Protéine de lactosérum végétalien pour l'anabolisme musculaire et la récupération post-exercice
5 août 2025 mis à jour par: University of Birmingham
Les effets de l'ingestion de protéines de lactosérum végétaliennes sur l'anabolisme musculaire et la récupération après un exercice de résistance excentrique dommageable
Cette étude sera un essai randomisé en double aveugle où les participants seront affectés au hasard pour consommer une protéine de lactosérum végétalienne i); ii) une protéine de lactosérum; ou iii) un supplément de contrôle des glucides non protéines pendant 3 jours après l'exercice excentrique excentrique du genou.
Pendant la durée de la période d'étude, les participants consommeront oralement un traceur isotopique stable à eau deutéré (D2O).
Ceci, ainsi que l'échantillonnage sanguin répété et les biopsies musculaires, permettront le calcul des taux de synthèse des protéines myofibrillaires vivant dans des conditions de repos et de plus de 24, 48 et 72 heures après la récupération.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront invités à assister à 7 visites expérimentales à la School of Sport, à l'exercice et aux sciences de la réadaptation à l'Université de Birmingham.
La première des 7 visites consistera à évaluer l'admissibilité aux participants et à obtenir un consentement éclairé écrit, où les 6 visites restantes impliqueront des procédures expérimentales.
En bref, les participants seront assignés au hasard pour ingérer l'un des trois suppléments nutritionnels (Isolat de protéines de lactosérum i: ii: isolat de protéines de lactosérum; III: un contrôle des glucides non protéines), 3 fois par jour pendant un total de 3 jours suivant un effort aigu de l'exercice excentrique unilatéral à faiblesse.
L'étude sera gérée de manière en double aveugle, où les chercheurs et les participants ne seront pas au courant de l'allocation du traitement nutritionnel.
La quantité de protéines dans chaque boisson supplémentaire est prescrite en fonction de la masse corporelle totale (0,3 g de protéine par kg de masse corporelle).
De plus, pendant 3 jours avant et 3 jours après le combat d'exercice, les participants recevront un régime standardisé à consommer.
Pendant les 3 jours avant le combat d'exercice, tous les participants consommeront un régime identique, avec un apport en protéines de 1 g par kg de masse corporelle et les régimes seront assortis d'énergie entre les groupes de traitement.
Pendant les 3 jours suivants, les participants affectés à chacun des groupes de supplémentation en protéines (protéine de lactosérum ou protéine de lactosérum végétalienne) auront un apport quotidien en protéines de 1,9 g par kg de masse corporelle, tandis que les participants affectés au groupe témoin de glucides maintiendront l'apport en protéines à 1 g par kg de masse corporelle.
Des mesures de la fonction musculaire, des douleurs et de l'épaisseur seront prises avant et à différents moments après l'exercice excentrique, dont les détails peuvent être trouvés ci-dessous.
Pour évaluer la réponse synthétique des protéines musculaires à chaque traitement nutritionnel, les participants consommeront oralement un traceur isotope stable ("eau lourde") pendant une période de 9 jours, et les biopsies musculaires et les échantillons de salive seront prélevées périodiquement.
Un aperçu de chaque visite expérimentale est décrit ci-dessous.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Royaume-Uni, B15 2TT
- School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Mâles et femmes âgées de 18 à 40 ans avec un indice de masse corporelle entre 18,5 et 29,9 kg / m2
- Individus en bonne santé exempts de maladies métaboliques et respiratoires
- Recréationment actif ou formé (compléter au moins 150 minutes d'activité physique modérée, ou 75 minutes d'activité physique vigoureuse par semaine, s'identifier à un certain sport, avoir l'intention de rivaliser dans la compétition locale)
- Comprend et est disposé, capable et susceptible de se conformer à toutes les procédures et restrictions de l'étude
- Démontre une compréhension de l'étude et de la volonté de participer, comme en témoignent le consentement éclairé par écrit volontaire
Critères d'exclusion:
- Âgé <18 ou> 40 ans
- Grossesse et allaitement
- Indice de masse corporelle <18,5 ou> 29,9 kg / m2
- Participation régulière (c'est-à-dire> 3 fois par semaine pour les 3 mois précédents) dans un exercice ou un sport structuré avec un grand composant excentrique, comme la course de sentier, le football, le basket-ball, etc.
- Les athlètes d'élite ou les gens de sport qui rivalisent à l'échelle nationale ou internationale
- Fumeurs habituels
- Antécédents de maladie respiratoire ou métabolique
- Toutes les allergies ou intolérances aux matériaux d'étude, aux suppléments de protéines et aux ingrédients alimentaires à utiliser dans cette étude. En particulier, ceux qui souffrent d'une allergie à la lidocaïne et au lactose seront exclus
- Utilisation de tout médicament ou suppléments connu pour affecter le métabolisme des protéines musculaires (par exemple, bêta-bloquants, corticostéroïdes, analgésiques ou anti-inflammatoires non stéroïdiens). Des médicaments supplémentaires et / ou des aides à la supplémentation (par exemple, des vitamines) seront jugés inappropriés en fonction de la discrétion du PI
- Tout courant ou histoire de blessure musculo-squelettique
- Tous les antécédents d'événements médicaux ou chirurgicaux qui peuvent affecter les résultats de l'étude
- Participation antérieure à un protocole d'exercice basé sur la recherche conçu pour induire des dommages musculaires graves au cours des 6 derniers mois
- Apports de protéines habituels <0,8 g / kg de masse corporelle / jour ou> 2,2 g / kg de masse corporelle / jour
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Protéine de lactosérum végétalien
3 x Supplémentation quotidienne de 0,3 g par kg masse corporelle d'isolat de protéines de lactosérum végétalien pendant 3 jours après un épisode aigu de l'exercice de résistance unilatérale à bas corps
|
La consommation quotidienne d'oxyde de deutérium oral (0,3 ml par kg de masse corporelle maigre) à équilibrer dans l'eau corporelle et à être lentement incorporée dans les protéines musculaires, permettant la mesure des taux de synthèse des protéines musculaires
Scan DXA du corps entier pour évaluer la masse du corps maigre pour la prescription du traceur d'oxyde de deutérium
Le participant sera invité à consommer un régime alimentaire fourni à 6 jours qui sera préparé par l'équipe de recherche.
Ce forfait comprendra 3 repas par jour plus des collations
Obtenu des participants en leur demandant de cracher dans un tube chaque jour pendant l'étude, pendant 11 jours au total.
Échantillon de sang veineux au repos d'une veine de l'avant-bras à 6 occasions distinctes
Un chercheur hautement expérimenté échantillonnera une petite section de muscle (~ 200 mg) du muscle du vastus latérale sous anesthésie locale (5 ml, 1% de lidocaïne)
Les participants termineront 8 ensembles de 10 répétitions d'extensions unilatérales de genou excentriques sur un dynamomètre isocinétique.
La résistance isométrique bilatérale sera mesurée à l'aide d'un protocole bien établi sur un dynamomètre isocinétique.
Consommation de 3 suppléments par jour pendant 3 jours après l'exercice de résistance.
Tous les suppléments sont disponibles dans le commerce.
|
|
Comparateur actif: Protéine de lactosérum laitier
3 x Supplémentation quotidienne de 0,3 g par kg masse corporelle d'isolat de protéines de lactosérum laitier pendant 3 jours après un épisode aigu de l'exercice de résistance unilatérale à bas corps
|
La consommation quotidienne d'oxyde de deutérium oral (0,3 ml par kg de masse corporelle maigre) à équilibrer dans l'eau corporelle et à être lentement incorporée dans les protéines musculaires, permettant la mesure des taux de synthèse des protéines musculaires
Scan DXA du corps entier pour évaluer la masse du corps maigre pour la prescription du traceur d'oxyde de deutérium
Le participant sera invité à consommer un régime alimentaire fourni à 6 jours qui sera préparé par l'équipe de recherche.
Ce forfait comprendra 3 repas par jour plus des collations
Obtenu des participants en leur demandant de cracher dans un tube chaque jour pendant l'étude, pendant 11 jours au total.
Échantillon de sang veineux au repos d'une veine de l'avant-bras à 6 occasions distinctes
Un chercheur hautement expérimenté échantillonnera une petite section de muscle (~ 200 mg) du muscle du vastus latérale sous anesthésie locale (5 ml, 1% de lidocaïne)
Les participants termineront 8 ensembles de 10 répétitions d'extensions unilatérales de genou excentriques sur un dynamomètre isocinétique.
La résistance isométrique bilatérale sera mesurée à l'aide d'un protocole bien établi sur un dynamomètre isocinétique.
Consommation de 3 suppléments par jour pendant 3 jours après l'exercice de résistance.
Tous les suppléments sont disponibles dans le commerce.
|
|
Comparateur placebo: Placebo en glucides
3 x Supplémentation quotidienne du placebo des glucides isocaloriques pendant 3 jours après un épisode aigu de l'exercice de résistance unilatérale à bas corps
|
La consommation quotidienne d'oxyde de deutérium oral (0,3 ml par kg de masse corporelle maigre) à équilibrer dans l'eau corporelle et à être lentement incorporée dans les protéines musculaires, permettant la mesure des taux de synthèse des protéines musculaires
Scan DXA du corps entier pour évaluer la masse du corps maigre pour la prescription du traceur d'oxyde de deutérium
Le participant sera invité à consommer un régime alimentaire fourni à 6 jours qui sera préparé par l'équipe de recherche.
Ce forfait comprendra 3 repas par jour plus des collations
Obtenu des participants en leur demandant de cracher dans un tube chaque jour pendant l'étude, pendant 11 jours au total.
Échantillon de sang veineux au repos d'une veine de l'avant-bras à 6 occasions distinctes
Un chercheur hautement expérimenté échantillonnera une petite section de muscle (~ 200 mg) du muscle du vastus latérale sous anesthésie locale (5 ml, 1% de lidocaïne)
Les participants termineront 8 ensembles de 10 répétitions d'extensions unilatérales de genou excentriques sur un dynamomètre isocinétique.
La résistance isométrique bilatérale sera mesurée à l'aide d'un protocole bien établi sur un dynamomètre isocinétique.
Consommation de 3 suppléments par jour pendant 3 jours après l'exercice de résistance.
Tous les suppléments sont disponibles dans le commerce.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de synthèse des protéines myofibrillaires (IMYOPS)
Délai: 3 jours avant l'exercice et 3 jours après l'exercice
|
1. Changements dans les taux de synthèse des protéines myofibrillaires de la jambe exercée, à la fois dans le temps (1, 24, 48 et 72 heures) pendant la récupération post-exercice et entre les groupes supplémentaires (lactosérum végétalien, protéine de lactosérum et contrôle des glucides non protéines).
Déterminé en évaluant l'incorporation du deutérium dans les muscles, par rapport à la salive et à l'enrichissement du deutérium sanguin.
|
3 jours avant l'exercice et 3 jours après l'exercice
|
|
Fonction musculaire
Délai: Pré- et 1, 4, 24, 48 et 72 heures après l'exercice
|
4. Les changements dans l'architecture des muscles des jambes suivis de la force des jambes et de l'activation neuronale seront évalués avant et à 1, 8, 24, 48 et 72 heures après l'exercice.
L'architecture musculaire sera évaluée à l'aide de l'échographie et spécifiquement, l'élastographie à l'onde de cisaillement.
Le changement de résistance isométrique sera évalué sur un dynamomètre Biodex à un angle de genou défini tout en évaluant simultanément l'activation neuronale.
Les participants seront invités à effectuer une contraction volontaire maximale (MVC) pendant 5 secondes tandis que l'activation neuronale est mesurée à l'aide de la méthode de contraction interpolée.
Il y aura 3 mesures pour MVC et l'activation neuronale avec 2 minutes de repos entre chaque tentative de visite
|
Pré- et 1, 4, 24, 48 et 72 heures après l'exercice
|
|
Signalisation anabolique intramusculaire
Délai: pré et 1-h et 24 heures après l'exercice
|
2. Changements dans la teneur totale en protéines et l'état de phosphorylation des principales protéines de signalisation anabolique, à la fois au fil du temps après l'exercice et entre les groupes supplémentaires.
Évalué par Western blot des échantillons de biopsie musculaire
|
pré et 1-h et 24 heures après l'exercice
|
|
Morphologie musculaire
Délai: Pré- et 1, 24, 48 et 72 heures après l'exercice
|
3. Les changements dans la structure musculaire et la morphologie à pré- et à 1, 24, 48 et 72 heures après l'exercice seront évalués via la microscopie à immunofluorescence des échantillons de biopsie musculaire.
|
Pré- et 1, 24, 48 et 72 heures après l'exercice
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur musculaire
Délai: Pré- et 1, 4, 24, 48 et 72 heures après l'exercice
|
Les notes subjectives de la douleur musculaire seront mesurées en terminant les échelles visuelles analogiques validées (pas de douleur musculaire 0 - pire douleur musculaire imaginable 100 mm)
|
Pré- et 1, 4, 24, 48 et 72 heures après l'exercice
|
|
Marqueurs sanguins des dommages musculaires
Délai: Pré- et 1, 4, 24, 48 et 72 heures après l'exercice
|
Les concentrations plasmatiques de marqueurs systémiques des lésions musculaires (créatine kinase, lactate déshydrogénase, etc.) seront mesurées à partir d'échantillons de sang
|
Pré- et 1, 4, 24, 48 et 72 heures après l'exercice
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2025
Première publication (Réel)
13 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG_21-198
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .