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Aiguille sèche pour les troubles temporo-mandibulaires (DN-TMD)

23 mars 2026 mis à jour par: Atlas University

Traitement de l'aiguille sèche pour les troubles temporo-mandibulaires aigus (TMD): une perspective clinique

Cet essai contrôlé randomisé étudie l'efficacité clinique de l'aiguille sèche chez les personnes atteintes d'un trouble temporo-mandibulaire myofascial (TMD). L'étude compare à l'aiguille sèche appliquée pour déclencher des points dans le masseter et les muscles temporaux avec une physiothérapie conventionnelle. Les principaux résultats comprennent les changements d'intensité de la douleur et l'EMG musculaire. Compte tenu de ces considérations, cette étude vise à étudier l'efficacité aiguë clinique de l'aiguille sèche appliquée au masseter et aux muscles temporaux chez les individus diagnostiqués avec une TMD myofasciale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles temporomandibulaires (TMD) sont un groupe commun de conditions musculo-squelettiques affectant l'articulation de la mâchoire et les muscles environnants, souvent caractérisés par la douleur, la mobilité mandibulaire limitée et la sensibilité musculaire. Parmi les différents sous-types de TMD, la douleur myofasciale est la plus répandue et implique généralement la présence de points de déclenchement myofasciaux (MTRP) dans les muscles masticatoires. L'aiguillerie sèche (DN) est une technique mini-invasive qui cible les MTRP en utilisant des aiguilles monofilament pour induire une réponse locale à contracter et perturber l'activité de la plaque d'extrémité moteur dysfonctionnelle.

Cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle vise à évaluer l'efficacité clinique aiguë du DN par rapport à la physiothérapie conventionnelle chez les personnes atteintes de TMD myofasciale. Dans notre étude, 36 participants ont été assignés au hasard à l'un des deux groupes: le groupe d'aiguilles sèches ou le groupe simulé, en utilisant un processus de randomisation mené via Random.org. L'étude visait à examiner les effets aigus à la suite d'une seule application. Une conception en double aveugle a été utilisée, avec des physiothérapeutes séparés responsables de l'administration de l'intervention et de la réalisation des évaluations. L'étude comprenait trois étapes: évaluation pré-intervention, intervention et évaluation post-intervention.

L'intensité de la douleur à la mâchoire a été évaluée à la fin de l'amplitude des mouvements à l'aide d'un EVA de 100 mm, un outil reconnu pour sa haute fiabilité dans les évaluations musculo-squelettiques. Tous les participants ont été invités à indiquer leur niveau de douleur sur l'EVA, permettant une quantification subjective de l'intensité de la douleur perçue

L'activité électromyographique de surface (SEMG) des muscles de la mâchoire a été enregistrée bilatéralement à partir des muscles antérieurs temporalis (Ta-R, Ta-l) et masséter (MM-R, MM-L) en utilisant le système Biopak (version 7.2; Bioresearch Associates Inc., Milwaukee, WI, USA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34403
        • Faculty of Dentistry, Atlas University
    • Kagithane
      • Istanbul, Kagithane, Turquie (Türkiye), 34403
        • Istanbul Atlas University, Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

  • Les patients âgés de 18 à 45 ans ont présenté des plaintes de douleur à la mâchoire au Département de dentisterie d'une université.
  • Diagnostiqué avec des douleurs myofasciales associées à un dysfonctionnement temporo-mandibulaire par un dentiste, sur la base des critères de l'axe I des critères de diagnostic de recherche pour les troubles temporomandibulaires (RDC / TMD).
  • La douleur de la mâchoire persistant pendant au moins trois mois.
  • Douleur provoquée sur la palpation des muscles du masseter et / ou des temporalis.
  • Présence de clics ou de crépitus dans l'articulation temporomandibulaire lors des mouvements mandibulaires.
  • La fatigue ou la raideur des muscles de la mâchoire autodéclarée, en particulier lors du réveil. Critères d'exclusion
  • Antécédents de toute condition inflammatoire ou neurologique confirmée ou suspectée.
  • Présence de toute infection orale ou dentaire.
  • Toute déficience cognitive ou de communication affectant la collecte de données.
  • Histoire de la tête ou du traumatisme facial.
  • Allergie aux métaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'aiguilles sèches (DNG)
Dans le DNG, dans des conditions aseptiques, l'aiguille a été insérée dans le point de déclenchement prédéterminé du muscle masséter à l'aide d'un tube de guidage. Il a ensuite été avancé profondément dans le tissu musculaire et manipulé à l'aide d'une technique de pistoning impliquant environ dix mouvements d'entrée sans retrait complet. La direction de l'aiguille était systématiquement variée pour stimuler les régions adjacentes du muscle, en maintenant un taux d'insertion moyen d'un mouvement par seconde. Les réponses locales de contraction (LTR) ont été obtenues et surveillées tout au long de la procédure. À la fin, l'aiguille a été retirée et une pression douce a été appliquée sur le site d'insertion avec un coton stérile pour éviter les saignements
Procédure: Aiguillage à sec
Aiguillage à sec
Comparateur factice: SHON GROUP (SG)
Dans le SG, une procédure d'aiguilles de simulation validée a été simulée. Les participants ont été positionnés de manière identique au DNG et le même type d'aiguille et de tube de guidage a été utilisé. Cependant, le verrouillage de sécurité sur l'aiguille a été laissé intact, empêchant la pénétration de la peau. Un coton a été appliqué avec une légère pression à la surface de la peau, imitant la procédure utilisée dans le DNG. Cette approche a été précédemment validée comme un contrôle de simulation fiable dans la recherche à l'aiguille sèche
Autre: aiguille fictive
Dans le SG, une procédure d'aiguilles de simulation validée a été simulée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur à la mâchoire
Délai: Ligne de base et après 10 minutes
L'intensité de la douleur à la mâchoire a été évaluée à la fin de l'amplitude des mouvements à l'aide d'un EVA de 100 mm, un outil reconnu pour sa haute fiabilité dans les évaluations musculo-squelettiques. Tous les participants ont été invités à indiquer leur niveau de douleur sur l'EVA, permettant une quantification subjective de l'intensité de la douleur perçue. L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable), avec des scores plus élevés indiquant de pires résultats.
Ligne de base et après 10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Electromyographique de surface (SEMG)
Délai: Ligne de base et après 10 minutes
L'activité électromyographique de surface (SEMG) des muscles de la mâchoire a été enregistrée bilatéralement à partir des muscles antérieurs temporalis (Ta-R, Ta-l) et masséter (MM-R, MM-L) en utilisant le système Biopak (version 7.2; Bioresearch Associates Inc., Milwaukee, WI, USA).
Ligne de base et après 10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Atlas University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juillet 2025

Achèvement primaire (Réel)

8 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2025

Première publication (Réel)

14 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Atlas E-22686390-050.99-72665 (Autre subvention/numéro de financement: Atlas University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de problèmes de confidentialité et de confidentialité et parce que le partage de données n'est pas requis pour les objectifs de cette étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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