- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07120126
- Originalversuch
Wirkung der Wirbel -Sonic -Bewässerung auf Wurzelkanalmikrobiota und postoperative Schmerzen bei asymptomatischer apikaler Parodontitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Bewertung des Effekts der Schallaktivierung unter Verwendung des Wirbelgeräts auf Wurzelkanalmikrobiota und postoperative Schmerzen in den Zähnen mit asymptomatischer apikaler Parodontitis: eine prospektive randomisierte kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye), 34093
- Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 Jahre
- Vorhandensein eines eingewurzelten Zahns mit asymptomatischer apikaler Parodontitis diagnostiziert
- Keine frühere endodontische Behandlung des betroffenen Zahns
- Gute allgemeine Gesundheit (ASA I oder II)
- Fähigkeit zur Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Zähne mit interner oder externer Resorption
- Schwangere oder stillende Frauen
- Systemischer Antibiotika- oder entzündungshemmender Drogenkonsum innerhalb der letzten 30 Tage
- Patienten mit parodontalen Taschen> 4 mm auf dem betroffenen Zahn
- Bekannte Allergie gegen Natriumhypochlorit oder EDTA
- Patienten, die nicht an der postoperativen Schmerz-Follow-up teilnahmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Eddy Group
Die Patienten in dieser Gruppe erhielten die endgültige Bewässerung unter Verwendung des Eddy Sonic Activation -Geräts nach Standard -Wurzelkanalinstrumenten.
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Die Klangaktivierung wurde unter Verwendung des Wirbelgeräts mit 2,5% NaOCL und 17% EDTA -Lösungen während der endgültigen Bewässerung nach der Vorbereitung des Wurzelkanals durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Konventionelle Bewässerungsgruppe
Die Patienten in dieser Gruppe erhielten die endgültige Bewässerung mit herkömmlicher Spritzenbewässerung nach Standard -Wurzelkanalinstrumenten.
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Die endgültige Bewässerung wurde unter Verwendung einer Spritzenbewässerung mit 2,5% NaOCL und 17% EDTA -Lösungen ohne Aktivierung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der bakteriellen Belastung (KFU/ml) nach Wurzelkanalbehandlung
Zeitfenster: Grundlinie und unmittelbar nach Instrumentierung (gleicher Besuch)
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Bakterienproben wurden vor und nach der Behandlung aus dem Wurzelkanal entnommen.
Quantitative Veränderungen der Bakterienbelastung wurden unter Verwendung der Echtzeit-PCR-Analyse von ausgewählten Bakterienstaxa bewertet.
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Grundlinie und unmittelbar nach Instrumentierung (gleicher Besuch)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperativer Schmerzniveau
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Behandlung
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Die postoperativen Schmerzniveaus wurden gebeten, ihre Schmerzen mit der numerischen Bewertungsskala (Bereich 0-10; 0 = keine Schmerzen, 10 = schlimmste mögliche Schmerzen) zu 4 Zeitpunkten nach der Behandlung zu bewerten. Höhere Werte weisen auf eine größere Schmerzintensität hin. Die Schmerzwerte wurden zwischen den Gruppen verglichen. [Zeitrahmen: 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Behandlung] |
6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abdulkadir Tiftik, DDS, DDS, Bezmialem Vakif University, Faculty of Dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Parodontale Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Kiefererkrankungen
- Zahnerkrankungen
- Gesichtsschmerzen
- Parodontitis
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen, postoperativ
- Periapikale Parodontitis
- Periapikale Erkrankungen
- Zahnschmerzen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20/5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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