Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вихревого звукового орошения на микробиоту корневого канала и послеоперационная боль при бессимптомном апикальном периодонтите: рандомизированное контролируемое исследование

18 февраля 2026 г. обновлено: Abdulkadir Tiftik,DDS

Оценка влияния звуковой активации с использованием вихревого устройства на микробиоту корневого канала и послеоперационную боль в зубах с бессимптомным апикальным периодонтитом: проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование было направлено на оценку влияния звуковой активации с использованием вихревого устройства на микробиоту корневого канала и послеоперационную боль в зубах с бессимптомным апикальным периодонтитом. Сорок пациентов были назначены либо в группу звуковой активации (вихревой), либо в обычную ирригационную группу. Бактериальные образцы собирали до и после лечения корневого канала и анализировали с использованием ПЦР в реальном времени. Послеоперационная боль была оценена с использованием численной шкалы оценки с различными интервалами времени. Результаты показали, что активация вихревого звука значительно снижала бактериальную нагрузку, в то время как статистически значимое различие не было обнаружено при послеоперационной боли между группами.

Обзор исследования

Подробное описание

Это проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование было проведено для оценки влияния звукового ирригации с использованием вихревого устройства на снижение внутриканальной микробиоты и на послеоперационную боль после лечения зубов корневого канала с помощью бессимптомного апикального периодонтита. Сорок участников с одноровными зубами были случайным образом распределены на две группы: вихревая группа, которая получила окончательное орошение, активированное с помощью системы вихревой звука, и контрольной группы, которая получила обычную ирригацию шприца. Микробиологические образцы собирали до и после инструментов и анализировали с использованием ПЦР в реальном времени для обнаружения специфических бактериальных таксонов. Послеоперационные уровни боли регистрировались с использованием численной шкалы рейтинга через несколько временных интервалов до 48 часов после лечения. Результаты продемонстрировали статистически значимое снижение бактериальной нагрузки в вихревой группе по сравнению с контрольной группой, но не наблюдалось существенной разницы в послеоперационной боли. Результаты подтверждают использование активации Eddy Sonic в качестве эффективного метода усиления дезинфекции корневого канала.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте 18-65 лет
  • Наличие однократного зуба с диагнозом бессимптомного апикального периодонтита
  • Нет предыдущего эндодонтического лечения на задействованном зубе
  • Хорошее общее здоровье (ASA I или II)
  • Способность предоставить информированное согласие

Критерии исключения:

  • Зубы с внутренней или внешней резорбцией
  • Беременные или кормящие женщины
  • Системное употребление антибиотиков или противовоспалительных препаратов в течение последних 30 дней
  • Пациенты с пародонтальными карманами> 4 мм на пораженном зубе
  • Известная аллергия на гипохлорит натрия или ЭДТА
  • Пациенты, которые не смогли посетить послеоперационное наблюдение за боли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эдди Группа
Пациенты в этой группе получали окончательное орошение с использованием устройства активации вихревого звука после стандартной инструментации корневого канала.
Sonic активация выполняли с использованием вихревого устройства с 2,5% NaoCL и 17% растворов EDTA во время окончательного орошения после подготовки корневого канала.
Активный компаратор: Обычная ирригационная группа
Пациенты в этой группе получали окончательное орошение с обычным ирригацией шприца после стандартного инструментария корневого канала.
Окончательное орошение проводилось с использованием ирригации шприца с 2,5% NAOCL и 17% растворов EDTA без какой -либо активации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение бактериальной нагрузки (КОЕ/мл) после лечения корневого канала
Временное ограничение: Базовая линия и сразу после инструментов (то же посещение)
Бактериальные образцы были взяты из корневого канала до и после лечения. Количественные изменения бактериальной нагрузки оценивали с использованием ПЦР-анализа в реальном времени выбранных бактериальных таксонов.
Базовая линия и сразу после инструментов (то же посещение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный уровень боли
Временное ограничение: 6, 12, 24 и 48 часов после лечения

Пациентам послеоперационного уровня боли попросили оценить свою боль, используя численную шкалу рейтинга (диапазон 0-10; 0 = нет боли, 10 = худшая возможная боль) в 4 временных точках после лечения. Более высокие оценки указывают на большую интенсивность боли. Оценки боли сравнивались между группами.

[Временные рамки: 6, 12, 24 и 48 часов после лечения]

6, 12, 24 и 48 часов после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Abdulkadir Tiftik, DDS, DDS, Bezmialem Vakif University, Faculty of Dentistry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участника (IPD) не будут переданы, потому что исследование проводилось локально с ограниченным размером выборки, и для обмена данными не существует институционального плана или репозитория.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться