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素食乳清蛋白用于肌肉合成代谢和运动后恢复

2025年8月5日 更新者:University of Birmingham

摄入纯素友好的乳清蛋白对肌肉合成代谢和恢复后恢复的影响

这项研究将是一项随机的双盲试验,将随机分配参与者消耗A I)纯素食乳清蛋白。 ii)乳清蛋白;或iii)强烈的偏心膝关节延伸运动后3天的非蛋白碳水化合物控制补充剂。 在研究期间,参与者将口服剥离水稳定的同位素示踪剂(D2O)。 这将与反复的血液采样和肌肉活检一起,可以在休息和24-,48小时和72小时后恢复后的静止条件下计算自由生活的肌原纤维蛋白合成速率。

研究概览

详细说明

将要求参与者参加伯明翰大学体育,运动和康复科学学院的7次实验访问。 7次访问中的第一次将是评估参与者资格并获得书面知情同意,其余6次访问将涉及实验程序。 简而言之,参与者将被随机分配给摄入三种营养补充剂之一(I:素食乳清蛋白分离株; II:乳清蛋白分离株; III:一种非蛋白碳水化合物控制),每天3次,在急性下侧少量偏心运动后总共3天。 该研究将以双盲方式进行,研究人员和参与者都不知道营养治疗分配。 每种补充饮料中的蛋白质量是根据总体重(每公斤体重蛋白质的0.3 g)处方的。 同样,在练习前的3天和3天前,将为参与者提供标准化的饮食以消费。 在锻炼前的三天内,所有参与者都将食用相同的饮食,蛋白质摄入量为每公斤1克,治疗组之间的饮食将得到能量匹配。 在随后的3天中,分配给每个蛋白质补充组(乳清蛋白或素食乳清蛋白)的参与者每天的蛋白质摄入量为每千克体重1.9 g,而分配给碳水化合物控制组的参与者将以每千克体重1 g的蛋白质摄入量保持蛋白质摄入量。 肌肉功能,酸痛和厚度的度量将在偏心锻炼后的各个时间点之前和在下面进行,以下是在下面找到的细节。 为了评估对每种营养治疗的肌肉蛋白合成反应,参与者将在9天的时间内口服稳定的同位素示踪剂(“重水”),并且会定期服用肌肉活检和肌肉活检和唾液样本。 下面概述了每次实验访问的轮廓。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • West Midlands
      • Birmingham、West Midlands、英国、B15 2TT
        • School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 男性和18-40岁的女性,体重指数在18.5至29.9 kg/m2之间
  • 没有代谢和呼吸系统疾病的健康个体
  • 娱乐活动或训练有素(至少完成至少150分钟的适度体育锻炼,或每周75分钟的剧烈体育锻炼,认同一项运动,打算在当地竞争中竞争)
  • 理解并且愿意,有能力并且有可能遵守所有研究程序和限制
  • 表现出对研究的理解和参与意愿,如自愿书面知情同意所证明的

排除标准:

  • 年龄<18或> 40岁
  • 怀孕和母乳喂养
  • 体重指数<18.5或> 29.9 kg/m2
  • 定期参加(即前3个月>每周3次)进行结构化锻炼或运动,具有较大的偏心成分,例如跑步,足球,篮球等。
  • 在国内或国际上竞争的精英运动员或运动员
  • 习惯吸烟者
  • 呼吸道或代谢疾病的史
  • 对研究材料,蛋白质补充剂和食品成分的任何过敏或不耐受性。 特别是,将排除对利多卡因和乳糖过敏的人
  • 使用任何已知会影响肌肉蛋白质代谢的药物或补充剂(例如,β受体阻滞剂,皮质类固醇,镇痛药或非甾体类抗炎)。 其他药物和/或补充辅助工具(例如,维生素)将根据PI的酌处权被视为不合适
  • 肌肉骨骼损伤的任何当前或史
  • 任何可能影响研究结果的医学或外科事件的病史
  • 先前参加了基于研究的运动方案,旨在在过去6个月内诱导严重的肌肉损害
  • 惯性蛋白质摄入<0.8 g/kg体重/天或> 2.2 g/kg体重/天

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:素食乳清蛋白
每天每公斤每公斤0.3克纯素食乳清蛋白分离株的每公斤体重,急性单外侧抵抗运动后3天
每天食用口服氧化氘(每公斤瘦体重0.3 ml)以平衡体内水并慢慢掺入肌肉蛋白中,从而可以测量肌肉蛋白质的合成速率
全身DXA扫描以评估瘦体重的瘦体量,以处方氧化氘示踪剂的处方
将要求参与者食用研究团队准备的6天饮食包。 此套餐将包括每天3顿饭和小吃
从参与者要求他们在研究期间每天吐到管中,总共获得11天。
从前臂静脉中静止的静脉血液样本6个不同的场合
一位经验丰富的研究人员将在局部麻醉(5 mL,1%利多卡因)下从股外侧肌肉中采样一小部分肌肉(约200 mg)
参与者将完成8套10次重复的单侧偏心膝关节伸展,这是在同动力测力计上。
双边等距强度将使用均匀测功机上建立的方案进行测量。
抵抗运动后每天3天的3天食用。 所有补品均可在市售。
有源比较器:奶牛蛋白
每天每公斤每公斤0.3 g的乳乳清蛋白分离株每天补充0.3 g,急性单侧耐药性运动后3天
每天食用口服氧化氘(每公斤瘦体重0.3 ml)以平衡体内水并慢慢掺入肌肉蛋白中,从而可以测量肌肉蛋白质的合成速率
全身DXA扫描以评估瘦体重的瘦体量,以处方氧化氘示踪剂的处方
将要求参与者食用研究团队准备的6天饮食包。 此套餐将包括每天3顿饭和小吃
从参与者要求他们在研究期间每天吐到管中,总共获得11天。
从前臂静脉中静止的静脉血液样本6个不同的场合
一位经验丰富的研究人员将在局部麻醉(5 mL,1%利多卡因)下从股外侧肌肉中采样一小部分肌肉(约200 mg)
参与者将完成8套10次重复的单侧偏心膝关节伸展,这是在同动力测力计上。
双边等距强度将使用均匀测功机上建立的方案进行测量。
抵抗运动后每天3天的3天食用。 所有补品均可在市售。
安慰剂比较:碳水化合物安慰剂
急性单侧抵抗运动后,每天每天补充等碳水化合物安慰剂3天
每天食用口服氧化氘(每公斤瘦体重0.3 ml)以平衡体内水并慢慢掺入肌肉蛋白中,从而可以测量肌肉蛋白质的合成速率
全身DXA扫描以评估瘦体重的瘦体量,以处方氧化氘示踪剂的处方
将要求参与者食用研究团队准备的6天饮食包。 此套餐将包括每天3顿饭和小吃
从参与者要求他们在研究期间每天吐到管中,总共获得11天。
从前臂静脉中静止的静脉血液样本6个不同的场合
一位经验丰富的研究人员将在局部麻醉(5 mL,1%利多卡因)下从股外侧肌肉中采样一小部分肌肉(约200 mg)
参与者将完成8套10次重复的单侧偏心膝关节伸展,这是在同动力测力计上。
双边等距强度将使用均匀测功机上建立的方案进行测量。
抵抗运动后每天3天的3天食用。 所有补品均可在市售。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌原纤维蛋白合成速率(iMyops)
大体时间:运动前3天和运动后3天
1。运动后恢复和补充组(素食乳清,乳清蛋白和非蛋白质碳水化合物控制)之间的运动腿的肌原纤维蛋白合成速率的变化。 通过评估在肌肉中掺入氘,相对于唾液和血氘富集确定。
运动前3天和运动后3天
肌肉功能
大体时间:运动后前和1、4、24、48和72小时
4。腿部肌肉结构的变化随后是腿部强度和神经激活的变化,将在运动前和运动后1、8-、24、48和72小时评估。 肌肉结构将使用超声,具体的,剪切波弹性图进行评估。 等距强度的变化将以设定的膝盖角度评估,同时评估神经激活。 将要求参与者执行最大自愿收缩(MVC)5秒钟,同时使用插值Twitch方法测量神经激活。 每次尝试之间将有3个测量MVC和神经激活的测量
运动后前和1、4、24、48和72小时
肌内合成代谢信号传导
大体时间:运动前和1小时和24小时
2。蛋白质含量和磷酸化的总蛋白质含量和磷酸化状态的变化,随着时间的推移,运动后以及补充基团之间的变化。 通过肌肉活检样品的蛋白质印迹评估
运动前和1小时和24小时
肌肉形态
大体时间:运动后前和1、24、48和72小时
3。在运动前和运动后1、24,48和72小时的肌肉结构和形态的变化将通过肌肉活检样品的免疫荧光显微镜进行评估。
运动后前和1、24、48和72小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉酸痛
大体时间:运动后前和1、4、24、48和72小时
肌肉酸痛的主观评分将通过完成经过验证的视觉模拟量表(无肌肉酸痛0-可想象的肌肉酸痛100毫米)来衡量
运动后前和1、4、24、48和72小时
肌肉损伤的血液标记
大体时间:运动后前和1、4、24、48和72小时
将从血液样本中测量肌肉损伤的全身标记(肌酸激酶,乳酸脱氢酶等)的血浆浓度
运动后前和1、4、24、48和72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (实际的)

2024年11月22日

研究完成 (实际的)

2024年11月22日

研究注册日期

首次提交

2025年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2025年8月5日

首次发布 (实际的)

2025年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月5日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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