涡声灌溉对无症状根尖牙周炎的根管微生物群和术后疼痛的影响：一项随机对照试验
2026年2月18日 更新者：Abdulkadir Tiftik,DDS
使用涡流对根管微生物群和无症状根尖牙周炎的牙齿疼痛的声音激活的影响评估：一项前瞻性随机对照临床试验
这项随机对照临床试验旨在评估无症状根尖性牙周炎的牙齿牙齿菌根对根管微生物群和术后疼痛的效果。
将40例患者分配到声音激活组（EDDY）或常规灌溉组。
在根管处理前后收集细菌样品，并使用实时PCR进行分析。
使用数值等级量表在不同的时间间隔中评估术后疼痛。
结果表明，涡声激活显着降低了细菌载荷，而在两组之间术后疼痛中没有发现统计学上的显着差异。
研究概览
详细说明
进行了这项前瞻性，随机对照临床试验，以评估使用涡流灌溉对减少植物内微生物群的减少和术后疼痛的影响。
将四个具有单根牙齿的参与者随机分配为两组：涡流，该组接受了用涡声系统激活的最终灌溉，而对照组则接受了常规的注射灌溉。
在仪器之前和之后收集微生物样品，并使用实时PCR分析以检测特定的细菌类群。
使用数值评级量表以多个时间间隔的时间内记录术后疼痛水平，可在治疗后长达48小时。
结果表明，与对照组相比，涡流中细菌负荷的统计学显着降低，但术后疼痛没有显着差异。
这些发现支持使用涡声激活作为增强根管消毒的有效方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Istanbul、土耳其（türkiye）、34093
- Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁
- 存在诊断为无症状根尖牙周炎的单根牙齿
- 没有先前的牙齿治疗
- 良好的一般健康（ASA I或II）
- 提供知情同意的能力
排除标准：
- 内部或外部吸收的牙齿
- 怀孕或母乳喂养的女人
- 过去30天内的全身性抗生素或抗炎药物
- 患有牙周口袋> 4毫米的患者在受影响的牙齿上
- 已知对次氯酸钠或EDTA过敏
- 未能参加术后疼痛随访的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：埃迪集团
该组的患者在标准根管仪器后使用涡声激活装置进行了最终灌溉。
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在最终灌溉期间，使用具有2.5％NaOCl的Eddy设备进行声音激活，并在根管制备后进行。
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有源比较器：常规灌溉小组
该组的患者在标准根管仪器后接受了常规注射器灌溉的最终灌溉。
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最终灌溉是使用2.5％NAOCL和17％EDTA溶液的注射器灌溉进行的，而无需任何激活。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根管处理后细菌负荷（CFU/mL）的变化
大体时间：基线和仪器后立即（同一访问）
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在处理前后，从根管中采集细菌样品。
通过对选定细菌分类群的实时PCR分析评估细菌负荷的定量变化。
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基线和仪器后立即（同一访问）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛水平
大体时间：治疗后6、12、24和48小时
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术后疼痛水平患者被要求使用数值评级量表（范围0-10; 0 =无疼痛，10 =最坏的疼痛）在治疗后4个时间点进行评估。 较高的分数表明疼痛强度更高。 比较两组之间的疼痛评分。 [时间范围：治疗后6、12、24和48小时] |
治疗后6、12、24和48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abdulkadir Tiftik, DDS, DDS、Bezmialem Vakif University, Faculty of Dentistry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月20日
初级完成 (实际的)
2021年12月20日
研究完成 (实际的)
2022年1月10日
研究注册日期
首次提交
2025年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月6日
首次发布 (实际的)
2025年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月18日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20/5
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于该研究是在本地进行的，但没有机构计划或存储库以进行数据共享，因此不会共享个人参与者数据（IPD）。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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