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Effetto dell'irrigazione di Sonic Eddy sul microbiota del canale radicolare e dolore postoperatorio nella parodontite apicale asintomatica: uno studio randomizzato controllato

18 febbraio 2026 aggiornato da: Abdulkadir Tiftik,DDS

Valutazione dell'effetto dell'attivazione sonora usando il dispositivo Eddy sul microbiota del canale radico

Questo studio clinico controllato randomizzato mirava a valutare l'effetto dell'attivazione sonora usando il dispositivo Eddy sul microbiota del canale radicolare e il dolore postoperatorio nei denti con parodontite apicale asintomatica. Quaranta pazienti sono stati assegnati a un gruppo di attivazione sonora (Eddy) o a un gruppo di irrigazione convenzionale. I campioni batterici sono stati raccolti prima e dopo il trattamento del canale radicolare e analizzati mediante PCR in tempo reale. Il dolore postoperatorio è stato valutato utilizzando una scala di valutazione numerica a vari intervalli di tempo. I risultati hanno mostrato che l'attivazione di Eddy Sonic ha ridotto significativamente il carico batterico, mentre non è stata trovata alcuna differenza statisticamente significativa nel dolore postoperatorio tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa sperimentazione clinica controllata prospettica e randomizzata è stata condotta per valutare l'impatto dell'irrigazione sonora usando il dispositivo Eddy sulla riduzione del microbiota intracanale e sul dolore postoperatorio dopo il trattamento del canale radicolare dei denti con parodontite apicale asintomatica. Quaranta partecipanti con denti a radice singola sono stati assegnati casualmente in due gruppi: il gruppo Eddy, che ha ricevuto l'irrigazione finale attivata con il sistema Sonic Eddy, e il gruppo di controllo, che ha ricevuto l'irrigazione della siringa convenzionale. I campioni microbiologici sono stati raccolti prima e dopo la strumentazione e sono stati analizzati utilizzando PCR in tempo reale per rilevare taxa batteriche specifiche. I livelli di dolore postoperatorio sono stati registrati utilizzando la scala di valutazione numerica a più intervalli di tempo fino a 48 ore dopo il trattamento. I risultati hanno dimostrato una riduzione statisticamente significativa del carico batterico nel gruppo Eddy rispetto al gruppo di controllo, ma non è stata osservata alcuna differenza significativa nel dolore postoperatorio. I risultati supportano l'uso dell'attivazione di Eddy Sonic come metodo efficace per migliorare la disinfezione del canale radicolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34093
        • Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Presenza di un dente a radice singolo con diagnosi di parodontite apicale asintomatica
  • Nessun precedente trattamento endodontico sul dente coinvolto
  • Buona salute generale (asa i o ii)
  • Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Denti con riassorbimento interno o esterno
  • Donne incinte o allattanti
  • Uso di farmaci antibiotici o antinfiammatori sistemici negli ultimi 30 giorni
  • Pazienti con tasche parodontali> 4 mm sul dente interessato
  • Allergia conosciuta all'ipoclorito di sodio o EDTA
  • Pazienti che non sono riusciti a frequentare il follow-up del dolore postoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Eddy
I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto l'irrigazione finale utilizzando il dispositivo di attivazione di Eddy Sonic dopo la strumentazione del canale radicolare standard.
Dispositivo: Eddy Sonic Activation
L'attivazione di Sonic è stata eseguita utilizzando il dispositivo Eddy con soluzioni NAOCL al 2,5% e 17% di EDTA durante l'irrigazione finale, a seguito della preparazione del canale radicolare.
Comparatore attivo: Gruppo di irrigazione convenzionale
I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto l'irrigazione finale con l'irrigazione della siringa convenzionale dopo la strumentazione del canale radicolare standard.
Procedura: Irrigazione della siringa convenzionale
L'irrigazione finale è stata eseguita utilizzando l'irrigazione della siringa con NAOCL al 2,5% e soluzioni EDTA al 17%, senza alcuna attivazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del carico batterico (CFU/ml) dopo il trattamento del canale radicolare
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo la strumentazione (stessa visita)
Campioni batterici sono stati prelevati dal canale radicolare prima e dopo il trattamento. I cambiamenti quantitativi nel carico batterico sono stati valutati utilizzando l'analisi PCR in tempo reale di taxa batterici selezionati.
Basale e immediatamente dopo la strumentazione (stessa visita)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 48 ore dopo il trattamento

Ai pazienti post-operatoria a livello di dolore è stato chiesto di valutare il loro dolore usando la scala di valutazione numerica (intervallo 0-10; 0 = nessun dolore, 10 = dolore peggiore possibile) in 4 punti temporali dopo il trattamento. I punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore. I punteggi del dolore sono stati confrontati tra i gruppi.

[Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 48 ore dopo il trattamento]
6, 12, 24 e 48 ore dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abdulkadir Tiftik,DDS

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdulkadir Tiftik, DDS, DDS, Bezmialem Vakif University, Faculty of Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20/5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi perché lo studio è stato condotto localmente con una dimensione del campione limitata e non esiste un piano istituzionale o un repository in atto per la condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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