Effekt af Eddy Sonic Irrigation på rodkanalmikrobiota og postoperativ smerte i asymptomatisk apikal periodontitis: et randomiseret kontrolleret forsøg
18. februar 2026 opdateret af: Abdulkadir Tiftik,DDS
Evaluering af effekten af sonisk aktivering ved hjælp af hvirvelindretningen på rodkanalmikrobiota og postoperativ smerte i tænderne med asymptomatisk apikal periodontitis: et prospektiv randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg havde til formål at evaluere effekten af sonisk aktivering ved hjælp af hvirvelindretningen på rodkanalmikrobiota og postoperativ smerte i tænder med asymptomatisk apikal periodontitis.
Fyrre patienter blev tildelt enten en sonisk aktiveringsgruppe (Eddy) eller en konventionel kunstvandingsgruppe.
Bakterielle prøver blev opsamlet før og efter rodkanalbehandling og analyseret under anvendelse af realtid PCR.
Postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala i forskellige tidsintervaller.
Resultaterne viste, at Eddy Sonic -aktivering signifikant reducerede bakteriel belastning, mens der ikke blev fundet nogen statistisk signifikant forskel i postoperativ smerte mellem grupperne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette prospektive, randomiserede kontrollerede kliniske forsøg blev udført for at vurdere virkningen af sonisk kunstvanding under anvendelse af hvirvelindretningen på reduktion af intracanal mikrobiota og efter postoperativ smerte efter rodkanalbehandling af tænder med asymptomatisk apikal periodontitis.
Fyrre deltagere med enkelt-rodfæstede tænder blev tilfældigt tildelt i to grupper: Eddy Group, der modtog endelig kunstvanding aktiveret med hvirvelen Sonic System, og kontrolgruppen, der modtog konventionel sprøjte irrigation.
Mikrobiologiske prøver blev opsamlet før og efter instrumentering og blev analyseret under anvendelse af realtid PCR til at påvise specifikke bakterielle taxaer.
Postoperative smerteniveauer blev registreret under anvendelse af den numeriske vurderingsskala i flere tidsintervaller op til 48 timer efter behandlingen.
Resultaterne demonstrerede en statistisk signifikant reduktion i bakteriel belastning i Eddy -gruppen sammenlignet med kontrolgruppen, men der blev ikke observeret nogen signifikant forskel i postoperativ smerte.
Resultaterne understøtter brugen af hvirvel sonisk aktivering som en effektiv metode til at forbedre rodkanalens desinfektion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-65 år
- Tilstedeværelse af en enkelt-forankret tand diagnosticeret med asymptomatisk apikal periodontitis
- Ingen tidligere endodontisk behandling på den involverede tand
- God generel sundhed (ASA I eller II)
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tænder med intern eller ekstern resorption
- Gravide eller ammende kvinder
- Systemisk antibiotikum eller antiinflammatorisk stofbrug inden for de sidste 30 dage
- Patienter med periodontale lommer> 4 mm på den berørte tand
- Kendt allergi mod natriumhypochlorit eller EDTA
- Patienter, der ikke deltog i postoperativ smerteopfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eddy Group
Patienter i denne gruppe modtog endelig kunstvanding ved hjælp af den hvirvel soniske aktiveringsenhed efter standard rodkanalinstrumentering.
|
Sonisk aktivering blev udført under anvendelse af hvirvelindretningen med 2,5% NAOCL og 17% EDTA -opløsninger under endelig kunstvanding efter rodkanalforberedelse.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel kunstvandingsgruppe
Patienter i denne gruppe modtog endelig kunstvanding med konventionel sprøjtevanding efter standard rodkanalinstrumentering.
|
Endelig kunstvanding blev udført under anvendelse af sprøjtevanding med 2,5% NAOCl og 17% EDTA -opløsninger uden nogen aktivering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i bakteriel belastning (CFU/ml) efter rodkanalbehandling
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter instrumentering (samme besøg)
|
Bakterielle prøver blev taget fra rodkanalen før og efter behandling.
Kvantitative ændringer i bakteriel belastning blev vurderet ved anvendelse af realtid PCR-analyse af udvalgte bakterielle taxaer.
|
Baseline og umiddelbart efter instrumentering (samme besøg)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt smerteniveau
Tidsramme: 6, 12, 24 og 48 timer efter behandling
|
Patienter på postoperativt smerteliveau blev bedt om at bedømme deres smerter ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (interval 0-10; 0 = ingen smerte, 10 = værst mulig smerte) ved 4 tidspunkter efter behandling. Højere score indikerer større smerteintensitet. Smerter score blev sammenlignet mellem grupper. [Tidsramme: 6, 12, 24 og 48 timer efter behandling] |
6, 12, 24 og 48 timer efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdulkadir Tiftik, DDS, DDS, Bezmialem Vakif University, Faculty of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2025
Først opslået (Faktiske)
13. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2026
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Periodontale sygdomme
- Mundsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Kæbesygdomme
- Tandsygdomme
- Ansigtssmerter
- Paradentose
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativ
- Periapikal parodontitis
- Periapikale sygdomme
- Tandpine
Andre undersøgelses-id-numre
- 20/5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De enkelte deltagerdata (IPD) deles ikke, fordi undersøgelsen blev udført lokalt med en begrænset prøvestørrelse, og der er ingen institutionel plan eller depot på plads til datadeling.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .