Veganwei-eiwit voor spieranabolisme en herstel na de oefening
5 augustus 2025 bijgewerkt door: University of Birmingham
De effecten van het innemen van vegan-vriendelijk wei-eiwit op spieranabolisme en herstel na schadelijke excentrieke weerstandsoefening
Deze studie zal een gerandomiseerde, dubbelblinde studie zijn waarbij deelnemers willekeurig worden toegewezen om een i) veganistisch wei-eiwit te consumeren; ii) een wei -eiwit; of iii) een niet-eiwit koolhydraatbesturingssupplement gedurende 3 dagen na inspannende excentrieke knie-extensie-oefening.
Voor de duur van de studieperiode zullen deelnemers mondeling gedeutereerd waterstabiele isotooptracer (D2O) consumeren.
Dit, samen met herhaalde bloedbemonstering en spierbiopsieën, zal het mogelijk maken om de vrijlevende myofibrillaire eiwitsynthesesnelheden te berekenen onder rustomstandigheden en meer dan 24-, 48- en 72 uur na herstel na de oefening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen worden gevraagd om 7 experimentele bezoeken bij te wonen op de School of Sport-, Past- and Rehabilitation Sciences aan de Universiteit van Birmingham.
De eerste van de 7 bezoeken zal zijn om de geschiktheid van de deelnemers te beoordelen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te krijgen, waarbij de resterende 6 bezoeken experimentele procedures met zich meebrengen.
In het kort, deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen om een van de drie voedingssupplementen in te nemen (I: Vegan Whey-eiwitisolaat; II: wei-eiwitisolaat; III: een niet-eiwitkoolhydraatbesturing), 3 keer per dag gedurende een totaal van 3 dagen na een acute bout van eenzijdige lagere limb-excentrische oefening.
De studie zal op een dubbelblinde manier worden uitgevoerd, waar de onderzoekers en deelnemers beide niet op de hoogte zijn van de toewijzing van voedingsbehandeling.
De hoeveelheid eiwitten in elke aanvullende drank wordt voorgeschreven op basis van totale lichaamsmassa (0,3 g eiwit per kg lichaamsmassa).
Ook, gedurende 3 dagen vóór en 3 dagen na de oefenwedstrijd, krijgen deelnemers een gestandaardiseerd dieet om te consumeren.
Gedurende de 3 dagen vóór de oefenwedstrijd zullen alle deelnemers een identiek dieet consumeren, met een eiwitinname van 1 g per kg lichaamsmassa en diëten zal een energie-afgestemd zijn tussen behandelingsgroepen.
Gedurende de daaropvolgende 3 dagen zullen deelnemers die aan elk van de eiwitsuppletiegroepen zijn toegewezen (wei -eiwit of veganistisch wei -eiwit) een dagelijkse eiwitinname van 1,9 g per kg lichaamsmassa hebben, terwijl deelnemers die zijn toegewezen aan de koolhydraatcontrolegroep de eiwitinname behouden bij 1 g per kg lichaamsmassa.
Maatregelen van spierfunctie, pijn en dikte zullen worden genomen voor en op verschillende tijdstippen na de excentrische oefening, waarvan de details hieronder kunnen worden gevonden.
Om de synthetische respons van de spiereiwitten op elke voedingsbehandeling te beoordelen, zullen deelnemers mondeling een stabiele isotooptracer ("zwaar water") consumeren gedurende een periode van 9 dagen, en spierbiopsieën en speekselmonsters worden periodiek genomen.
Een overzicht van elk experimenteel bezoek wordt hieronder beschreven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, B15 2TT
- School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannetjes en vrouwen van 18-40 jaar met een body mass index tussen 18,5 en 29,9 kg/m2
- Gezonde personen vrij van metabole en ademhalingsziekte
- Recreatief actief of getraind (voltooid minimaal 150 minuten matige fysieke activiteit, of 75 minuten krachtige fysieke activiteit per week, identificeren met een bepaalde sport, van plan om te concurreren in lokale concurrentie)
- Begrijpt en is bereid, in staat en zal waarschijnlijk voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beperkingen
- Toont een begrip van de studie en de bereidheid om deel te nemen, zoals blijkt uit vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 of> 40 jaar
- Zwangerschap en borstvoeding
- Body mass index <18.5 of> 29,9 kg/m2
- Regelmatige deelname (d.w.z.> 3 keer per week voor de voorgaande 3 maanden) in gestructureerde oefening of sport met een grote excentrieke component, zoals trailrunning, voetbal, basketbal etc.
- Elite-atleten of sportmensen die nationaal of internationaal concurreren
- Gewoon rokers
- Geschiedenis van ademhalings- of metabole ziekte
- Alle allergieën of intoleranties voor de studiematerialen, eiwitsupplementen en voedselingrediënten die in deze studie moeten worden gebruikt. In het bijzonder zullen degenen met een allergie voor lidocaïne en lactose worden uitgesloten
- Gebruik van medicatie of supplementen waarvan bekend is dat ze het spiereiwitmetabolisme beïnvloeden (bijv. Bètablokkers, corticosteroïden, analgetica of niet-steroïde ontstekingsremmers). Aanvullende medicijnen en/of suppletiehulpmiddelen (bijv. Vitamines) worden ongepast geacht op basis van de discretie van de PI
- Elke huidige of geschiedenis van musculoskeletaal letsel
- Elke geschiedenis van medische of chirurgische gebeurtenissen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden
- Eerdere deelname aan een op onderzoek gebaseerd oefenprotocol dat is ontworpen om ernstige spierschade te wekken in de afgelopen 6 maanden
- Gewoonlijke eiwitinname <0,8 g/kg lichaamsmassa/dag of> 2,2 g/kg lichaamsmassa/dag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Veganische wei -eiwit
3 x Dagelijkse suppletie van 0,3 g per kg lichaamsmassa van veganistische wei-eiwit isolaat gedurende 3 dagen na een acute aanval van eenzijdige weerstand van het onderlichaam
|
Dagelijkse consumptie van orale deuteriumoxide (0,3 ml per kg magere lichaamsmassa) om in lichaamswater te equilibreren en langzaam op te worden opgenomen in spiereiwit, waardoor meting van spiereiwitsynthesesnelheden mogelijk wordt
Hele lichaam DXA -scan om de magere lichaamsmassa te beoordelen op recept van Deuterium Oxide Tracer
Deelnemer wordt gevraagd om een verstrekt 6-daags dieetpakket te consumeren dat door het onderzoeksteam zal worden voorbereid.
Dit pakket bevat 3 maaltijden per dag plus snacks
Verkregen van deelnemers door hen te vragen om elke dag tijdens het onderzoek in een buis te spuwen, gedurende 11 dagen in totaal.
Rustend veneus bloedmonster uit een onderarmader bij 6 afzonderlijke gelegenheden
Een zeer ervaren onderzoeker zal een klein deel van de spier (~ 200 mg) van de Vastus lateralis -spier onder lokaal verdovingsmiddel (5 ml, 1% lidocaïne) bemonsteren)
Deelnemers zullen 8 sets van 10 herhalingen van unilaterale excentrieke knie -extensies voltooien op een isokinetische dynamometer.
Bilaterale isometrische sterkte wordt gemeten met behulp van een gevestigd protocol op een isokinetische dynamometer.
Consumptie van 3 supplementen per dag gedurende 3 dagen na weerstandsoefening.
Alle supplementen zijn commercieel verkrijgbaar.
|
|
Actieve vergelijker: Zuivelwei -eiwit
3 x dagelijkse suppletie van 0,3 g per kg lichaamsmassa van zuivelwei-eiwit isolaat gedurende 3 dagen na een acute wedstrijd van eenzijdige weerstand van het onderlichaam
|
Dagelijkse consumptie van orale deuteriumoxide (0,3 ml per kg magere lichaamsmassa) om in lichaamswater te equilibreren en langzaam op te worden opgenomen in spiereiwit, waardoor meting van spiereiwitsynthesesnelheden mogelijk wordt
Hele lichaam DXA -scan om de magere lichaamsmassa te beoordelen op recept van Deuterium Oxide Tracer
Deelnemer wordt gevraagd om een verstrekt 6-daags dieetpakket te consumeren dat door het onderzoeksteam zal worden voorbereid.
Dit pakket bevat 3 maaltijden per dag plus snacks
Verkregen van deelnemers door hen te vragen om elke dag tijdens het onderzoek in een buis te spuwen, gedurende 11 dagen in totaal.
Rustend veneus bloedmonster uit een onderarmader bij 6 afzonderlijke gelegenheden
Een zeer ervaren onderzoeker zal een klein deel van de spier (~ 200 mg) van de Vastus lateralis -spier onder lokaal verdovingsmiddel (5 ml, 1% lidocaïne) bemonsteren)
Deelnemers zullen 8 sets van 10 herhalingen van unilaterale excentrieke knie -extensies voltooien op een isokinetische dynamometer.
Bilaterale isometrische sterkte wordt gemeten met behulp van een gevestigd protocol op een isokinetische dynamometer.
Consumptie van 3 supplementen per dag gedurende 3 dagen na weerstandsoefening.
Alle supplementen zijn commercieel verkrijgbaar.
|
|
Placebo-vergelijker: Koolhydraat placebo
3 x Dagelijkse suppletie van isocalorisch koolhydraat placebo gedurende 3 dagen na een acute aanval van unilaterale weerstandsoefeningen in het onderlichaam
|
Dagelijkse consumptie van orale deuteriumoxide (0,3 ml per kg magere lichaamsmassa) om in lichaamswater te equilibreren en langzaam op te worden opgenomen in spiereiwit, waardoor meting van spiereiwitsynthesesnelheden mogelijk wordt
Hele lichaam DXA -scan om de magere lichaamsmassa te beoordelen op recept van Deuterium Oxide Tracer
Deelnemer wordt gevraagd om een verstrekt 6-daags dieetpakket te consumeren dat door het onderzoeksteam zal worden voorbereid.
Dit pakket bevat 3 maaltijden per dag plus snacks
Verkregen van deelnemers door hen te vragen om elke dag tijdens het onderzoek in een buis te spuwen, gedurende 11 dagen in totaal.
Rustend veneus bloedmonster uit een onderarmader bij 6 afzonderlijke gelegenheden
Een zeer ervaren onderzoeker zal een klein deel van de spier (~ 200 mg) van de Vastus lateralis -spier onder lokaal verdovingsmiddel (5 ml, 1% lidocaïne) bemonsteren)
Deelnemers zullen 8 sets van 10 herhalingen van unilaterale excentrieke knie -extensies voltooien op een isokinetische dynamometer.
Bilaterale isometrische sterkte wordt gemeten met behulp van een gevestigd protocol op een isokinetische dynamometer.
Consumptie van 3 supplementen per dag gedurende 3 dagen na weerstandsoefening.
Alle supplementen zijn commercieel verkrijgbaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myofibrillaire eiwitsynthesesnelheden (imyops)
Tijdsspanne: 3 dagen vóór de oefening en 3 dagen na de oefening
|
1. Veranderingen in myofibrillaire eiwitsynthesesnelheden van het uitgeoefende been, zowel in de loop van de tijd (1, 24, 48 en 72 uur) tijdens herstel na de oefening en tussen aanvullende groepen (veganistisch wei, wei-eiwit en niet-eiwit koolhydraatbesturing).
Bepaald door de opname van deuterium in spier te beoordelen, ten opzichte van speeksel en bloeddeuteriumverrijking.
|
3 dagen vóór de oefening en 3 dagen na de oefening
|
|
Spierfunctie
Tijdsspanne: Pre- en 1, 4, 24, 48 en 72 uur na de oefening
|
4. Veranderingen in beenspierarchitectuur gevolgd door beenkracht en neurale activering zullen worden beoordeeld voor en op 1, 8-, 24-, 48- en 72 uur na de oefening.
Spierarchitectuur zal worden beoordeeld met behulp van echografie en specifiek, afschuifgolfelastografie.
Verandering in isometrische sterkte zal worden beoordeeld op een biodex -dynamometer onder een ingestelde kniehoek terwijl tegelijkertijd neurale activering wordt beoordeeld.
Deelnemers zullen worden gevraagd om gedurende 5 seconden een maximale vrijwillige contractie (MVC) uit te voeren, terwijl neurale activering wordt gemeten met behulp van de geïnterpoleerde Twitch -methode.
Er zullen 3 metingen zijn voor MVC en neurale activering met 2 minuten rust tussen elke poging bij bezoek
|
Pre- en 1, 4, 24, 48 en 72 uur na de oefening
|
|
Intramusculaire anabole signalering
Tijdsspanne: pre- en 1-uur en 24 uur na de oefening
|
2. Veranderingen in het totale eiwitgehalte en de fosforyleringsstatus van belangrijke anabole signaaleiwitten, zowel in de loop van de tijd na de oefening als tussen de aanvullende groepen.
Beoordeeld door Western -blotting van spierbiopsiemonsters
|
pre- en 1-uur en 24 uur na de oefening
|
|
Spiermorfologie
Tijdsspanne: Pre- en 1, 24, 48 en 72 uur na de oefening
|
3. Veranderingen in spierstructuur en morfologie bij pre- en op 1, 24-, 48- en 72 uur na de oefening zullen worden beoordeeld via immunofluorescentiemicroscopie van spierbiopsiemonsters.
|
Pre- en 1, 24, 48 en 72 uur na de oefening
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierpijn
Tijdsspanne: Pre- en 1, 4, 24, 48 en 72 uur na de oefening
|
Subjectieve beoordelingen van spierpijn zullen worden gemeten via voltooiing van gevalideerde visuele analoge schalen (geen spierpijn 0 - slechtste denkbare spierpijn 100 mm)
|
Pre- en 1, 4, 24, 48 en 72 uur na de oefening
|
|
Bloedmarkeringen van spierschade
Tijdsspanne: Pre- en 1, 4, 24, 48 en 72 uur na de oefening
|
Plasmaconcentraties van systemische markers van spierschade (creatinekinase, lactaatdehydrogenase enz.) Worden gemeten uit bloedmonsters
|
Pre- en 1, 4, 24, 48 en 72 uur na de oefening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RG_21-198
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .