Veganské syrovátkové protein pro anabolismus svalů a zotavení po cvičení
5. srpna 2025 aktualizováno: University of Birmingham
Účinky požití veganských syrovátkových bílkovin na svalový anabolismus a zotavení po poškození výstředního rezistenčního cvičení
Tato studie bude randomizovaná, dvojitě slepá studie, kde budou účastníci náhodně přiřazeni ke konzumaci buď i) veganské syrovátkové protein; ii) syrovátkový protein; nebo iii) doplněk kontroly uhlohydrátů proteinu po dobu 3 dnů po namáhavém excentrickém cvičení pro prodloužení kolena.
Po dobu trvání studijního období budou účastníci perorálně konzumovat deuterovaný deuterovaný stolní izotopový indikátor (D2O).
To spolu s opakovaným vzorkováním krve a svalových biopsiích umožní výpočet volně žijící rychlosti syntézy proteinu za podmínek odpočinku a více než 24-, 48- a 72 hodin po zotavení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili 7 experimentálních návštěv na School of Sport, cvičení a rehabilitační vědy na University of Birmingham.
První ze 7 návštěv bude posoudit způsobilost účastníka a získat písemný informovaný souhlas, kde zbývajících 6 návštěv bude zahrnovat experimentální postupy.
Stručně řečeno, účastníci budou náhodně přiřazeni k požití jednoho ze tří doplňků výživy (I: izolát veganské syrovátky; II: izolát syrovátkového proteinu; III: Neproteinový uhlohydrátový kontrolu), 3krát denně po dobu 3 dnů po akutním záchvatu neailaterálního dolního můsticího excentrického cvičení.
Studie bude prováděna dvojitě zaslepeným způsobem, kde si vědci i účastníci nevědí o přidělování nutriční léčby.
Množství proteinu v každém doplňkovém nápoji je předepsáno na základě celkové tělesné hmotnosti (0,3 g proteinu na kg tělesné hmotnosti).
Rovněž po dobu 3 dnů před a 3 dny po cvičení bude účastníkům poskytnuta standardizovaná strava ke konzumaci.
Po dobu 3 dnů před cvičením budou všichni účastníci konzumovat stejnou stravu, s příjmem proteinu 1 g na tělesnou hmotu kg a strava bude mezi léčebnými skupinami přizpůsobena energie.
Po následujících 3 dnech budou účastníci přiřazeni ke každé ze skupin doplňování proteinů (syrovátkový protein nebo veganský syrovátkový protein) denní příjem proteinu 1,9 g na hmotnost tělesné hmotnosti kg, zatímco účastníci přiřazeni k kontrolní skupině uhlohydrátů budou udržovat příjem proteinů při 1 g na hmotnost těla.
Opatření svalové funkce, bolestivosti a tloušťky budou přijata před a v různých časových bodech po excentrickém cvičení, jejichž podrobnosti lze nalézt níže.
Pro posouzení syntetické reakce na svalové proteiny na každou nutriční ošetření budou účastníci ústní perorálně konzumovat stabilní izotopový stopovací stroj („těžká voda“) po dobu 9 dnů a svalové biopsie a vzorky slin budou pravidelně užívány.
Níže je uvedena nástin každé experimentální návštěvy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Spojené království, B15 2TT
- School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18-40 let s indexem tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 29,9 kg/m2
- Zdraví jedinci bez metabolického a respiračního onemocnění
- Rekreačně aktivní nebo vyškolený (dokončete nejméně 150 minut mírné fyzické aktivity, nebo 75 minut intenzivní fyzické aktivity týdně, identifikujte se s určitým sportem, hodlají soutěžit v místní konkurenci)
- Rozumí a je ochotný, schopný a pravděpodobně dodržovat všechny studijní postupy a omezení
- Prokazuje pochopení studie a ochoty zúčastnit se, o čemž svědčí dobrovolný písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Ve věku <18 nebo> 40 let
- Těhotenství a kojení
- Index tělesné hmotnosti <18,5 nebo> 29,9 kg/m2
- Pravidelná účast (tj.> 3krát týdně za předchozí 3 měsíce) ve strukturovaném cvičení nebo sportu s velkou excentrickou složkou, jako je běh stezek, fotbal, basketbal atd.
- Elitní sportovci nebo sportovci, kteří soutěží na národní nebo mezinárodní úrovni
- Obvyklé kuřáci
- Anamnéza respiračního nebo metabolického onemocnění
- Jakékoli alergie nebo intolerance na studijní materiály, doplňky proteinů a potravinářské složky, které mají být použity v této studii. Zejména budou vyloučeni lidé s alergií na lidokain a laktózu
- Použití jakýchkoli léků nebo doplňků, o nichž je známo, že ovlivňují metabolismus svalových proteinů (např. Beta-blokátory, kortikosteroidy, analgetika nebo nesteroidní protizánětlivé látky). Další léky a/nebo doplňkové pomůcky (např. Vitamíny) budou považovány za nevhodné na základě uvážení PI
- Jakákoli současná nebo historie zranění muskuloskeletálního
- Jakákoli anamnéza lékařských nebo chirurgických událostí, které mohou ovlivnit výsledky studie
- Předchozí účast v protokolu cvičení založeného na výzkumu, která má za posledních 6 měsíců vyvolat závažné poškození svalů
- Obvyklé příjmy bílkovin <0,8 g/kg tělesné hmotnosti/den nebo> 2,2 g/kg tělesné hmotnosti/den
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Veganské syrovátkové protein
3 x Denní suplementace 0,3 g na kg tělesné hmotnosti veganské syrovátkové proteinové izolát po dobu 3 dnů po akutním záchvatu jednostranného cvičení s nejelaterálním odporem
|
Denní spotřeba oxidu perorálního deuteria (0,3 ml na kg libové tělesné hmotnosti) k rovnováze v tělesné vodě a pomalu začleněna do svalového proteinu, což umožňuje měření rychlosti syntézy svalových proteinů proteinu
Dxa skenování celého těla pro posouzení libové tělesné hmoty pro předpis oxidu oxidu deuteria
Účastník bude požádán, aby konzumoval poskytnutý šestidenní dietní balíček, který bude připraven výzkumný tým.
Tento balíček bude zahrnovat 3 jídla denně plus občerstvení
Získáno od účastníků tím, že je požádá o plivání do trubice každý den během studie, celkem 11 dní.
Odpočívající vzorek žilní krve z žíly předloktí při 6 samostatných příležitostech
Vysoce zkušený výzkumný pracovník vzorkuje malou část svalu (~ 200 mg) z svalu Distus lateralis pod lokálním anestetikem (5 ml, 1% lidokain)
Účastníci dokončí 8 sad 10 opakování jednostranných excentrických prodloužení kolen na izokinetický dynamometr.
Bilaterální izometrická síla bude měřena pomocí dobře zavedeného protokolu na izokinetickém dynamometru.
Spotřeba 3 doplňků denně po dobu 3 dnů po cvičení odporu.
Všechny doplňky jsou komerčně dostupné.
|
|
Aktivní komparátor: Protein syrovátku mléka
3 x Denní suplementace 0,3 g na kg tělesné hmotnosti izolátu pro bílkoviny syrovátku po dobu 3 dnů po akutním záchvatu jednostranného rezistenčního cvičení spodního těla
|
Denní spotřeba oxidu perorálního deuteria (0,3 ml na kg libové tělesné hmotnosti) k rovnováze v tělesné vodě a pomalu začleněna do svalového proteinu, což umožňuje měření rychlosti syntézy svalových proteinů proteinu
Dxa skenování celého těla pro posouzení libové tělesné hmoty pro předpis oxidu oxidu deuteria
Účastník bude požádán, aby konzumoval poskytnutý šestidenní dietní balíček, který bude připraven výzkumný tým.
Tento balíček bude zahrnovat 3 jídla denně plus občerstvení
Získáno od účastníků tím, že je požádá o plivání do trubice každý den během studie, celkem 11 dní.
Odpočívající vzorek žilní krve z žíly předloktí při 6 samostatných příležitostech
Vysoce zkušený výzkumný pracovník vzorkuje malou část svalu (~ 200 mg) z svalu Distus lateralis pod lokálním anestetikem (5 ml, 1% lidokain)
Účastníci dokončí 8 sad 10 opakování jednostranných excentrických prodloužení kolen na izokinetický dynamometr.
Bilaterální izometrická síla bude měřena pomocí dobře zavedeného protokolu na izokinetickém dynamometru.
Spotřeba 3 doplňků denně po dobu 3 dnů po cvičení odporu.
Všechny doplňky jsou komerčně dostupné.
|
|
Komparátor placeba: Placebo uhlohydráty
3 x Denní suplementace placeba isocalorického uhlohydrátu po dobu 3 dnů po akutním záchvatu jednostranného odolnosti dolního těla
|
Denní spotřeba oxidu perorálního deuteria (0,3 ml na kg libové tělesné hmotnosti) k rovnováze v tělesné vodě a pomalu začleněna do svalového proteinu, což umožňuje měření rychlosti syntézy svalových proteinů proteinu
Dxa skenování celého těla pro posouzení libové tělesné hmoty pro předpis oxidu oxidu deuteria
Účastník bude požádán, aby konzumoval poskytnutý šestidenní dietní balíček, který bude připraven výzkumný tým.
Tento balíček bude zahrnovat 3 jídla denně plus občerstvení
Získáno od účastníků tím, že je požádá o plivání do trubice každý den během studie, celkem 11 dní.
Odpočívající vzorek žilní krve z žíly předloktí při 6 samostatných příležitostech
Vysoce zkušený výzkumný pracovník vzorkuje malou část svalu (~ 200 mg) z svalu Distus lateralis pod lokálním anestetikem (5 ml, 1% lidokain)
Účastníci dokončí 8 sad 10 opakování jednostranných excentrických prodloužení kolen na izokinetický dynamometr.
Bilaterální izometrická síla bude měřena pomocí dobře zavedeného protokolu na izokinetickém dynamometru.
Spotřeba 3 doplňků denně po dobu 3 dnů po cvičení odporu.
Všechny doplňky jsou komerčně dostupné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra syntézy proteinu myofibrilárních proteinů (imyops)
Časové okno: 3 dny před cvičením a 3 dny po cvičení
|
1. Změny v míře syntézy myofibrilárních proteinů u cvičené nohy, v průběhu času (1, 24, 48 a 72 hodin) během regenerace po cvičení a mezi doplňkovými skupinami (veganská syrovátka, syrovátková protein a kontrola uhlohydrátů proteinu).
Stanoveno hodnocením inkorporace deuteria do svalu, vzhledem k slibům a obohacení deuteria v krvi.
|
3 dny před cvičením a 3 dny po cvičení
|
|
Svalová funkce
Časové okno: před a 1, 4, 24, 48 a 72 hodin po cvičení
|
4. Změny ve svalové architektuře nohou následované pevností nohou a nervová aktivace budou hodnoceny před a 1, 8-, 24-, 48- a 72 hodin po cvičení.
Svalová architektura bude hodnocena pomocí ultrazvuku a konkrétně elastografie smykových vln.
Změna izometrické pevnosti bude hodnocena na dynamometru Biodex v nastaveném úhlu kolen a současně posoudit nervovou aktivaci.
Účastníci budou požádáni, aby provedli maximální dobrovolnou kontrakci (MVC) po dobu 5 sekund, zatímco nervová aktivace se měří pomocí interpolované škubnutí.
Mezi každým pokusem o návštěvu budou 3 měření pro MVC a nervovou aktivaci s 2 minutami odpočinku
|
před a 1, 4, 24, 48 a 72 hodin po cvičení
|
|
Intramuskulární anabolická signalizace
Časové okno: před a 1 hodinou a 24hodinovou po dobu cvičení
|
2. změny v celkovém obsahu proteinu a stavu fosforylace klíčových anabolických signalizačních proteinů, a to jak po dobu po dobu cvičení, tak mezi doplňkovými skupinami.
Posouzeno západním přenosem vzorků svalové biopsie
|
před a 1 hodinou a 24hodinovou po dobu cvičení
|
|
Morfologie svalů
Časové okno: před a 1, 24, 48 a 72 hodin po cvičení
|
3. Změny ve struktuře a morfologii svalů při před a 1, 24-, 48- a 72 hodinách po cvičení budou hodnoceny imunofluorescenční mikroskopií svalové biopsie vzorků.
|
před a 1, 24, 48 a 72 hodin po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolestivost svalů
Časové okno: před a 1, 4, 24, 48 a 72 hodin po cvičení
|
Subjektivní hodnocení bolestivosti svalů bude měřeno dokončením ověřených vizuálních analogových stupnic (bez svalové bolestivosti 0 - nejhorší představitelná bolest svalů 100 mm)
|
před a 1, 4, 24, 48 a 72 hodin po cvičení
|
|
Krevní markery poškození svalů
Časové okno: před a 1, 4, 24, 48 a 72 hodin po cvičení
|
Plazmatické koncentrace systémových markerů poškození svalů (kreatin kináza, laktát dehydrogenáza atd.) Budou měřeny ze vzorků krve
|
před a 1, 4, 24, 48 a 72 hodin po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
22. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
22. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RG_21-198
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .