측두 세포 장애에 대한 건조 니들 링 (DN-TMD)
급성 측두질 지질 장애 (TMD)에 대한 건식 바늘 치료 : 임상 적 관점
연구 개요
상세 설명
측두엽 장애 (TMD)는 턱 관절 및 주변 근육에 영향을 미치는 근골격계의 일반적인 그룹으로, 종종 통증, 제한된 하악 이동성 및 근육 압통으로 특징 지어집니다. TMD의 다양한 하위 유형 중에서, 근막 통증은 가장 널리 퍼져 있으며 일반적으로 저진 근육에서 근시 트리거 포인트 (MTRP)의 존재를 포함합니다. 드라이 니들 링 (DN)은 모노 필라멘트 바늘을 사용하여 MTRPS를 표적화하여 국소 트 위치 응답을 유도하고 기능 장애 모터 엔드 플레이트 활성을 방해하는 최소 침습적 기술입니다.
이 단일 맹장, 무작위 대조 시험은 근막 TMD를 가진 개인의 기존 물리 치료와 비교하여 DN의 급성 임상 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 우리의 연구에서, 36 명의 참가자는 Random.org를 통해 수행 된 무작위 배정 프로세스를 사용하여 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 이 연구는 단일 적용 후 급성 효과를 조사하는 것을 목표로했습니다. 개입을 관리하고 평가를 수행하는 별도의 물리 치료사와 함께 이중 맹검 설계가 사용되었습니다. 이 연구는 중재 전 평가, 중재 및 개입 후 평가의 세 단계로 구성되었습니다.
턱 통증 강도는 근골격계 평가에서 높은 신뢰성으로 인식 된 도구 인 100mm VA를 사용하여 운동 범위의 끝에서 평가되었다. 모든 참가자는 VA에 대한 통증 수준을 나타내도록 요청 받았으며, 인식 된 통증 강도의 주관적인 정량화를 허용했습니다.
턱 근육의 표면 근전도 (SEMG) 활성은 Biopak 시스템 (버전 7.2; Bioresearch Associates Inc., Milwaukee, WI, USA)을 사용하여 전방 시간 (TA-R, TA-L) 및 MASSETER (MM-R, MM-L) 근육으로부터 양측으로 기록되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34403
- Faculty of Dentistry, Atlas University
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Kagithane
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Istanbul, Kagithane, 터키 (Türkiye), 34403
- Istanbul Atlas University, Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 18 세에서 45 세 사이의 환자는 대학의 치과 부서에 턱 통증에 대한 불만이 제기됩니다.
- 치과 의사에 의한 측두엽 기능 장애와 관련된 근막 통증으로 진단, 측두엽 지질 장애 (RDC/TMD)에 대한 연구 진단 기준의 축 I 기준에 기초하여.
- 턱 통증은 최소 3 개월 동안 지속됩니다.
- 질량체 및/또는 측두근 근육의 촉진시 통증.
- 하악 운동 동안 측두엽 관절에 클릭 또는 크레 피 투스의 존재.
- 자체보고 된 턱 근육 피로 또는 강성, 특히 각성시. 제외 기준
- 확인 또는 의심되는 염증 또는 신경 학적 상태의 병력.
- 경구 또는 치과 감염의 존재.
- 데이터 수집에 영향을 미치는인지 또는 의사 소통 장애.
- 머리 또는 안면 외상의 역사.
- 금속에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 드라이 니들 링 그룹 (DNG)
DNG에서, 무균 조건 하에서, 바늘을 가이드 튜브를 사용하여 질량체 근육의 미리 결정된 트리거 포인트에 삽입 하였다.
그런 다음 근육 조직으로 깊이 전진하고 완전한 철수없이 약 10 개의 안팎의 움직임을 포함하는 피스톤 기술을 사용하여 조작되었습니다.
바늘의 방향은 근육의 인접한 영역을 자극하기 위해 체계적으로 변화되어 초당 하나의 움직임의 평균 삽입 속도를 유지했습니다.
로컬 트 위치 응답 (LTR)을 시술 전반에 걸쳐 유발하고 모니터링했습니다.
완료되면 바늘을 철수하고 출혈을 방지하기 위해 멸균면 패드로 삽입 부위에 부드러운 압력을 가해졌습니다.
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드라이 니들링
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가짜 비교기: 가짜 그룹 (SG)
SG에서 검증 된 가짜 니들 링 절차가 시뮬레이션되었습니다.
참가자는 DNG와 동일하게 위치했으며 동일한 유형의 바늘 및 가이드 튜브가 사용되었습니다.
그러나 바늘의 안전 잠금 장치는 손상되지 않아 피부 침투를 방지했습니다.
면 패드를 피부 표면에 가벼운 압력으로 적용하여 DNG에 사용 된 절차를 모방했습니다.
이 접근법은 이전에 Dry Needling Research에서 신뢰할 수있는 가짜 제어로 검증되었습니다.
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SG에서 검증 된 가짜 니들 링 절차가 시뮬레이션되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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턱 통증 강도
기간: 기준선 및 10 분 후
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턱 통증 강도는 근골격계 평가에서 높은 신뢰성으로 인식 된 도구 인 100mm VA를 사용하여 운동 범위의 끝에서 평가되었다.
모든 참가자는 VAS에서 통증 수준을 나타내도록 요청하여인지 된 통증 강도의 주관적인 정량화를 허용했습니다.
통증 강도는 0 (통증 없음)에서 10 (최악의 상상할 수있는 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가되었으며, 점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다.
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기준선 및 10 분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 근전도 (SEMG)
기간: 기준선 및 10 분 후
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턱 근육의 표면 근전도 (SEMG) 활성은 Biopak 시스템 (버전 7.2; Bioresearch Associates Inc., Milwaukee, WI, USA)을 사용하여 전방 시간 (TA-R, TA-L) 및 MASSETER (MM-R, MM-L) 근육으로부터 양측으로 기록되었다.
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기준선 및 10 분 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Atlas E-22686390-050.99-72665 (기타 보조금/기금 번호: Atlas University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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