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Efeito da irrigação Sonic Sonic na microbiota do canal radicular e dor pós -operatória em periodontite apical assintomática: um estudo controlado randomizado

18 de fevereiro de 2026 atualizado por: Abdulkadir Tiftik,DDS

Avaliação do efeito da ativação sônica usando o dispositivo Foucault na microbiota do canal radicular e dor pós -operatória em dentes com periodontite apical assintomática: um ensaio clínico clínico randomizado prospectivo

Este ensaio clínico controlado randomizado teve como objetivo avaliar o efeito da ativação sônica usando o dispositivo Foucault na microbiota do canal radicular e dor pós -operatória em dentes com periodontite apical assintomática. Quarenta pacientes foram designados para um grupo de ativação sônica (Eddy) ou um grupo de irrigação convencional. As amostras bacterianas foram coletadas antes e após o tratamento do canal radicular e analisadas usando PCR em tempo real. A dor pós -operatória foi avaliada usando uma escala de classificação numérica em vários intervalos de tempo. Os resultados mostraram que a ativação do Sonic Eddy reduziu significativamente a carga bacteriana, enquanto nenhuma diferença estatisticamente significativa foi encontrada na dor pós -operatória entre os grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este ensaio clínico controlado randomizado e prospectivo foi realizado para avaliar o impacto da irrigação sônica usando o dispositivo Foucault na redução da microbiota intracanal e na dor pós -operatória após o tratamento do canal radicular de dentes com periodontite apical assintomática. Quarenta participantes com dentes com rações simples foram alocadas aleatoriamente em dois grupos: o grupo de redemoinho, que recebeu irrigação final ativado com o sistema Sonic Eddy e o grupo controle, que recebeu irrigação convencional da seringa. As amostras microbiológicas foram coletadas antes e após a instrumentação e foram analisadas usando PCR em tempo real para detectar táxons bacterianos específicos. Os níveis de dor no pós -operatório foram registrados usando a escala de classificação numérica em vários intervalos de tempo até 48 horas após o tratamento. Os resultados demonstraram uma redução estatisticamente significativa na carga bacteriana no grupo de Foucault em comparação com o grupo controle, mas não foi observada diferença significativa na dor pós -operatória. Os resultados suportam o uso da ativação do Eddy Sonic como um método eficaz para melhorar a desinfecção do canal radicular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34093
        • Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • De 18 a 65 anos
  • Presença de um dente de raízes simples diagnosticadas com periodontite apical assintomática
  • Nenhum tratamento endodôntico anterior no dente envolvido
  • Boa Saúde Geral (ASA I ou II)
  • Capacidade de fornecer consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Dentes com reabsorção interna ou externa
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Antibiótico sistêmico ou anti-inflamatório uso de drogas nos últimos 30 dias
  • Pacientes com bolsos periodontais> 4 mm no dente afetado
  • Alergia conhecida ao hipoclorito de sódio ou EDTA
  • Pacientes que não compareceram ao acompanhamento da dor pós-operatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Eddy
Os pacientes deste grupo receberam irrigação final usando o dispositivo de ativação Sonic Eddy após a instrumentação padrão do canal radicular.
A ativação do SONIC foi realizada usando o dispositivo Foucault com soluções de NAOCL a 2,5% e 17% de EDTA durante a irrigação final, após a preparação do canal radicular.
Comparador Ativo: Grupo de irrigação convencional
Os pacientes deste grupo receberam irrigação final com irrigação convencional da seringa após instrumentação padrão do canal radicular.
A irrigação final foi realizada usando irrigação de seringa com soluções de NAOCL a 2,5% e 17% de EDTA, sem qualquer ativação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na carga bacteriana (UFC/ml) após tratamento do canal radicular
Prazo: Linha de base e imediatamente após a instrumentação (mesma visita)
Amostras bacterianas foram coletadas do canal radicular antes e após o tratamento. As alterações quantitativas na carga bacteriana foram avaliadas usando a análise de PCR em tempo real de táxons bacterianos selecionados.
Linha de base e imediatamente após a instrumentação (mesma visita)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor pós -operatório
Prazo: 6, 12, 24 e 48 horas após o tratamento

Os pacientes no nível da dor no pós-operatório foram solicitados a classificar sua dor usando a escala de classificação numérica (intervalo 0-10; 0 = sem dor, 10 = pior dor possível) em 4 momentos após o tratamento. Pontuações mais altas indicam maior intensidade da dor. Os escores da dor foram comparados entre os grupos.

[Tempo de tempo: 6, 12, 24 e 48 horas após o tratamento]

6, 12, 24 e 48 horas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Abdulkadir Tiftik, DDS, DDS, Bezmialem Vakif University, Faculty of Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2025

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão compartilhados porque o estudo foi realizado localmente com um tamanho de amostra limitado e não há plano ou repositório institucional para compartilhamento de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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