Effect van wervelsonische irrigatie op wortelkanaal microbiota en postoperatieve pijn bij asymptomatische apicale parodontitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
18 februari 2026 bijgewerkt door: Abdulkadir Tiftik,DDS
Evaluatie van het effect van sonische activering met behulp van het eddy -apparaat op rootkanaal microbiota en postoperatieve pijn in tanden met asymptomatische apicale parodontitis: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie was gericht op het evalueren van het effect van sonische activering met behulp van het Eddy -apparaat op rootkanaalmicrobiota en postoperatieve pijn in tanden met asymptomatische apicale parodontitis.
Veertig patiënten werden toegewezen aan een sonische activeringsgroep (Eddy) of een conventionele irrigatiegroep.
Bacteriemonsters werden verzameld voor en na de wortelkanaalbehandeling en geanalyseerd met behulp van realtime PCR.
Postoperatieve pijn werd beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal op verschillende tijdsintervallen.
De resultaten toonden aan dat Eddy Sonic -activering de bacteriële belasting aanzienlijk verminderde, terwijl er geen statistisch significant verschil werd gevonden in postoperatieve pijn tussen de groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie werd uitgevoerd om de impact van sonische irrigatie te beoordelen met behulp van het wervelapparaat op de vermindering van intracanale microbiota en op postoperatieve pijn na behandeling van tanden met wortelkanaal met asymptomatische apicale parodontitis.
Veertig deelnemers met tanden met één wortel werden willekeurig toegewezen aan twee groepen: de Eddy Group, die definitieve irrigatie ontving geactiveerd met het Eddy Sonic System, en de controlegroep, die conventionele spuitirrigatie ontvingen.
Microbiologische monsters werden verzameld voor en na instrumentatie en werden geanalyseerd met behulp van realtime PCR om specifieke bacterietaxa te detecteren.
Postoperatieve pijnniveaus werden geregistreerd met behulp van de numerieke beoordelingsschaal op meerdere tijdsintervallen tot 48 uur na de behandeling.
De resultaten toonden een statistisch significante vermindering van de bacteriële belasting in de wervelgroep in vergelijking met de controlegroep, maar er werd geen significant verschil in postoperatieve pijn waargenomen.
De bevindingen ondersteunen het gebruik van Eddy Sonic -activering als een effectieve methode voor het verbeteren van de desinfectie van het rootkanaal.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud
- Aanwezigheid van een single-worted tand gediagnosticeerd met asymptomatische apicale parodontitis
- Geen eerdere endodontische behandeling op de betrokken tand
- Goede algemene gezondheid (Asa I of II)
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Tanden met interne of externe resorptie
- Zwangere of borstvoederende vrouwen
- Systemische antibiotica of ontstekingsremmende drugsgebruik binnen de afgelopen 30 dagen
- Patiënten met parodontale zakken> 4 mm op de aangetaste tand
- Bekende allergie voor natriumhypochloriet of EDTA
- Patiënten die geen follow-up van postoperatieve pijn bijwonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wervelgroep
Patiënten in deze groep ontvingen de uiteindelijke irrigatie met behulp van het Eddy Sonic Activation -apparaat na standaard rootkanaalinstrumentatie.
|
Sonische activering werd uitgevoerd met behulp van het Eddy -apparaat met 2,5% NAOCL en 17% EDTA -oplossingen tijdens de uiteindelijke irrigatie, na de voorbereiding van het rootkanaal.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele irrigatiegroep
Patiënten in deze groep ontvingen uiteindelijke irrigatie met conventionele spuitirrigatie na standaard wortelkanaalinstrumenten.
|
De uiteindelijke irrigatie werd uitgevoerd met behulp van spuitirrigatie met 2,5% NaOCL en 17% EDTA -oplossingen, zonder enige activering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in bacteriële belasting (CFU/ml) na behandeling met wortelkanaal
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na instrumentatie (hetzelfde bezoek)
|
Bacteriemonsters werden voor en na de behandeling uit het wortelkanaal gehaald.
Kwantitatieve veranderingen in bacteriële belasting werden beoordeeld met behulp van realtime PCR-analyse van geselecteerde bacterietaxa.
|
Basislijn en onmiddellijk na instrumentatie (hetzelfde bezoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief pijnniveau
Tijdsspanne: 6, 12, 24 en 48 uur na de behandeling
|
Patiënten van postoperatieve pijnniveau werden gevraagd om hun pijn te beoordelen met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (bereik 0-10; 0 = geen pijn, 10 = slechtste mogelijke pijn) op 4 tijdstippen na de behandeling. Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit. Pijnscores werden vergeleken tussen groepen. [Tijdsbestek: 6, 12, 24 en 48 uur na de behandeling] |
6, 12, 24 en 48 uur na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abdulkadir Tiftik, DDS, DDS, Bezmialem Vakif University, Faculty of Dentistry
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Parodontale aandoeningen
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Kaak Ziekten
- Tand ziekten
- Gezichtspijn
- Parodontitis
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn, postoperatief
- Periapicale parodontitis
- Periapicale ziekten
- Kiespijn
Andere studie-ID-nummers
- 20/5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld omdat de studie lokaal is uitgevoerd met een beperkte steekproefomvang en er geen institutioneel plan of repository is voor het delen van gegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .