Vliv vířivého zvukového zavlažování na mikrobiotu kořenového kanálu a pooperační bolest u asymptomatické apikální periodontitidy: randomizovaná kontrolovaná studie
18. února 2026 aktualizováno: Abdulkadir Tiftik,DDS
Vyhodnocení účinku zvukové aktivace pomocí zařízení vířivé mikrobioty a pooperační bolest u zubů s asymptomatickou apikální periodontitidou: prospektivní randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Cílem této randomizované kontrolované klinické studie bylo vyhodnotit účinek zvukové aktivace pomocí vířivého zařízení na mikrobiotu kořenového kanálu a pooperační bolest u zubů s asymptomatickou apikální periodontitidou.
Čtyřicet pacientů bylo přiděleno buď ke zvukové aktivační skupině (Eddy) nebo konvenční zavlažovací skupině.
Bakteriální vzorky byly odebrány před a po ošetření kořenovým kanálem a analyzovány pomocí PCR v reálném čase.
Pooperační bolest byla hodnocena pomocí numerické stupnice hodnocení v různých časových intervalech.
Výsledky ukázaly, že vířivá zvuková aktivace významně snížila bakteriální zátěž, zatímco v pooperační bolesti mezi skupinami nebyl zjištěn žádný statisticky významný rozdíl.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní, randomizovaná kontrolovaná klinická studie byla provedena za účelem posouzení dopadu zvukového zavlažování pomocí vířivého zařízení na redukci intrakanální mikrobioty a na pooperační bolest po ošetření zubů kořenového kanálu asymptomatickou apikální periodontitidou.
Čtyřicet účastníků s jedním zakořeněným zubům bylo náhodně přiděleno do dvou skupin: vířivá skupina, která získala konečné zavlažování aktivované pomocí Eddy Sonic System, a kontrolní skupina, která získala konvenční zavlažování stříkačky.
Mikrobiologické vzorky byly odebrány před a po instrumentaci a byly analyzovány pomocí PCR v reálném čase k detekci specifických bakteriálních taxonů.
Pooperační hladiny bolesti byly zaznamenány pomocí numerické stupnice hodnocení ve více časových intervalech až 48 hodin po léčbě.
Výsledky prokázaly statisticky významné snížení bakteriální zátěže ve skupině Eddy ve srovnání s kontrolní skupinou, ale nebyl pozorován žádný významný rozdíl v pooperační bolesti.
Zjištění podporují použití Eddy Sonic Activation jako účinné metody pro zvýšení dezinfekce kořenového kanálu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-65 let
- Přítomnost jednoho zakořeněného zubu diagnostikovaného s asymptomatickou apikální periodontitidou
- Žádné předchozí endodontické ošetření na zúčastněném zubu
- Dobré obecné zdraví (ASA I nebo II)
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Zuby s vnitřní nebo vnější resorpcí
- Těhotné nebo kojící ženy
- Systémové užívání antibiotik nebo protizánětlivých drog za posledních 30 dní
- Pacienti s periodontálními kapsami> 4 mm na postiženém zubu
- Známá alergie na chlornan sodný nebo EDTA
- Pacienti, kteří se nezúčastnili pooperačního sledování bolesti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Eddy Group
Pacienti v této skupině dostávali konečné zavlažování pomocí aktivačního zařízení Eddy Sonic po standardní instrumentaci kořenového kanálu.
|
Sonická aktivace byla provedena pomocí Eddyho zařízení s 2,5% NAOCL a 17% EDTA roztoky během konečného zavlažování po přípravě kořenového kanálu.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční zavlažovací skupina
Pacienti v této skupině dostávali konečné zavlažování s konvenčním zavlažováním stříkačky po standardním instrumentaci kořenového kanálu.
|
Konečné zavlažování bylo provedeno pomocí zavlažování stříkačky s 2,5% NaOCL a 17% roztoky EDTA bez jakékoli aktivace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bakteriálního zatížení (CFU/ML) po ošetření kořenového kanálu
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po instrumentaci (stejná návštěva)
|
Bakteriální vzorky byly odebrány z kořenového kanálu před a po léčbě.
Kvantitativní změny v bakteriální zátěži byly hodnoceny pomocí PCR analýzy vybraných bakteriálních taxonů v reálném čase.
|
Základní linie a bezprostředně po instrumentaci (stejná návštěva)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační úroveň bolesti
Časové okno: 6, 12, 24 a 48 hodin po léčbě
|
Pooperační pacienti s hladinou bolesti byli požádáni, aby hodnotili svou bolest pomocí numerické stupnice hodnocení (rozmezí 0-10; 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší možná bolest) ve 4 časových bodech po léčbě. Vyšší skóre naznačují větší intenzitu bolesti. Skóre bolesti bylo porovnáno mezi skupinami. [Časový rámec: 6, 12, 24 a 48 hodin po léčbě] |
6, 12, 24 a 48 hodin po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdulkadir Tiftik, DDS, DDS, Bezmialem Vakif University, Faculty of Dentistry
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Parodontální onemocnění
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Onemocnění čelistí
- Nemoci zubů
- Bolest v obličeji
- Paradentóza
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest, pooperační
- Periapická parodontitida
- Periapické choroby
- Bolest zubů
Další identifikační čísla studie
- 20/5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou sdíleny, protože studie byla prováděna místně s omezenou velikostí vzorku a pro sdílení dat neexistuje žádný institucionální plán nebo úložiště.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .