Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av virvel sonisk vanning på rotkanalmikrobiota og postoperativ smerte ved asymptomatisk apikal periodontitt: en randomisert kontrollert studie

18. februar 2026 oppdatert av: Abdulkadir Tiftik,DDS

Evaluering av effekten av sonisk aktivering ved bruk av virvelinnretningen på rotkanalmikrobiota og postoperativ smerte i tenner med asymptomatisk apikal periodontitt: en prospektiv randomisert kontrollert klinisk studie

Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien hadde som mål å evaluere effekten av sonisk aktivering ved bruk av virvelinnretningen på rotkanalmikrobiota og postoperativ smerte i tenner med asymptomatisk apikal periodontitt. Førti pasienter ble tildelt enten en sonisk aktiveringsgruppe (Eddy) eller en konvensjonell vanningsgruppe. Bakterieprøver ble samlet før og etter rotkanalbehandling og analysert ved bruk av PCR i sanntid. Postoperativ smerte ble vurdert ved bruk av en numerisk vurderingsskala med forskjellige tidsintervaller. Resultatene viste at virvel -sonisk aktivering signifikant reduserte bakteriell belastning, mens det ikke ble funnet noen statistisk signifikant forskjell i postoperativ smerte mellom gruppene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive, randomiserte kontrollerte kliniske studien ble utført for å vurdere virkningen av sonisk vanning ved bruk av virvelinnretningen på reduksjon av intracanal mikrobiota og på postoperativ smerte etter rotkanalbehandling av tenner med asymptomatisk apikal periodontitt. Førti deltakere med enkeltrotede tenner ble tilfeldig tildelt to grupper: Eddy-gruppen, som fikk endelig vanning aktivert med Eddy Sonic-systemet, og kontrollgruppen, som fikk konvensjonell sprøytevanning. Mikrobiologiske prøver ble samlet inn før og etter instrumentering og ble analysert ved bruk av PCR i sanntid for å oppdage spesifikke bakterielle taxa. Postoperative smertenivåer ble registrert ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen med flere tidsintervaller opptil 48 timer etter behandlingen. Resultatene demonstrerte en statistisk signifikant reduksjon i bakteriell belastning i virvelgruppen sammenlignet med kontrollgruppen, men ingen signifikant forskjell i postoperative smerter ble observert. Funnene støtter bruken av virvel -sonisk aktivering som en effektiv metode for å forbedre desinfeksjon av rotkanal.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34093
        • Bezmialem Vakıf University, Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 18-65 år
  • Tilstedeværelse av en enkelt forankret tann diagnostisert med asymptomatisk apikal periodontitt
  • Ingen tidligere endodontisk behandling på den involverte tannen
  • God generell helse (ASA I eller II)
  • Evne til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Tenner med intern eller ekstern resorpsjon
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Systemisk antibiotika eller betennelsesdempende medikamentbruk i løpet av de siste 30 dagene
  • Pasienter med periodontale lommer> 4 mm på den berørte tannen
  • Kjent allergi mot natriumhypokloritt eller EDTA
  • Pasienter som ikke klarte å delta på oppfølging av postoperativ smerte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eddy Group
Pasienter i denne gruppen fikk endelig vanning ved bruk av Eddy Sonic -aktiveringsenheten etter standard rotfyllingsinstrumentering.
Sonisk aktivering ble utført ved bruk av Eddy -enheten med 2,5% NaOCL og 17% EDTA -løsninger under endelig vanning, etter rotfelling.
Aktiv komparator: Konvensjonell vanningsgruppe
Pasienter i denne gruppen fikk endelig vanning med konvensjonell sprøyter vanning etter standardrotkanalinstrumentering.
Endelig vanning ble utført ved bruk av sprøytevanning med 2,5% NaOCL og 17% EDTA -løsninger, uten aktivering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i bakteriell belastning (CFU/ml) etter rotkanalbehandling
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter instrumentering (samme besøk)
Bakterieprøver ble tatt fra rotfyllingen før og etter behandling. Kvantitative endringer i bakteriell belastning ble vurdert ved bruk av sanntids PCR-analyse av utvalgte bakterielle taxa.
Baseline og umiddelbart etter instrumentering (samme besøk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt smertenivå
Tidsramme: 6, 12, 24 og 48 timer etter behandling

Postoperative smertenivå pasienter ble bedt om å vurdere smertene sine ved å bruke den numeriske vurderingsskalaen (område 0-10; 0 = ingen smerter, 10 = verste mulige smerter) ved 4 tidspunkter etter behandlingen. Høyere score indikerer større smerteintensitet. Smerterescore ble sammenlignet mellom gruppene.

[Tidsramme: 6, 12, 24 og 48 timer etter behandling]

6, 12, 24 og 48 timer etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abdulkadir Tiftik, DDS, DDS, Bezmialem Vakif University, Faculty of Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltakerdataene (IPD) vil ikke bli delt fordi studien ble utført lokalt med en begrenset prøvestørrelse, og det er ingen institusjonell plan eller depot på plass for deling av data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere