Eddy Sonic -kastelun vaikutus juurikanavan mikrobiotaan ja postoperatiiviseen kipuun oireettomassa apikaalisessa periodontiitissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: Abdulkadir Tiftik,DDS
Sonic -aktivaation vaikutuksen arviointi pyörrelaitetta käyttämällä juurikanavan mikrobiota ja leikkauksen jälkeinen kipu hampaissa, joissa on oireettomia apikaalisia parodontiittia: tulevaisuuden satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tavoitteena oli arvioida Sonic -aktivaation vaikutusta pyörrelaitteen käyttämällä juurikanavan mikrobiota ja leikkauksen jälkeinen kipu hampaissa oireettomalla apikaalisella periodontiitissa.
Neljäkymmentä potilasta osoitettiin joko Sonic Activewation -ryhmälle (EDDY) tai tavanomaiselle kasteluryhmälle.
Bakteerinäytteet kerättiin ennen juurikanavan käsittelyä ja sen jälkeen ja analysoitiin reaaliaikaisella PCR: llä.
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa eri aikavälein.
Tulokset osoittivat, että Eddy Sonic -aktivaatio vähensi merkittävästi bakteerikuormitusta, kun taas tilastollisesti merkitsevää eroa ei havaittu leikkauksen jälkeisessä kipussa ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä mahdollinen, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin äänen kastelun vaikutuksen arvioimiseksi pyörrelaitetta käyttämällä suonen sisäisen mikrobiotan vähentymiseen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun hampaiden juurikanavan hoidon jälkeen oireettomalla apikaalisella parodontiittilla.
Neljäkymmentä osallistujaa, joilla oli yksi juurtunut hammas, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: Eddy-ryhmä, joka sai lopullisen kastelun aktivoituna Eddy Sonic -järjestelmällä, ja kontrolliryhmä, joka sai tavanomaisen ruiskun kastelun.
Mikrobiologiset näytteet kerättiin ennen ja jälkeen instrumentin ja analysoitiin käyttämällä reaaliaikaista PCR: ää tiettyjen bakteeritaksojen havaitsemiseksi.
Leikkauksen jälkeiset kiputasot rekisteröitiin numeerisella luokitusasteikolla useilla aikaväleillä 48 tuntiin hoidon jälkeen.
Tulokset osoittivat tilastollisesti merkitsevää bakteerikuormituksen vähenemistä pyörre -ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään, mutta postoperatiivisessa kipussa ei havaittu merkittävää eroa.
Tulokset tukevat Eddy Sonic -aktivaation käyttöä tehokkaana menetelmänä juurikanavan desinfioinnin parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat
- Yksiurheisen hampaan läsnäolo, jolla on diagnosoitu oireettoman apikaalinen parodontiitti
- Ei aikaisempaa endodontista hoitoa mukana olevassa hampaassa
- Hyvä yleinen terveys (Asa I tai II)
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joissa on sisäinen tai ulkoinen resorptio
- Raskaana tai imettäviä naisia
- Systeeminen antibiootti tai anti-inflammatorinen lääkkeen käyttö viimeisen 30 päivän aikana
- Potilaat, joilla on periodontaalitaskut> 4 mm sairastuneessa hampaassa
- Tunnettu allergia natriumhypokloriittille tai EDTA: lle
- Potilaat, jotka eivät osallistuneet leikkauksen jälkeiseen kivun seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eddy -ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saivat lopullisen kastelun käyttämällä Eddy Sonic -aktivaatiolaitetta tavanomaisen juurikanavan instrumentoinnin jälkeen.
|
Sonic -aktivointi suoritettiin käyttämällä EDDY -laitetta 2,5% NaOCL: llä ja 17% EDTA -ratkaisuja lopullisen kastelun aikana juurikanavan valmistelun jälkeen.
|
|
Active Comparator: Tavanomainen kasteluryhmä
Tämän ryhmän potilaat saivat lopullisen kastelun tavanomaisella ruiskun kastelulla tavanomaisen juurikanavan instrumentoinnin jälkeen.
|
Lopullinen kastelu suoritettiin ruiskujen kastelulla 2,5% NaOCL: llä ja 17% EDTA -ratkaisuilla ilman aktivointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerikuormituksen muutos (CFU/ml) juurikanavan hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja heti instrumentoinnin jälkeen (sama vierailu)
|
Bakteerinäytteet otettiin juurikanavasta ennen käsittelyä ja sen jälkeen.
Kvantitatiiviset muutokset bakteerikuormissa arvioitiin käyttämällä valittujen bakteeritaksonien reaaliaikaista PCR-analyysiä.
|
Perustaso ja heti instrumentoinnin jälkeen (sama vierailu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kiputaso
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 48 tuntia hoidon jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset kiputason potilaita pyydettiin arvioimaan kivunsa käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (alue 0-10; 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu) 4 ajankohdassa hoidon jälkeen. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman kivun voimakkuuden. Kipupisteitä verrattiin ryhmien välillä. [Aikataulu: 6, 12, 24 ja 48 tuntia hoidon jälkeen] |
6, 12, 24 ja 48 tuntia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdulkadir Tiftik, DDS, DDS, Bezmialem Vakif University, Faculty of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Leuan sairaudet
- Hammassairaudet
- Kasvojen kipu
- Parodontiitti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Periapikaalinen parodontiitti
- Periapikaaliset sairaudet
- Hammassärky
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20/5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta, koska tutkimus tehtiin paikallisesti rajoitetulla otoskokolla, eikä tiedon jakamista varten ole institutionaalista suunnitelmaa tai arkistoa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .