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Wirkung der Wirbel -Sonic -Bewässerung auf Wurzelkanalmikrobiota und postoperative Schmerzen bei asymptomatischer apikaler Parodontitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie

18. Februar 2026 aktualisiert von: Abdulkadir Tiftik,DDS

Bewertung des Effekts der Schallaktivierung unter Verwendung des Wirbelgeräts auf Wurzelkanalmikrobiota und postoperative Schmerzen in den Zähnen mit asymptomatischer apikaler Parodontitis: eine prospektive randomisierte kontrollierte klinische Studie

Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie zielte darauf ab, den Effekt der Schallaktivierung unter Verwendung des Wirbelgeräts auf Wurzelkanalmikrobiota und postoperative Schmerzen in Zähnen mit asymptomatischer apikaler Parodontitis zu bewerten. Vierzig Patienten wurden entweder einer Klangaktivierungsgruppe (EDDY) oder einer konventionellen Bewässerungsgruppe zugeordnet. Bakterienproben wurden vor und nach der Wurzelkanalbehandlung gesammelt und unter Verwendung von Echtzeit-PCR analysiert. Postoperative Schmerzen wurden unter Verwendung einer numerischen Bewertungsskala in verschiedenen Zeitintervallen bewertet. Die Ergebnisse zeigten, dass die Aktivierung von Wirbel Sonic die Bakterienbelastung signifikant verringerte, während bei postoperativen Schmerzen zwischen den Gruppen kein statistisch signifikanter Unterschied festgestellt wurde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive, randomisierte kontrollierte klinische Studie wurde durchgeführt, um den Einfluss der Schallbewässerung unter Verwendung des Wirbelgeräts auf die Verringerung der intrakanalen Mikrobiota und auf postoperative Schmerzen nach der Behandlung von Wurzelkanal -Behandlung von Zähnen mit asymptomatischer apikaler Parodontitis zu bewerten. Vierzig Teilnehmer mit Einwurzelzähne wurden zufällig in zwei Gruppen zugeordnet: die EDDY-Gruppe, die die endgültige Bewässerung erhielt, die mit dem Eddy Sonic-System aktiviert war, und die Kontrollgruppe, die herkömmliche Spritzenbewässerung erhielt. Mikrobiologische Proben wurden vor und nach der Instrumentierung gesammelt und unter Verwendung von Echtzeit-PCR analysiert, um spezifische bakterielle Taxa zu erkennen. Die postoperativen Schmerzniveaus wurden unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala in mehreren Zeitintervallen bis zu 48 Stunden nach der Behandlung aufgezeichnet. Die Ergebnisse zeigten eine statistisch signifikante Verringerung der Bakterienbelastung in der Wirbelgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe, es wurde jedoch kein signifikanter Unterschied in den postoperativen Schmerzen beobachtet. Die Ergebnisse unterstützen die Verwendung der Eddy Sonic -Aktivierung als effektive Methode zur Verbesserung der Desinfektion von Wurzelkanal.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34093
        • Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • Vorhandensein eines eingewurzelten Zahns mit asymptomatischer apikaler Parodontitis diagnostiziert
  • Keine frühere endodontische Behandlung des betroffenen Zahns
  • Gute allgemeine Gesundheit (ASA I oder II)
  • Fähigkeit zur Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Zähne mit interner oder externer Resorption
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Systemischer Antibiotika- oder entzündungshemmender Drogenkonsum innerhalb der letzten 30 Tage
  • Patienten mit parodontalen Taschen> 4 mm auf dem betroffenen Zahn
  • Bekannte Allergie gegen Natriumhypochlorit oder EDTA
  • Patienten, die nicht an der postoperativen Schmerz-Follow-up teilnahmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eddy Group
Die Patienten in dieser Gruppe erhielten die endgültige Bewässerung unter Verwendung des Eddy Sonic Activation -Geräts nach Standard -Wurzelkanalinstrumenten.
Die Klangaktivierung wurde unter Verwendung des Wirbelgeräts mit 2,5% NaOCL und 17% EDTA -Lösungen während der endgültigen Bewässerung nach der Vorbereitung des Wurzelkanals durchgeführt.
Aktiver Komparator: Konventionelle Bewässerungsgruppe
Die Patienten in dieser Gruppe erhielten die endgültige Bewässerung mit herkömmlicher Spritzenbewässerung nach Standard -Wurzelkanalinstrumenten.
Die endgültige Bewässerung wurde unter Verwendung einer Spritzenbewässerung mit 2,5% NaOCL und 17% EDTA -Lösungen ohne Aktivierung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der bakteriellen Belastung (KFU/ml) nach Wurzelkanalbehandlung
Zeitfenster: Grundlinie und unmittelbar nach Instrumentierung (gleicher Besuch)
Bakterienproben wurden vor und nach der Behandlung aus dem Wurzelkanal entnommen. Quantitative Veränderungen der Bakterienbelastung wurden unter Verwendung der Echtzeit-PCR-Analyse von ausgewählten Bakterienstaxa bewertet.
Grundlinie und unmittelbar nach Instrumentierung (gleicher Besuch)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Schmerzniveau
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Behandlung

Die postoperativen Schmerzniveaus wurden gebeten, ihre Schmerzen mit der numerischen Bewertungsskala (Bereich 0-10; 0 = keine Schmerzen, 10 = schlimmste mögliche Schmerzen) zu 4 Zeitpunkten nach der Behandlung zu bewerten. Höhere Werte weisen auf eine größere Schmerzintensität hin. Die Schmerzwerte wurden zwischen den Gruppen verglichen.

[Zeitrahmen: 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Behandlung]

6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Abdulkadir Tiftik, DDS, DDS, Bezmialem Vakif University, Faculty of Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die einzelnen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht gemeinsam genutzt, da die Studie lokal mit einer begrenzten Stichprobengröße durchgeführt wurde und kein institutioneller Plan oder Repository für den Datenaustausch vorhanden ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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