Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suché jehlicí pro temporomandibulární poruchu (DN-TMD)

23. března 2026 aktualizováno: Atlas University

Ošetření suché jehly u akutních temporomandibulárních poruch (TMD): Klinická perspektiva

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá klinickou účinnost suchého vpichu u jedinců s myofasciální temporomandibulární poruchou (TMD). Studie porovnává suché vpichování aplikované na spouštěcí body ve svalech masteru a temporalis s konvenční fyzikální terapií. Mezi primární výsledky patří změny intenzity bolesti a svalové EMG. Vzhledem k těmto úvahám je tato studie zaměřena na prozkoumání klinické akutní účinnosti suchého vpichu aplikovaného na svaly masteru a temporalis u jedinců diagnostikovaných myofasciální TMD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Temporomandibulární poruchy (TMD) jsou běžnou skupinou muskuloskeletálních stavů ovlivňujících čelistní kloub a okolní svaly, často charakterizované bolestí, omezenou mandibulární mobilitou a citlivostí svalů. Mezi různými podtypy TMD je myofasciální bolest nejčastější a obvykle zahrnuje přítomnost myofasciálních spouštěcích bodů (MTRP) v žvýkacích svalech. Suché jehlicí (DN) je minimálně invazivní technika, která se zaměřuje na MTRP pomocí jehel monofilamentů k vyvolání lokální odezvy záškuby a narušení dysfunkční aktivity koncové desky motoru.

Cílem tohoto jednorázového, randomizovaného kontrolovaného studie je vyhodnotit akutní klinickou účinnost DN ve srovnání s konvenční fyzikální terapií u jedinců s myofasciální TMD. V naší studii bylo 36 účastníků náhodně přiřazeno k jedné ze dvou skupin: skupina suchých jehla nebo skupina Sham s použitím procesu randomizace prováděného prostřednictvím Random.org. Cílem studie bylo prozkoumat akutní účinky po jedné aplikaci. Byl použit dvojitě slepý design, přičemž za správu intervence a provádění hodnocení byly odpovědné samostatné fyzioterapeuti. Studie se skládala ze tří fází: hodnocení před intervencí, intervence a posouzení po zásahu.

Intenzita bolesti čelisti byla vyhodnocena na konci rozsahu pohybu pomocí 100 mm VAS, nástroje rozpoznaného pro jeho vysokou spolehlivost v muskuloskeletálních hodnoceních. Všichni účastníci byli požádáni, aby uvedli svou úroveň bolesti na VAS, což umožnilo subjektivní kvantifikaci vnímané intenzity bolesti

Povrchová elektromyografická (SEMG) aktivita čelistních svalů byla zaznamenána bilaterálně z předních svalů Temporalis (TA-R, TA-L) a Masseter (MM-R, MM-L) pomocí systému Biopak (verze 7.2; Bioresearch Associates Inc., Milwaukee, USA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34403
        • Faculty of Dentistry, Atlas University
    • Kagithane
      • Istanbul, Kagithane, Turecko (Türkiye), 34403
        • Istanbul Atlas University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacienti ve věku mezi 18 a 45 lety, kteří na univerzitě představili stížnosti na bolest čelisti na univerzitě.
  • Diagnostikována myofasciální bolest spojená s temporomandibulární dysfunkcí zubním lékařem, založená na kritériích osy I pro diagnostické kritéria pro temporomandibulární poruchy (RDC/TMD).
  • Bolest čelisti přetrvává po dobu nejméně tří měsíců.
  • Bolest vyvolala při palpaci svalů masterů a/nebo temporalis.
  • Přítomnost kliknutí nebo krepitus v temporomandibulárním kloubu během mandibulárních pohybů.
  • Únava nebo ztuhlost svalové únavy čelisti, zejména po probuzení. Kritéria vyloučení
  • Historie jakéhokoli potvrzeného nebo podezřelého zánětlivého nebo neurologického stavu.
  • Přítomnost jakékoli ústní nebo zubní infekce.
  • Jakékoli kognitivní nebo komunikační poškození ovlivňující sběr dat.
  • Historie traumatu hlavy nebo obličeje.
  • Alergie na kovy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina suchého jehla (DNG)
V DNG byla za aseptických podmínek vložena jehla do předem určeného spouštěcího bodu svalu master pomocí vodicí trubice. Poté byl potom hluboce postupován do svalové tkáně a manipuloval pomocí techniky pístového zahrnujícího přibližně deset pohybů in-and-out bez úplného stažení. Směr jehly se systematicky lišil, aby stimuloval sousední oblasti svalu a udržoval průměrnou míru vložení jednoho pohybu za sekundu. Během postupu byly vyvolány a monitorovány místní odpovědi na škubnutí (LTR). Po dokončení byla jehla stažena a jemný tlak byl vyvíjen na místo vložení sterilní bavlněnou podložkou, aby se zabránilo krvácení
Postup: Suché vpichování
Suché vpichování
Falešný srovnávač: Sham Group (SG)
V SG byl simulován validovaný podvodňový počátek. Účastníci byli umístěni identicky na DNG a byl použit stejný typ jehly a vodicí trubice. Bezpečnostní zámek na jehly však byl ponechán neporušený, což zabránilo průniku kůže. Na povrch kůže byla aplikována bavlněná podložka s lehkým tlakem a napodobovala postup používaný v DNG. Tento přístup byl dříve ověřen jako spolehlivá podvodná kontrola ve výzkumu suchého jehla
Jiný: simulované jehličky
V SG byl simulován validovaný podvodňový počátek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti čelisti
Časové okno: Základní a po 10 minutách
Intenzita bolesti čelisti byla vyhodnocena na konci rozsahu pohybu pomocí 100 mm VAS, nástroje rozpoznaného pro jeho vysokou spolehlivost při hodnocení muskuloskeletálních hodnot. Všichni účastníci byli požádáni, aby uvedli svou úroveň bolesti na VAS, což umožnilo subjektivní kvantifikaci vnímané intenzity bolesti. Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v rozmezí od 0 (bez bolesti) do 10 (nejhorší představitelná bolest), přičemž vyšší skóre ukazuje horší výsledky.
Základní a po 10 minutách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povrchový elektromyografický (SEMG)
Časové okno: Základní a po 10 minutách
Povrchová elektromyografická (SEMG) aktivita čelistních svalů byla zaznamenána bilaterálně z předních svalů Temporalis (TA-R, TA-L) a Masseter (MM-R, MM-L) pomocí systému Biopak (verze 7.2; Bioresearch Associates Inc., Milwaukee, USA).
Základní a po 10 minutách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Atlas University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Atlas E-22686390-050.99-72665 (Jiné číslo grantu/financování: Atlas University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny kvůli obavám o ochranu osobních údajů a důvěrnosti a protože sdílení údajů není pro cíle této studie vyžadováno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalové křeče

Klinické studie na Suché vpichování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit