근관 미생물 총에 대한 에디 음파 관개의 효과 및 무증상 정점 치주염에서 수술 후 통증 : 무작위 대조 시험
2026년 2월 18일 업데이트: Abdulkadir Tiftik,DDS
근관 미생물 총에 대한 에디 장치를 사용한 음파 활성화의 효과 및 무증상 정단 치주염이있는 치아의 수술 후 통증 : 전향 적 무작위 대조 임상 시험
이 무작위 대조 임상 시험은 근관 미생물 총에 와이드 장치를 사용하여 소닉 활성화의 효과를 평가하고 무증상 정단 치주염이있는 치아에서의 수술 후 통증을 평가하는 것을 목표로했다.
40 명의 환자가 소닉 활성화 그룹 (Eddy) 또는 기존 관개 그룹에 배정되었다.
박테리아 샘플을 근관 처리 전후에 수집하고 실시간 PCR을 사용하여 분석 하였다.
수술 후 통증은 다양한 시간 간격으로 수치 등급 척도를 사용하여 평가되었습니다.
결과는 에디 음파 활성화가 박테리아 부하를 상당히 감소시키는 반면, 그룹 간의 수술 후 통증에서는 통계적으로 유의 한 차이가 발견되지 않았다는 것을 보여 주었다.
연구 개요
상세 설명
이 전향 적 무작위 대조 임상 시험은 균열 내 미생물 총의 감소 및 무증상 정점 치주염으로 치아의 근관 치료에 따른 수술 후 통증에 대한 에디 장치를 사용하여 소닉 관개의 영향을 평가하기 위해 수행되었다.
단일 뿌리 치아를 가진 40 명의 참가자는 두 그룹으로 무작위로 할당되었습니다. 에디 그룹은 에디 소닉 시스템으로 활성화 된 최종 관개를 받았으며 통제 그룹은 기존의 주사기 관개를 받았습니다.
미생물 샘플을 계측 전후에 수집하고 실시간 PCR을 사용하여 특정 박테리아 분류를 검출 하였다.
수술 후 통증 수준은 치료 후 최대 48 시간의 다중 시간 간격으로 수치 등급 척도를 사용하여 기록되었습니다.
결과는 대조군과 비교하여 에디 그룹에서 박테리아 부하의 통계적으로 유의미한 감소를 보여 주었지만, 수술 후 통증의 유의 한 차이는 관찰되지 않았다.
이 결과는 근관 소독을 향상시키는 효과적인 방법으로 에디 음파 활성화의 사용을 지원합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-65 세
- 무증상 정단 치주염으로 진단 된 단일 뿌리 치아의 존재
- 관련된 치아에 대한 이전의 신경 론적 치료는 없습니다
- 좋은 일반 건강 (ASA I 또는 II)
- 사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준 :
- 내부 또는 외부 흡수가있는 치아
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 지난 30 일 이내에 전신 항생제 또는 항 염증 약물 사용
- 치주 주머니가있는 환자> 4mm 영향을받는 치아.
- 차아 염소 나트륨 또는 EDTA에 대한 알레르기가 알려져 있습니다
- 수술 후 통증 추적 관찰에 참석하지 못한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에디 그룹
이 그룹의 환자는 표준 근관 계측 후 에디 소닉 활성화 장치를 사용하여 최종 관개를 받았습니다.
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근관 준비 후 최종 관개 동안 2.5% NAOCL 및 17% EDTA 용액을 갖는 에디 장치를 사용하여 소닉 활성화를 수행 하였다.
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활성 비교기: 기존 관개 그룹
이 그룹의 환자는 표준 근관 계측 후 기존의 주사기 관개로 최종 관개를 받았습니다.
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최종 관개는 2.5% NAOCL 및 17% EDTA 용액을 갖는 주사기 관개를 사용하여 활성화없이 수행되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근관 처리 후 박테리아 부하 (CFU/mL)의 변화
기간: 기준선 및 계측 직후 (동일한 방문)
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박테리아 샘플은 처리 전후의 근관으로부터 취해졌다.
선택된 박테리아 분류군의 실시간 PCR 분석을 사용하여 박테리아 부하의 정량적 변화를 평가 하였다.
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기준선 및 계측 직후 (동일한 방문)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 수준
기간: 치료 후 6, 12, 24 및 48 시간
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수술 후 통증 수준 환자는 치료 후 4 시점에서 수치 등급 척도 (0-10; 0 = 통증, 10 = 최악의 통증)를 사용하여 통증을 평가하도록 요청 받았다. 점수가 높을수록 통증 강도가 커집니다. 통증 점수는 그룹간에 비교되었습니다. [시간 프레임 : 치료 후 6, 12, 24 및 48 시간] |
치료 후 6, 12, 24 및 48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abdulkadir Tiftik, DDS, DDS, Bezmialem Vakif University, Faculty of Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20/5
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구는 제한된 표본 크기로 로컬로 수행 되었기 때문에 개별 참가자 데이터 (IPD)는 공유되지 않으며 데이터 공유를위한 제도적 계획이나 저장소는 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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