- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07120126
- Оригинальное испытание
Влияние вихревого звукового орошения на микробиоту корневого канала и послеоперационная боль при бессимптомном апикальном периодонтите: рандомизированное контролируемое исследование
Оценка влияния звуковой активации с использованием вихревого устройства на микробиоту корневого канала и послеоперационную боль в зубах с бессимптомным апикальным периодонтитом: проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34093
- Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18-65 лет
- Наличие однократного зуба с диагнозом бессимптомного апикального периодонтита
- Нет предыдущего эндодонтического лечения на задействованном зубе
- Хорошее общее здоровье (ASA I или II)
- Способность предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Зубы с внутренней или внешней резорбцией
- Беременные или кормящие женщины
- Системное употребление антибиотиков или противовоспалительных препаратов в течение последних 30 дней
- Пациенты с пародонтальными карманами> 4 мм на пораженном зубе
- Известная аллергия на гипохлорит натрия или ЭДТА
- Пациенты, которые не смогли посетить послеоперационное наблюдение за боли
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эдди Группа
Пациенты в этой группе получали окончательное орошение с использованием устройства активации вихревого звука после стандартной инструментации корневого канала.
|
Sonic активация выполняли с использованием вихревого устройства с 2,5% NaoCL и 17% растворов EDTA во время окончательного орошения после подготовки корневого канала.
|
|
Активный компаратор: Обычная ирригационная группа
Пациенты в этой группе получали окончательное орошение с обычным ирригацией шприца после стандартного инструментария корневого канала.
|
Окончательное орошение проводилось с использованием ирригации шприца с 2,5% NAOCL и 17% растворов EDTA без какой -либо активации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение бактериальной нагрузки (КОЕ/мл) после лечения корневого канала
Временное ограничение: Базовая линия и сразу после инструментов (то же посещение)
|
Бактериальные образцы были взяты из корневого канала до и после лечения.
Количественные изменения бактериальной нагрузки оценивали с использованием ПЦР-анализа в реальном времени выбранных бактериальных таксонов.
|
Базовая линия и сразу после инструментов (то же посещение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный уровень боли
Временное ограничение: 6, 12, 24 и 48 часов после лечения
|
Пациентам послеоперационного уровня боли попросили оценить свою боль, используя численную шкалу рейтинга (диапазон 0-10; 0 = нет боли, 10 = худшая возможная боль) в 4 временных точках после лечения. Более высокие оценки указывают на большую интенсивность боли. Оценки боли сравнивались между группами. [Временные рамки: 6, 12, 24 и 48 часов после лечения] |
6, 12, 24 и 48 часов после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abdulkadir Tiftik, DDS, DDS, Bezmialem Vakif University, Faculty of Dentistry
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Заболевания челюсти
- Зубные болезни
- Лицевая боль
- Пародонтит
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Периапикальный периодонтит
- Периапикальные заболевания
- Зубная боль
Другие идентификационные номера исследования
- 20/5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .