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Effet de l'irrigation par l'ouest sonore sur le microbiote du canal radiculaire et la douleur postopératoire dans la parodontite apicale asymptomatique: un essai contrôlé randomisé

18 février 2026 mis à jour par: Abdulkadir Tiftik,DDS

Évaluation de l'effet de l'activation sonore en utilisant le dispositif de Foucault sur le microbiote du canal racine et la douleur postopératoire dans les dents avec une parodontite apicale asymptomatique: un essai clinique contrôlé randomisé prospectif

Cet essai clinique contrôlé randomisé visait à évaluer l'effet de l'activation sonore en utilisant le dispositif de Foucault sur le microbiote du canal racine et la douleur postopératoire dans les dents avec une parodontite apicale asymptomatique. Quarante patients ont été affectés à un groupe d'activation sonore (EDDY) ou à un groupe d'irrigation conventionnel. Des échantillons bactériens ont été prélevés avant et après le traitement du canal radiculaire et analysés à l'aide de la PCR en temps réel. La douleur postopératoire a été évaluée à l'aide d'une échelle de notation numérique à divers intervalles de temps. Les résultats ont montré que l'activation sonore du Foucault réduisait significativement la charge bactérienne, alors qu'aucune différence statistiquement significative n'a été trouvée dans la douleur postopératoire entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai clinique contrôlé randomisé prospectif a été mené pour évaluer l'impact de l'irrigation sonore en utilisant le dispositif de Foucault sur la réduction du microbiote intracanal et sur la douleur postopératoire après le traitement des canaux radiculaires des dents avec une parodontite apicale asymptomatique. Quarante participants avec des dents à racine unique ont été alloués au hasard en deux groupes: le groupe de Foucault, qui a reçu une irrigation finale activée avec le système de sonore Eddy, et le groupe témoin, qui a reçu une irrigation conventionnelle de la seringue. Des échantillons microbiologiques ont été prélevés avant et après l'instrumentation et ont été analysés à l'aide de la PCR en temps réel pour détecter des taxons bactériens spécifiques. Les niveaux de douleur postopératoire ont été enregistrés en utilisant l'échelle de notation numérique à plusieurs intervalles de temps jusqu'à 48 heures après le traitement. Les résultats ont démontré une réduction statistiquement significative de la charge bactérienne dans le groupe de Foucault par rapport au groupe témoin, mais aucune différence significative dans la douleur postopératoire n'a été observée. Les résultats soutiennent l'utilisation de l'activation sonique de Foucault comme méthode efficace pour améliorer la désinfection des canaux racinaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34093
        • Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âgé de 18 à 65 ans
  • Présence d'une dent à racine unique diagnostiquée avec une parodontite apicale asymptomatique
  • Aucun traitement endodontique précédent sur la dent impliquée
  • Bonne santé générale (ASA I ou II)
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion:

  • Dents avec une résorption interne ou externe
  • Femmes enceintes ou allaitées
  • Utilisation systémique de médicaments antibiotiques ou anti-inflammatoires au cours des 30 derniers jours
  • Patients avec des poches parodontales> 4 mm sur la dent affectée
  • Allergie connue à l'hypochlorite de sodium ou à l'EDTA
  • Les patients qui n'ont pas assisté à un suivi de la douleur postopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de courtiers
Les patients de ce groupe ont reçu une irrigation finale en utilisant le dispositif d'activation sonique de Foucault après l'instrumentation du canal racine standard.
Dispositif: Eddy Sonic Activation
L'activation sonore a été réalisée en utilisant le dispositif de Foucault avec 2,5% de solutions NAOCL et 17% EDTA pendant l'irrigation finale, après la préparation du canal radiculaire.
Comparateur actif: Groupe d'irrigation conventionnel
Les patients de ce groupe ont reçu une irrigation finale avec une irrigation de la seringue conventionnelle après une instrumentation standard du canal radiculaire.
Procédure: Irrigation de seringue conventionnelle
L'irrigation finale a été effectuée en utilisant l'irrigation de la seringue avec des solutions NAOCL et 17% EDTA de 2,5%, sans aucune activation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de charge bactérienne (CFU / ml) après traitement du canal radiculaire
Délai: Base et immédiatement après l'instrumentation (même visite)
Des échantillons bactériens ont été prélevés sur le canal radiculaire avant et après le traitement. Les changements quantitatifs de la charge bactérienne ont été évalués en utilisant l'analyse de PCR en temps réel de certains taxons bactériens.
Base et immédiatement après l'instrumentation (même visite)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur postopératoire
Délai: 6, 12, 24 et 48 heures après le traitement

Les patients de niveau de douleur postopératoire ont été invités à évaluer leur douleur en utilisant l'échelle de notation numérique (plage 0-10; 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur possible) à 4 moments après le traitement. Des scores plus élevés indiquent une plus grande intensité de douleur. Les scores de la douleur ont été comparés entre les groupes.

[Camais: 6, 12, 24 et 48 heures après le traitement]
6, 12, 24 et 48 heures après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abdulkadir Tiftik,DDS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abdulkadir Tiftik, DDS, DDS, Bezmialem Vakif University, Faculty of Dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2025

Première publication (Réel)

13 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20/5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées car l'étude a été menée localement avec une taille d'échantillon limitée, et il n'y a pas de plan institutionnel ou de référentiel en place pour le partage de données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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