顎関節障害のための乾燥針 (DN-TMD)
急性顎関節障害（TMD）の乾燥針治療：臨床的視点
調査の概要
詳細な説明
顎関節障害（TMD）は、痛み、下顎の可動性が限られている、筋肉の圧痛を特徴とする顎関節と周囲の筋肉に影響を及ぼす筋骨格状態の一般的なグループです。 TMDのさまざまなサブタイプの中で、筋膜痛が最も一般的であり、通常、咀astic筋における筋筋膜トリガーポイント（MTRP）の存在が含まれます。 Dry Needling（DN）は、モノフィラメント針を使用してMTRPを標的とする最小限の侵襲的技術であり、局所的な微調整応答を誘導し、機能不全のモーターエンドプレート活性を破壊します。
この単一の盲目のランダム化比較試験は、筋膜TMDの個人における従来の理学療法と比較して、DNの急性臨床効果を評価することを目的としています。 私たちの研究では、36人の参加者が、random.orgを介して実施されたランダム化プロセスを使用して、ドライニードリンググループまたは偽グループの2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。 この研究の目的は、単一の用途後の急性効果を調べることを目的としていました。 二重盲検設計が採用され、別々の理学療法士が介入の管理と評価の実施を担当しました。 この研究は、介入前の評価、介入、および介入後評価の3つの段階で構成されていました。
筋骨格評価における高い信頼性が認識されているツールである100 mm VASを使用して、顎の痛みの強度を運動範囲の終わりに評価しました。 すべての参加者は、VASで痛みのレベルを示すように求められ、知覚される痛みの強度の主観的な定量化が可能になりました
顎の筋肉の表面筋電図（SEMG）活性は、バイオパックシステムを使用して、前頭部（TA-R、TA-L）および肥満剤（MM-R、MM-L）筋肉から両側に記録されました（バージョン7.2; Bioresearch Associates Inc.、ミルウォーキー、WI、米国）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34403
- Faculty of Dentistry, Atlas University
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Kagithane
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Istanbul、Kagithane、トルコ（Türkiye）、34403
- Istanbul Atlas University, Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 18〜45歳の患者は、大学の歯科局に顎の痛みの苦情を呈した。
- 歯科医による顎機能障害に関連する筋膜痛と診断された、顎関節障害（RDC/TMD）の研究診断基準の軸I基準に基づいて。
- 少なくとも3か月間顎の痛みが持続します。
- 肥満および/または側頭筋の触診時に誘発された痛み。
- 下顎の動き中の顎関節にクリックまたはクレピタスの存在。
- 特に目覚めたとき、自己報告された顎の筋肉の疲労または剛性。 除外基準
- 炎症性または神経学的状態が確認または疑われる歴史。
- 口腔または歯科感染症の存在。
- データ収集に影響を与える認知またはコミュニケーション障害。
- 頭または顔面外傷の歴史。
- 金属に対するアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ドライニードリンググループ（DNG）
DNGでは、無菌条件下で、ガイドチューブを使用して、甲筋筋の所定のトリガーポイントに針を挿入しました。
その後、筋肉組織に深く進み、完全な撤退なしに約10の入力運動を含むピストン化技術を使用して操作されました。
針の方向は、筋肉の隣接する領域を刺激するために体系的に変化し、1秒あたりの1つの動きの平均挿入速度を維持しました。
局所的なTwitch応答（LTR）は、手順全体で誘発および監視されました。
完了すると、針が撤回され、出血を防ぐために滅菌綿パッドを備えた挿入部位に穏やかな圧力が加えられました
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ドライニードル
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偽コンパレータ：シャムグループ（SG）
SGでは、検証済みの偽のニードリング手順がシミュレートされました。
参加者はDNGと同じように配置され、同じタイプの針とガイドチューブが使用されました。
しかし、針の安全ロックはそのまま残され、皮膚の浸透を防ぎました。
DNGで使用される手順を模倣して、皮膚の表面に軽い圧力で綿パッドを塗布しました。
このアプローチは、ドライニードリング研究における信頼できる偽のコントロールとして以前に検証されてきました
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SGでは、検証済みの偽のニードリング手順がシミュレートされました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顎の痛みの強さ
時間枠：ベースラインおよび10分後
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筋骨格評価における高い信頼性が認識されているツールである100 mm VASを使用して、顎の痛みの強度を運動範囲の終わりに評価しました。
すべての参加者は、VASで痛みのレベルを示すように求められ、知覚される痛みの強度の主観的な定量化が可能になりました。
痛みの強度は、視覚アナログスケール（VAS）を使用して評価され、0（痛みなし）から10（最悪の想像可能な痛み）の範囲で、スコアが高いほど結果が悪いことを示しています。
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ベースラインおよび10分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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表面筋電図（SEMG）
時間枠：ベースラインおよび10分後
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顎の筋肉の表面筋電図（SEMG）活性は、バイオパックシステムを使用して、前頭部（TA-R、TA-L）および肥満剤（MM-R、MM-L）筋肉から両側に記録されました（バージョン7.2; Bioresearch Associates Inc.、ミルウォーキー、WI、米国）。
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ベースラインおよび10分後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Atlas E-22686390-050.99-72665 (その他の助成金/資金番号：Atlas University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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