Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nawadniania wirowego na mikroflorę kanału korzeniowego i ból pooperacyjny w bezobjawowym wierzchołkowym zapaleniu przyzębia: randomizowane badanie kontrolowane

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: Abdulkadir Tiftik,DDS

Ocena wpływu aktywacji dźwiękowej za pomocą urządzenia wirowego na mikroflorę kanału korzeniowego i ból pooperacyjny w zębach z bezobjawowym wierzchołkowym zapaleniem przyzębia: prospektywne randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne miało na celu ocenę wpływu aktywacji dźwiękowej za pomocą urządzenia wirowego na mikroflory kanału korzeniowego i bólu pooperacyjnego w zębach z bezobjawowym wierzchołkowym zapaleniem przyzębia. Czterdziestu pacjentów przypisano do grupy aktywacyjnej Sonic (ERDDY) lub konwencjonalnej grupy nawadniania. Próbki bakteryjne zebrano przed i po leczeniu kanału korzeniowego i analizowano za pomocą PCR w czasie rzeczywistym. Ból pooperacyjny oceniono przy użyciu liczbowej skali oceny w różnych odstępach czasu. Wyniki wykazały, że aktywacja Sonic wir znacznie zmniejszyła obciążenie bakteryjne, podczas gdy nie stwierdzono istotnej statystycznie różnicy w bólu pooperacyjnym między grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane kontrolowane badanie kliniczne przeprowadzono w celu oceny wpływu nawadniania dźwiękowego przy użyciu urządzenia wirowego na zmniejszenie mikroflory wewnątrzczaszkowej i na ból pooperacyjny po leczeniu kanału korzeniowego z bezobjawowego wierzchołkowego zapalenia przyzębia. Czterdziestu uczestników z zębami jednorodkowymi losowo przydzielono na dwie grupy: Eddy Group, która otrzymała ostateczne nawadnianie aktywowane za pomocą systemu Sonic Eddy oraz grupę kontrolną, która otrzymała konwencjonalne nawadnianie strzykawki. Próbki mikrobiologiczne pobrano przed i po oprzyrządowaniu i analizowano przy użyciu PCR w czasie rzeczywistym w celu wykrycia określonych taksonów bakteryjnych. Poziomy bólu pooperacyjnego zarejestrowano przy użyciu liczbowej skali oceny w wielu odstępach czasu do 48 godzin po leczeniu. Wyniki wykazały statystycznie istotne zmniejszenie obciążenia bakteryjnego w grupie wirowej w porównaniu z grupą kontrolną, ale nie zaobserwowano znaczącej różnicy w bólu pooperacyjnym. Odkrycia potwierdzają zastosowanie aktywacji Sonic Eddy jako skutecznej metody zwiększania dezynfekcji kanału korzeniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34093
        • Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18–65 lat
  • Obecność zęba jednoproicyjnego zdiagnozowanego bezobjawowego wierzchołkowego zapalenia przyzębia
  • Brak poprzedniego leczenia endodontycznego na zaangażowanym zębie
  • Dobre zdrowie ogólne (ASA I lub II)
  • Zdolność do świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Zęby z resorpcją wewnętrzną lub zewnętrzną
  • Kobiety w ciąży lub karmienia piersią
  • Ogólnoustrojowe stosowanie antybiotyków lub przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z kieszeniami przyzębia> 4 mm na dotkniętym zęba
  • Znana alergia na podchloryn sodu lub EDTA
  • Pacjenci, którzy nie uczestniczyli w obserwacji bólu pooperacyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eddy Group
Pacjenci w tej grupie otrzymali ostateczne nawadnianie przy użyciu urządzenia aktywacyjnego wirowego po standardowym oprzyrządowaniu kanału korzeniowego.
Urządzenie: Aktywacja Sonica Eddy
Aktywację Sonic przeprowadzono przy użyciu urządzenia wirowego z 2,5% NaOCL i 17% roztworami EDTA podczas końcowego nawadniania, po przygotowaniu kanału korzeniowego.
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa nawadniania
Pacjenci w tej grupie otrzymali ostateczne nawadnianie konwencjonalną nawadnianie strzykawki po standardowym oprzyrządowaniu kanału korzeniowego.
Procedura: Konwencjonalne nawadnianie strzykawki
Ostateczne nawadnianie przeprowadzono przy użyciu nawadniania strzykawki z 2,5% NAOCL i 17% roztworami EDTA, bez żadnej aktywacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obciążenia bakteryjnego (CFU/ML) po leczeniu kanału korzeniowego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i natychmiast po oprzyrządowaniu (ta sama wizyta)
Próbki bakteryjne pobrano z kanału korzeniowego przed i po leczeniu. Ilościowe zmiany obciążenia bakteryjnego oceniono za pomocą analizy PCR w czasie rzeczywistym wybranych taksonów bakteryjnych.
Linia wyjściowa i natychmiast po oprzyrządowaniu (ta sama wizyta)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 48 godzin po leczeniu

Pacjenci pooperacyjni pacjenci zostali poproszeni o ocenę bólu za pomocą liczbowej skali oceny (zakres 0-10; 0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból) w 4 punktach czasowych po leczeniu. Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu. Wyniki bólu porównano między grupami.

[Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 48 godzin po leczeniu]
6, 12, 24 i 48 godzin po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abdulkadir Tiftik,DDS

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdulkadir Tiftik, DDS, DDS, Bezmialem Vakif University, Faculty of Dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20/5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane, ponieważ badanie zostało przeprowadzone lokalnie o ograniczonej wielkości próby i nie ma planu instytucjonalnego ani repozytorium do udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj