無症候性頂端歯周炎における根管微生物叢と術後疼痛に対する渦音症灌漑の影響：無作為化対照試験
2026年2月18日 更新者：Abdulkadir Tiftik,DDS
無症候性頂端歯周炎を伴う歯の根管微生物叢と歯の術後痛みに対する渦デバイスを使用した音速活性化の影響の評価：前向きランダム化比較臨床試験
このランダム化比較臨床試験は、根管微生物叢に対する渦デバイスを使用した音の活性化の効果と、無症候性頂端歯周炎の歯の術後痛みを評価することを目的としていました。
40人の患者がソニック活性化グループ（EDDY）または従来の灌漑グループのいずれかに割り当てられました。
細菌サンプルは、根管処理の前後に収集され、リアルタイムPCRを使用して分析されました。
術後の痛みは、さまざまな時間間隔で数値評価尺度を使用して評価されました。
結果は、渦のソニックの活性化が細菌の負荷を大幅に減少させた一方で、グループ間の術後の痛みに統計的に有意な差は見られなかったことを示しました。
調査の概要
詳細な説明
この前向きランダム化比較臨床試験を実施して、耳介内微生物叢の還元および無症候性頂端歯周炎による歯の根管治療後の術後疼痛に対する渦障害を使用した音の灌漑の影響を評価しました。
根の歯を持つ40人の参加者は、2つのグループにランダムに割り当てられました。エディグループは、渦ソニックシステムで活性化された最終的な灌漑を受けた渦グループと、従来のシリンジ灌漑を受けた対照群です。
微生物サンプルは、計装の前後に収集され、リアルタイムPCRを使用して特定の細菌分類群を検出しました。
術後の痛みは、治療後48時間までの複数の時間間隔で数値評価尺度を使用して記録されました。
結果は、対照群と比較して渦群の細菌負荷の統計的に有意な減少を示したが、術後疼痛に有意な差は観察されなかった。
この調査結果は、根管消毒を強化するための効果的な方法としての渦音の活性化の使用をサポートしています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34093
- Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18〜65歳
- 無症候性頂端歯周炎と診断された単一根の歯の存在
- 関与する歯には以前の歯内治療はありません
- 良好な一般的な健康（ASA IまたはII）
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準：
- 内部または外部吸収を伴う歯
- 妊娠または母乳育児の女性
- 過去30日以内に全身性抗生物質または抗炎症薬の使用
- 罹患した歯に4 mm以上の歯周ポケットがある患者
- 次亜塩素酸ナトリウムまたはEDTAに対する既知のアレルギー
- 術後の痛みの追跡に出席できなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：渦グループ
このグループの患者は、標準的な根管計装後に渦ソニック活性化デバイスを使用して最終的な灌漑を受けました。
|
根管調製後、最終灌漑中に2.5％NAOCLと17％EDTA溶液を備えた渦デバイスを使用して、ソニック活性化を実施しました。
|
|
アクティブコンパレータ：従来の灌漑グループ
このグループの患者は、標準的な根管計測後に従来のシリンジ灌漑を伴う最終灌漑を受けました。
|
最終的な灌漑は、2.5％NAOCLおよび17％EDTA溶液を備えた注射器灌漑を使用して、活性化なしに行われました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
根管処理後の細菌負荷（CFU/mL）の変化
時間枠：ベースラインと計装直後（同じ訪問）
|
細菌サンプルは、治療の前後に根管から採取されました。
細菌負荷の定量的変化は、選択された細菌分類群のリアルタイムPCR分析を使用して評価されました。
|
ベースラインと計装直後（同じ訪問）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛みレベル
時間枠：治療後6、12、24、および48時間
|
術後の痛みレベルの患者は、治療後4時点で数値評価尺度（範囲0-10; 0 =痛みなし、10 =最悪の痛み）を使用して痛みを評価するように求められました。 スコアが高いほど、痛みの強さが大きくなります。 痛みのスコアは、グループ間で比較されました。 [時間枠：治療後6、12、24、および48時間] |
治療後6、12、24、および48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Abdulkadir Tiftik, DDS, DDS、Bezmialem Vakif University, Faculty of Dentistry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月20日
一次修了 (実際)
2021年12月20日
研究の完了 (実際)
2022年1月10日
試験登録日
最初に提出
2025年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月6日
最初の投稿 (実際)
2025年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月18日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20/5
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
調査が限られたサンプルサイズでローカルに実施されたため、個々の参加者データ（IPD）は共有されません。データ共有のための制度計画やリポジトリはありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。