Agulhamento seco para transtorno temporomandibular (DN-TMD)
Tratamento de agulha seca para distúrbios temporomandibular agudos (DTM): uma perspectiva clínica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os distúrbios temporomandibular (TMDs) são um grupo comum de condições musculoesqueléticas que afetam a articulação da mandíbula e os músculos circundantes, geralmente caracterizados pela dor, mobilidade mandibular limitada e sensibilidade muscular. Entre os vários subtipos de DTM, a dor miofascial é a mais prevalente e geralmente envolve a presença de pontos de gatilho miofascial (MTRPs) nos músculos mastigatórios. A agulhamento seco (DN) é uma técnica minimamente invasiva que tem como alvo MTRPs usando agulhas de monofilamento para induzir uma resposta local de contração e interromper a atividade da placa final do motor disfuncional.
Este ensaio controlado randomizado e cego visa avaliar a eficácia clínica aguda da DN em comparação com a fisioterapia convencional em indivíduos com DTM miofascial. Em nosso estudo, 36 participantes foram designados aleatoriamente a um dos dois grupos: o grupo de agulhamento seco ou o grupo simulado, usando um processo de randomização realizado através do Random.org. O estudo teve como objetivo examinar os efeitos agudos após uma única aplicação. Um design duplo-cego foi empregado, com fisioterapeutas separados responsáveis pela administração da intervenção e conduzindo as avaliações. O estudo consistiu em três estágios: avaliação pré-intervenção, intervenção e avaliação pós-intervenção.
A intensidade da dor da mandíbula foi avaliada no final da amplitude de movimento usando um VAS de 100 mm, uma ferramenta reconhecida por sua alta confiabilidade nas avaliações músculo -esqueléticas. Todos os participantes foram solicitados a indicar seu nível de dor no VAS, permitindo uma quantificação subjetiva da intensidade da dor percebida
A atividade eletromiográfica da superfície (SEMG) dos músculos da mandíbula foi registrada bilateralmente dos músculos temporalis anteriores (ta-r, ta-l) e masseter (mm-r, mm-l) usando o sistema Biopak (versão 7.2; Bioresearch Associates Inc., Milwaukee, WI, EUA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34403
- Faculty of Dentistry, Atlas University
-
-
Kagithane
-
Istanbul, Kagithane, Turquia (Türkiye), 34403
- Istanbul Atlas University, Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
- Pacientes com idades entre 18 e 45 anos, apresentando queixas de dor na mandíbula ao Departamento de Odontologia de uma universidade.
- Diagnosticado com dor miofascial associada à disfunção temporomandibular por um dentista, com base nos critérios do eixo I dos critérios de diagnóstico da pesquisa para distúrbios temporomandibular (RDC/TMD).
- Dor da mandíbula persistente por pelo menos três meses.
- A dor provocou após a palpação dos músculos masseter e/ou temporalis.
- Presença de clique ou crepitus na articulação temporomandibular durante os movimentos mandibulares.
- Fadiga ou rigidez do músculo da mandíbula autorreferido, particularmente ao despertar. Critérios de exclusão
- História de qualquer condição inflamatória ou neurológica confirmada ou suspeita.
- Presença de qualquer infecção oral ou dental.
- Qualquer comprometimento cognitivo ou de comunicação que afete a coleta de dados.
- História do trauma da cabeça ou facial.
- Alergia a metais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de agulhamento seco (DNG)
No DNG, em condições assépticas, a agulha foi inserida no ponto de gatilho predeterminado do músculo masseter usando um tubo -guia.
Foi então avançado profundamente para o tecido muscular e manipulado usando uma técnica de pistão envolvendo aproximadamente dez movimentos de primeira e saída sem retirada completa.
A direção da agulha foi sistematicamente variada para estimular regiões adjacentes do músculo, mantendo uma taxa média de inserção de um movimento por segundo.
As respostas de contração local (LTRs) foram obtidas e monitoradas ao longo do procedimento.
Após a conclusão, a agulha foi retirada e a pressão suave foi aplicada ao local de inserção com um algodão estéril para evitar sangramento
|
Agulhamento a seco
|
|
Comparador Falso: Grupo Sham (SG)
No SG, foi simulado um procedimento de agulhamento simulado validado.
Os participantes foram posicionados de forma idêntica ao DNG e o mesmo tipo de agulha e tubo guia foram utilizados.
No entanto, a trava de segurança na agulha foi deixada intacta, impedindo a penetração da pele.
Uma almofada de algodão foi aplicada com leve pressão na superfície da pele, imitando o procedimento usado no DNG.
Essa abordagem foi previamente validada como um controle franco confiável na pesquisa de agulhamento seco
|
No SG, foi simulado um procedimento de agulhamento simulado validado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor da mandíbula
Prazo: Linha de base e depois de 10 minutos
|
A intensidade da dor da mandíbula foi avaliada no final da amplitude de movimento usando um VAS de 100 mm, uma ferramenta reconhecida por sua alta confiabilidade nas avaliações músculo -esqueléticas.
Todos os participantes foram solicitados a indicar seu nível de dor no VAS, permitindo uma quantificação subjetiva da intensidade da dor percebida.
A intensidade da dor foi avaliada usando a escala visual analógica (VAS), variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável), com pontuações mais altas indicando piores resultados.
|
Linha de base e depois de 10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eletromiográfico de superfície (SEMG)
Prazo: Linha de base e depois de 10 minutos
|
A atividade eletromiográfica da superfície (SEMG) dos músculos da mandíbula foi registrada bilateralmente dos músculos temporalis anteriores (ta-r, ta-l) e masseter (mm-r, mm-l) usando o sistema Biopak (versão 7.2; Bioresearch Associates Inc., Milwaukee, WI, EUA).
|
Linha de base e depois de 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Doenças articulares
- Doenças dos maxilares
- Doenças Mandibulares
- Desordens Craniomandibulares
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Espasmo
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Agulhamento seco
Outros números de identificação do estudo
- Atlas E-22686390-050.99-72665 (Número de outro subsídio/financiamento: Atlas University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .