Efeito da irrigação Sonic Sonic na microbiota do canal radicular e dor pós -operatória em periodontite apical assintomática: um estudo controlado randomizado
Avaliação do efeito da ativação sônica usando o dispositivo Foucault na microbiota do canal radicular e dor pós -operatória em dentes com periodontite apical assintomática: um ensaio clínico clínico randomizado prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- De 18 a 65 anos
- Presença de um dente de raízes simples diagnosticadas com periodontite apical assintomática
- Nenhum tratamento endodôntico anterior no dente envolvido
- Boa Saúde Geral (ASA I ou II)
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Dentes com reabsorção interna ou externa
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Antibiótico sistêmico ou anti-inflamatório uso de drogas nos últimos 30 dias
- Pacientes com bolsos periodontais> 4 mm no dente afetado
- Alergia conhecida ao hipoclorito de sódio ou EDTA
- Pacientes que não compareceram ao acompanhamento da dor pós-operatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Eddy
Os pacientes deste grupo receberam irrigação final usando o dispositivo de ativação Sonic Eddy após a instrumentação padrão do canal radicular.
|
A ativação do SONIC foi realizada usando o dispositivo Foucault com soluções de NAOCL a 2,5% e 17% de EDTA durante a irrigação final, após a preparação do canal radicular.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de irrigação convencional
Os pacientes deste grupo receberam irrigação final com irrigação convencional da seringa após instrumentação padrão do canal radicular.
|
A irrigação final foi realizada usando irrigação de seringa com soluções de NAOCL a 2,5% e 17% de EDTA, sem qualquer ativação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na carga bacteriana (UFC/ml) após tratamento do canal radicular
Prazo: Linha de base e imediatamente após a instrumentação (mesma visita)
|
Amostras bacterianas foram coletadas do canal radicular antes e após o tratamento.
As alterações quantitativas na carga bacteriana foram avaliadas usando a análise de PCR em tempo real de táxons bacterianos selecionados.
|
Linha de base e imediatamente após a instrumentação (mesma visita)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de dor pós -operatório
Prazo: 6, 12, 24 e 48 horas após o tratamento
|
Os pacientes no nível da dor no pós-operatório foram solicitados a classificar sua dor usando a escala de classificação numérica (intervalo 0-10; 0 = sem dor, 10 = pior dor possível) em 4 momentos após o tratamento. Pontuações mais altas indicam maior intensidade da dor. Os escores da dor foram comparados entre os grupos. [Tempo de tempo: 6, 12, 24 e 48 horas após o tratamento] |
6, 12, 24 e 48 horas após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdulkadir Tiftik, DDS, DDS, Bezmialem Vakif University, Faculty of Dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Doenças dos maxilares
- Doenças de dente
- Dor facial
- Periodontite
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Periodontite Periapical
- Doenças Periapicais
- Dor de dente
Outros números de identificação do estudo
- 20/5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .