Efecto del riego sónico de Eddy sobre la microbiota del conducto radicular y el dolor postoperatorio en la periodontitis apical asintomática: un ensayo controlado aleatorio
18 de febrero de 2026 actualizado por: Abdulkadir Tiftik,DDS
Evaluación del efecto de la activación sónica utilizando el dispositivo Eddy en la microbiota del conducto radicular y el dolor postoperatorio en los dientes con periodontitis apical asintomática: un ensayo clínico controlado prospectivo aleatorizado
Este ensayo clínico controlado aleatorizado tuvo como objetivo evaluar el efecto de la activación sónica utilizando el dispositivo Eddy en la microbiota del conducto radicular y el dolor postoperatorio en los dientes con periodontitis apical asintomática.
Cuarenta pacientes fueron asignados a un grupo de activación sónica (Eddy) o un grupo de riego convencional.
Las muestras bacterianas se recogieron antes y después del tratamiento del conducto radicular y se analizaron usando PCR en tiempo real.
El dolor postoperatorio se evaluó utilizando una escala de calificación numérica en varios intervalos de tiempo.
Los resultados mostraron que la activación sónica de Eddy redujo significativamente la carga bacteriana, mientras que no se encontraron diferencias estadísticamente significativas en el dolor postoperatorio entre los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico controlado prospectivo y aleatorizado se realizó para evaluar el impacto del riego sónico utilizando el dispositivo remolino en la reducción de la microbiota intracanal y en el dolor postoperatorio después del tratamiento con el conducto raíz de los dientes con periodontitis apical asintomática.
Cuarenta participantes con dientes de raíz única se asignaron aleatoriamente a dos grupos: el grupo Eddy, que recibió riego final activado con el sistema Sonic Eddy, y el grupo de control, que recibió riego de jeringa convencional.
Las muestras microbiológicas se recolectaron antes y después de la instrumentación y se analizaron utilizando PCR en tiempo real para detectar taxones bacterianos específicos.
Los niveles de dolor postoperatorio se registraron utilizando la escala de calificación numérica en múltiples intervalos de tiempo hasta 48 horas después del tratamiento.
Los resultados demostraron una reducción estadísticamente significativa en la carga bacteriana en el grupo Eddy en comparación con el grupo de control, pero no se observaron diferencias significativas en el dolor postoperatorio.
Los hallazgos respaldan el uso de la activación sonora de Eddy como un método efectivo para mejorar la desinfección del conducto radicular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 65 años
- Presencia de un diente de raíz único diagnosticado con periodontitis apical asintomática
- No hay tratamiento endodóntico previo en el diente involucrado
- Buena salud general (ASA I o II)
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Dientes con resorción interna o externa
- Mujeres embarazadas o amamantadas
- El uso de antibióticos sistémicos o antiinflamatorios en los últimos 30 días
- Pacientes con bolsas periodontales> 4 mm en el diente afectado
- Alergia conocida al hipoclorito o EDTA de sodio
- Pacientes que no lograron asistir al seguimiento del dolor postoperatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Eddy
Los pacientes en este grupo recibieron riego final utilizando el dispositivo de activación sónico de Eddy después de la instrumentación estándar del conducto radicular.
|
La activación sónica se realizó utilizando el dispositivo Eddy con soluciones NAOCL al 2,5% y 17% EDTA durante el riego final, después de la preparación del conducto radicular.
|
|
Comparador activo: Grupo de riego convencional
Los pacientes en este grupo recibieron riego final con riego de jeringa convencional después de la instrumentación estándar del conducto radicular.
|
El riego final se realizó utilizando riego por jeringa con soluciones NAOCL al 2,5% y 17% EDTA, sin ninguna activación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la carga bacteriana (CFU/ml) después del tratamiento del conducto radicular
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la instrumentación (misma visita)
|
Se tomaron muestras bacterianas del conducto radicular antes y después del tratamiento.
Los cambios cuantitativos en la carga bacteriana se evaluaron mediante el análisis de PCR en tiempo real de taxones bacterianos seleccionados.
|
Línea de base e inmediatamente después de la instrumentación (misma visita)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6, 12, 24 y 48 horas después del tratamiento
|
Se pidió a los pacientes postoperatorios a los pacientes que calificaran su dolor utilizando la escala de calificación numérica (rango 0-10; 0 = sin dolor, 10 = peor dolor posible) a 4 puntos de tiempo después del tratamiento. Los puntajes más altos indican una mayor intensidad del dolor. Las puntuaciones de dolor se compararon entre los grupos. [Marco de tiempo: 6, 12, 24 y 48 horas después del tratamiento] |
6, 12, 24 y 48 horas después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdulkadir Tiftik, DDS, DDS, Bezmialem Vakif University, Faculty of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades de los dientes
- Dolor facial
- Periodontitis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Periodontitis periapical
- Enfermedades periapicales
- Dolor de muelas
Otros números de identificación del estudio
- 20/5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán porque el estudio se realizó localmente con un tamaño de muestra limitado, y no existe un plan o repositorio institucional para compartir datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .