebo: Placebo węglowodanów
3 x dzienne suplementacja izokalorycznego placebo węglowodanów przez 3 dni po ostrym ataku jednostronnego oporności dolnego ciała
|
Codzienne spożycie doustnego tlenku deuteru (0,3 ml na kg beztłuszczowej masy ciała) do zrównoważonego w wodzie ciała i powoli włączania się do białka mięśniowego, umożliwiając pomiar szybkości syntezy białka mięśniowego
Skanowanie DXA całego ciała w celu oceny beztłuszczowej masy ciała w celu recepty znacznika tlenku deuterowego
Uczestnik zostanie poproszony o spożywanie dostarczonego 6-dniowego pakietu diety, który zostanie przygotowany przez zespół badawczy.
Ten pakiet będzie zawierać 3 posiłki dziennie plus przekąski
Uzyskane od uczestników, prosząc ich o plucie do rurki każdego dnia podczas badania, łącznie przez 11 dni.
Spoczynkowa próbka krwi żylnej z żyły przedramienia w 6 oddzielnych okazjach
Wysoce doświadczony badacz wypróbuje mały odcinek mięśni (~ 200 mg) z mięśnia Vastus lateralis w znieczuleniu miejscowym (5 ml, 1% lidokainy)
Uczestnicy wypełnią 8 zestawów 10 powtórzeń jednostronnych ekscentrycznych przedłużeń kolan na dynamometrze izokinetycznym.
Dwustronna wytrzymałość izometryczna zostanie zmierzona za pomocą dobrze ustalonego protokołu na dynamometrze izokinetycznym.
Spożycie 3 suplementów dziennie przez 3 dni po ćwiczeniach oporowych.
Wszystkie suplementy są dostępne w handlu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkości syntezy białek miofibrylarnych (IMYOPS)
Ramy czasowe: 3 dni przed wykonaniem i 3 dni po wysiłku
|
1. Zmiany szybkości syntezy białek miofibrylarnych wykonanej nogi, zarówno w czasie (1, 24, 48 i 72 godziny) podczas odzyskiwania po wysiłku, jak i między grupami dodatkowymi (kontrola serwatki wegańskiej, białko serwatki i nie białko).
Określone przez ocenę włączenia deuteru do mięśni, w stosunku do wzbogacenia śliny i deuteru krwi.
|
3 dni przed wykonaniem i 3 dni po wysiłku
|
|
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: Pre- i 1, 4, 24, 48 i 72 godziny po wysiłku
|
4. Zmiany architektury mięśni nóg, a następnie siły nogi i aktywacji neuronowej zostaną ocenione przed i na 1, 8, 24, 48 i 72-godzinnych.
Architektura mięśni zostanie oceniona za pomocą ultradźwięków, a konkretnie elastografii fali ścinającej.
Zmiana siły izometrycznej zostanie oceniona na dynamometrze biodex pod ustalonym kątem kolana, jednocześnie oceniając aktywację neuronową.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC) przez 5 sekund, podczas gdy aktywacja neuronowa jest mierzona za pomocą interpolowanej metody Twitch.
Będą 3 pomiary dla MVC i aktywacji neuronowej z 2 minutami odpoczynku między każdą próbą wizyty
|
Pre- i 1, 4, 24, 48 i 72 godziny po wysiłku
|
|
Domięśniowa sygnalizacja anaboliczna
Ramy czasowe: przed i 1-hr i 24-godzinny po wysiłku
|
2. Zmiany całkowitej zawartości białka i statusu fosforylacji kluczowych anabolicznych białek sygnalizacyjnych, zarówno w czasie po wysiłku, jak i między grupami uzupełniającymi.
Oceniane przez Western blotting próbek biopsji mięśni
|
przed i 1-hr i 24-godzinny po wysiłku
|
|
Morfologia mięśni
Ramy czasowe: przed i 1, 24, 48 i 72 godziny po wysiłku
|
3. Zmiany w strukturze i morfologii mięśni w 1, 24-, 48- i 72-godzinnych godzinach po wysiłku zostaną ocenione za pomocą mikroskopii immunofluorescencyjnej próbek biopsji mięśni.
|
przed i 1, 24, 48 i 72 godziny po wysiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bolesność mięśni
Ramy czasowe: Pre- i 1, 4, 24, 48 i 72 godziny po wysiłku
|
Subiektywne oceny bolesności mięśni zostaną zmierzone poprzez zakończenie walidacji wizualnych skal analogowych (bez bolesności mięśni 0 - najgorsza możliwa do czynienia z bólem mięśni 100 mm)
|
Pre- i 1, 4, 24, 48 i 72 godziny po wysiłku
|
|
Markery krwi uszkodzenia mięśni
Ramy czasowe: Pre- i 1, 4, 24, 48 i 72 godziny po wysiłku
|
Stężenie ogólnoustrojowych markerów uszkodzenia mięśni (kinaza kreatynowa, dehydrogenaza mleczanowa itp.) Zostaną mierzone na podstawie próbek krwi
|
Pre- i 1, 4, 24, 48 i 72 godziny po wysiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG_21-198
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból mięśni
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)