- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07120126
- Original rettssak
Effekt av virvel sonisk vanning på rotkanalmikrobiota og postoperativ smerte ved asymptomatisk apikal periodontitt: en randomisert kontrollert studie
Evaluering av effekten av sonisk aktivering ved bruk av virvelinnretningen på rotkanalmikrobiota og postoperativ smerte i tenner med asymptomatisk apikal periodontitt: en prospektiv randomisert kontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 18-65 år
- Tilstedeværelse av en enkelt forankret tann diagnostisert med asymptomatisk apikal periodontitt
- Ingen tidligere endodontisk behandling på den involverte tannen
- God generell helse (ASA I eller II)
- Evne til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Tenner med intern eller ekstern resorpsjon
- Gravide eller ammende kvinner
- Systemisk antibiotika eller betennelsesdempende medikamentbruk i løpet av de siste 30 dagene
- Pasienter med periodontale lommer> 4 mm på den berørte tannen
- Kjent allergi mot natriumhypokloritt eller EDTA
- Pasienter som ikke klarte å delta på oppfølging av postoperativ smerte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eddy Group
Pasienter i denne gruppen fikk endelig vanning ved bruk av Eddy Sonic -aktiveringsenheten etter standard rotfyllingsinstrumentering.
|
Sonisk aktivering ble utført ved bruk av Eddy -enheten med 2,5% NaOCL og 17% EDTA -løsninger under endelig vanning, etter rotfelling.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell vanningsgruppe
Pasienter i denne gruppen fikk endelig vanning med konvensjonell sprøyter vanning etter standardrotkanalinstrumentering.
|
Endelig vanning ble utført ved bruk av sprøytevanning med 2,5% NaOCL og 17% EDTA -løsninger, uten aktivering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bakteriell belastning (CFU/ml) etter rotkanalbehandling
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter instrumentering (samme besøk)
|
Bakterieprøver ble tatt fra rotfyllingen før og etter behandling.
Kvantitative endringer i bakteriell belastning ble vurdert ved bruk av sanntids PCR-analyse av utvalgte bakterielle taxa.
|
Baseline og umiddelbart etter instrumentering (samme besøk)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt smertenivå
Tidsramme: 6, 12, 24 og 48 timer etter behandling
|
Postoperative smertenivå pasienter ble bedt om å vurdere smertene sine ved å bruke den numeriske vurderingsskalaen (område 0-10; 0 = ingen smerter, 10 = verste mulige smerter) ved 4 tidspunkter etter behandlingen. Høyere score indikerer større smerteintensitet. Smerterescore ble sammenlignet mellom gruppene. [Tidsramme: 6, 12, 24 og 48 timer etter behandling] |
6, 12, 24 og 48 timer etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdulkadir Tiftik, DDS, DDS, Bezmialem Vakif University, Faculty of Dentistry
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Periodontale sykdommer
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Kjevesykdommer
- Tannsykdommer
- Ansiktssmerter
- Periodontitt
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativt
- Periapikal periodontitt
- Periapikale sykdommer
- Tannverk
Andre studie-ID-numre
- 20/5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .