Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Droge naald voor temporomandibulaire stoornis (DN-TMD)

23 maart 2026 bijgewerkt door: Atlas University

Droge naaldbehandeling voor acute temporomandibulaire aandoeningen (TMD): een klinisch perspectief

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de klinische effectiviteit van droge naald bij personen met myofasciale temporomandibulaire stoornis (TMD). De studie vergelijkt droge naald die wordt toegepast op triggerpunten in de masseter- en temporalis -spieren met conventionele fysiotherapie. Primaire resultaten omvatten veranderingen in pijnintensiteit en spier -EMG. Gezien deze overwegingen heeft deze studie als doel de klinische acute effectiviteit van droog needling te onderzoeken die wordt toegepast op de masseter- en temporalis -spieren bij personen met de diagnose myofasciale TMD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Temporomandibulaire aandoeningen (TMD's) zijn een veel voorkomende groep musculoskeletale aandoeningen die het kaakgewricht en omliggende spieren beïnvloeden, vaak gekenmerkt door pijn, beperkte mandibulaire mobiliteit en spiergevoeligheid. Onder de verschillende subtypen van TMD is myofasciale pijn de meest voorkomende en omvat meestal de aanwezigheid van myofasciale triggerpoints (MTRP's) in de kauwspieren. Dry Needling (DN) is een minimaal invasieve techniek die zich richt op MTRP's met behulp van monofilamentnaalden om een lokale Twitch -respons te induceren en disfunctionele motor -eindplaatactiviteit te verstoren.

Deze enkelverblindende, gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de acute klinische effectiviteit van DN te evalueren in vergelijking met conventionele fysiotherapie bij personen met myofasciale TMD. In onze studie werden 36 deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: de droge needling -groep of de schijngroep, met behulp van een randomisatieproces uitgevoerd via Random.org. De studie was bedoeld om de acute effecten na een enkele toepassing te onderzoeken. Een dubbelblind ontwerp werd gebruikt, met afzonderlijke fysiotherapeuten die verantwoordelijk zijn voor het beheren van de interventie en het uitvoeren van de beoordelingen. De studie bestond uit drie fasen: beoordeling van pre-interventie, interventie en beoordeling na interventie.

De intensiteit van de kaakpijn werd geëvalueerd aan het einde van het bewegingsbereik met behulp van een 100 mm VAS, een hulpmiddel dat werd erkend voor zijn hoge betrouwbaarheid in musculoskeletale beoordelingen. Alle deelnemers werd gevraagd om hun pijnniveau op de VA's aan te geven, waardoor een subjectieve kwantificering van waargenomen pijnintensiteit mogelijk was

Oppervlakte-elektromyografische (SEMG) activiteit van de kaakspieren werd bilateraal geregistreerd van de voorste temporalis (TA-R, TA-L) en masseter (MM-R, MM-L) spieren met behulp van het Biopak-systeem (versie 7.2; Bioresearch Associates Inc., Milwaukee, WI, WI, USA).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34403
        • Faculty of Dentistry, Atlas University
    • Kagithane
      • Istanbul, Kagithane, Turkije (Türkiye), 34403
        • Istanbul Atlas University, Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Patiënten tussen de 18 en 45 jaar die klachten over kaakpijn vertonen bij het Department of Dentistry aan een universiteit.
  • Gediagnosticeerd met myofasciale pijn geassocieerd met temporomandibulaire disfunctie door een tandarts, gebaseerd op de Axis I -criteria van de onderzoeksdiagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen (RDC/TMD).
  • De kaakpijn blijft minstens drie maanden aanhouden.
  • Pijn opgewekt bij palpatie van de masseter en/of temporalis spieren.
  • Aanwezigheid van klikken of crrepitus in het temporomandibulaire gewricht tijdens mandibulaire bewegingen.
  • Zelfgerapporteerde kaakspiervermoeidheid of stijfheid, vooral bij ontwaken. Uitsluitingscriteria
  • Geschiedenis van enige bevestigde of vermoedelijke ontstekings- of neurologische toestand.
  • Aanwezigheid van een orale of tandheelkundige infectie.
  • Elke cognitieve of communicatiebeperking die van invloed is op het verzamelen van gegevens.
  • Geschiedenis van hoofd- of gezichtstrauma.
  • Allergie voor metalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dry Needling Group (DNG)
In de DNG werd onder aseptische omstandigheden de naald ingebracht in het vooraf bepaalde trigger -punt van de masseterspier met behulp van een geleidebuis. Het werd toen diep in het spierweefsel geavanceerd en gemanipuleerd met behulp van een zuigertechniek met ongeveer tien in-en-out bewegingen zonder volledige terugtrekking. De richting van de naald was systematisch gevarieerd om aangrenzende gebieden van de spier te stimuleren, waardoor een gemiddelde invoegsnelheid van één beweging per seconde werd gehandhaafd. Lokale Twitch -reacties (LTR's) werden tijdens de procedure opgewekt en gecontroleerd. Na voltooiing werd de naald teruggetrokken en werd zachte druk uitgeoefend op de insertieplaats met een steriel suikerspat
Procedure: Dry Needling
Dry Needling
Sham-vergelijker: Sham Group (SG)
In de SG werd een gevalideerde NEOWLING -procedure gesimuleerd. Deelnemers werden identiek geplaatst op de DNG en hetzelfde type naald- en geleidebuis werden gebruikt. De veiligheidslot op de naald werd echter intact gelaten, waardoor de huidpenetratie werd voorkomen. Een wattenschijfje werd uitgeoefend met lichte druk op het huidoppervlak, waarbij de procedure in de DNG werd gebruikt. Deze benadering is eerder gevalideerd als een betrouwbare schijnbeheersing in droog naaldonderzoek
Ander: Sham Needling
In de SG werd een gevalideerde NEOWLING -procedure gesimuleerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kaakpijnintensiteit
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 minuten
De intensiteit van de kaakpijn werd geëvalueerd aan het einde van het bewegingsbereik met behulp van een 100 mm VAS, een hulpmiddel dat werd erkend voor zijn hoge betrouwbaarheid in musculoskeletale beoordelingen. Alle deelnemers werd gevraagd om hun pijnniveau op de VA's aan te geven, waardoor een subjectieve kwantificering van waargenomen pijnintensiteit mogelijk was. Pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van de Visual Analog Scale (VAS), variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste denkbare pijn), met hogere scores die slechtere resultaten aangeven.
Basislijn en na 10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Surface Electromyographic (SEMG)
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 minuten
Oppervlakte-elektromyografische (SEMG) activiteit van de kaakspieren werd bilateraal geregistreerd van de voorste temporalis (TA-R, TA-L) en masseter (MM-R, MM-L) spieren met behulp van het Biopak-systeem (versie 7.2; Bioresearch Associates Inc., Milwaukee, WI, WI, USA).
Basislijn en na 10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Atlas University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juli 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Atlas E-22686390-050.99-72665 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Atlas University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De individuele gegevens van de deelnemers worden niet gedeeld vanwege zorgen over privacy en vertrouwelijkheid en omdat het delen van gegevens niet vereist is voor de doelstellingen van deze studie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren