Punta seca para el desorden temporomandibular (DN-TMD)
Tratamiento de aguja seca para trastornos temporomandibulares agudos (TMD): una perspectiva clínica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos temporomandibulares (TMD) son un grupo común de afecciones musculoesqueléticas que afectan la articulación de la mandíbula y los músculos circundantes, a menudo caracterizados por dolor, movilidad mandibular limitada y sensibilidad muscular. Entre los diversos subtipos de TMD, el dolor miofascial es el más frecuente y típicamente implica la presencia de puntos gatillo miofasciales (MTRP) en los músculos masticatorios. La punta seca (DN) es una técnica mínimamente invasiva que se dirige a MTRP que usa agujas de monofilamento para inducir una respuesta de contracción local e interrumpir la actividad disfuncional de la placa final del motor.
Este ensayo controlado aleatorio y ciego único tiene como objetivo evaluar la efectividad clínica aguda de DN en comparación con la fisioterapia convencional en individuos con TMD miofascial. En nuestro estudio, 36 participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos: el grupo de punción seca o el grupo simulado, utilizando un proceso de aleatorización realizado a través de Random.org. El estudio tuvo como objetivo examinar los efectos agudos después de una sola aplicación. Se empleó un diseño doble ciego, con fisioterapeutas separados responsables de administrar la intervención y realizar las evaluaciones. El estudio consistió en tres etapas: evaluación previa a la intervención, intervención y evaluación posterior a la intervención.
La intensidad del dolor de la mandíbula se evaluó al final del rango de movimiento utilizando un VAS de 100 mm, una herramienta reconocida por su alta confiabilidad en las evaluaciones musculoesqueléticas. Se pidió a todos los participantes que indicaran su nivel de dolor en el VAS, permitiendo una cuantificación subjetiva de la intensidad del dolor percibida
La actividad electromiográfica de la superficie (SEMG) de los músculos de la mandíbula se registró bilateralmente del temporal anterior (Ta-R, Ta-L) y los músculos de Masseter (MM-R, MM-L) utilizando el sistema Biopak (versión 7.2; BioreSearch Associates Inc., Milwaukee, WI, EE. UU.).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34403
- Faculty of Dentistry, Atlas University
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Kagithane
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Istanbul, Kagithane, Turquía (Türkiye), 34403
- Istanbul Atlas University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Los pacientes de entre 18 y 45 años presentaban quejas de dolor en la mandíbula al Departamento de Odontología de una universidad.
- Diagnosticado con dolor miofascial asociado con disfunción temporomandibular por un dentista, basados en los criterios del eje I de los criterios de diagnóstico de investigación para trastornos temporomandibulares (RDC/TMD).
- El dolor de la mandíbula persiste durante al menos tres meses.
- Dolor provocado tras la palpación del masetero y/o los músculos temporal.
- Presencia de clic o crepito en la articulación temporomandibular durante los movimientos mandibulares.
- La fatiga o la rigidez muscular de la mandíbula autoinformada, particularmente al despertar. Criterios de exclusión
- Historia de cualquier condición inflamatoria o neurológica confirmada o sospechada.
- Presencia de cualquier infección oral o dental.
- Cualquier deterioro cognitivo o de comunicación que afecte la recopilación de datos.
- Historia de la cabeza o trauma facial.
- Alergia a los metales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de aguja seca (DNG)
En el DNG, en condiciones asépticas, la aguja se insertó en el punto de gatillo predeterminado del músculo del masetero usando un tubo de guía.
Luego se avanzó profundamente en el tejido muscular y se manipuló utilizando una técnica de pistoning que involucra aproximadamente diez movimientos de entrada y salida sin una retirada completa.
La dirección de la aguja se varió sistemáticamente para estimular las regiones adyacentes del músculo, manteniendo una tasa de inserción promedio de un movimiento por segundo.
Las respuestas locales de contracción (LTR) se obtuvieron y monitorearon durante todo el procedimiento.
Al finalizar, se retiró la aguja y se aplicó una presión suave al sitio de inserción con una almohadilla de algodón estéril para evitar el sangrado
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Punción seca
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Comparador falso: Grupo simulado (SG)
En el SG, se simuló un procedimiento de aguja simulada validada.
Los participantes se colocaron de manera idéntica al DNG y se usó el mismo tipo de aguja y tubo guía.
Sin embargo, el bloqueo de seguridad en la aguja se dejó intacto, evitando la penetración de la piel.
Se aplicó una almohadilla de algodón con presión ligera a la superficie de la piel, imitando el procedimiento utilizado en el DNG.
Este enfoque ha sido validado previamente como un control simulado confiable en la investigación de aguja seca
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En el SG, se simuló un procedimiento de aguja simulada validada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor de la mandíbula
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 minutos
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La intensidad del dolor de la mandíbula se evaluó al final del rango de movimiento utilizando un VAS de 100 mm, una herramienta reconocida por su alta confiabilidad en las evaluaciones musculoesqueléticas.
Se pidió a todos los participantes que indicaran su nivel de dolor en el VAS, permitiendo una cuantificación subjetiva de la intensidad del dolor percibida.
La intensidad del dolor se evaluó utilizando la escala analógica visual (VAS), que varía de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable), con puntajes más altos que indican peores resultados.
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Línea de base y después de 10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Superficie electromiográfica (SEMG)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 minutos
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La actividad electromiográfica de la superficie (SEMG) de los músculos de la mandíbula se registró bilateralmente del temporal anterior (Ta-R, Ta-L) y los músculos de Masseter (MM-R, MM-L) utilizando el sistema Biopak (versión 7.2; BioreSearch Associates Inc., Milwaukee, WI, EE. UU.).
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Línea de base y después de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Espasmo
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Aguja seca
Otros números de identificación del estudio
- Atlas E-22686390-050.99-72665 (Otro número de subvención/financiamiento: Atlas University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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