Kuiva neula temporomandibulaariseen häiriöön (DN-TMD)
Kuiva neulakäsittely akuutin temporomandibulaaristen häiriöiden suhteen (TMD): kliininen näkökulma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) ovat yleinen ryhmä tuki- ja liikuntaelinten olosuhteita, jotka vaikuttavat leuan niveliin ja ympäröiviin lihaksiin, jolle on ominaista kipu, rajoitettu mandibulaarinen liikkuvuus ja lihaksen arkuus. TMD: n eri alatyyppien joukossa myofasciaalinen kipu on yleisimpiä, ja siihen sisältyy tyypillisesti myofascial -liipaisupisteiden (MTRP) läsnäolo masustolaisissa lihaksissa. Kuiva neula (DN) on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, joka kohdistuu MTRP: iin monofilamenttiulojen avulla paikallisen nykimisen vasteen indusoimiseksi ja toimintahäiriöisen moottorin päätylevyn aktiivisuuden häiritsemiseksi.
Tämän yhden sokean, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida DN: n akuutti kliininen tehokkuus verrattuna tavanomaiseen fysioterapiaan yksilöillä, joilla on myofascial TMD. Tutkimuksessamme 36 osallistujaa osoitettiin satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä: Dry Needling -ryhmä tai huijausryhmä satunnaistamisprosessia, joka suoritettiin Random.org: n kautta. Tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia akuutteja vaikutuksia yhden sovelluksen jälkeen. Käytettiin kaksoissokkoutettua suunnittelua, kun erilliset fysioterapeutit vastuussa intervention antamisesta ja arviointien suorittamisesta. Tutkimus koostui kolmesta vaiheesta: interventiota edeltävä arviointi, interventio ja intervention jälkeinen arviointi.
Leuan kivun voimakkuus arvioitiin liikealueen lopussa käyttämällä 100 mM VAS: ää, työkalua, joka tunnistettiin sen korkeasta luotettavuudesta tuki- ja liikuntaelinten arvioinnissa. Kaikkia osallistujia pyydettiin ilmoittamaan kipuaste VAS: lla, mikä mahdollistaa koettujen kivun voimakkuuden subjektiivisen kvantifioinnin
Leuan lihaksen pinta-elektromyografinen (SEMG) aktiivisuus rekisteröitiin kahdenvälisesti etuosan temporalisista (TA-R, TA-L) ja Masseter (MM-R, MM-L) lihaksista käyttämällä Biopak-järjestelmää (versio 7.2; Bioresearch Associates Inc., Milwaukee, WI, USA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34403
- Faculty of Dentistry, Atlas University
-
-
Kagithane
-
Istanbul, Kagithane, Turkki (Türkiye), 34403
- Istanbul Atlas University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- 18–45 -vuotiaat potilaat, jotka valittavat leukakipuja yliopiston hammaslääketieteen laitokselle.
- Hammaslääkärin temporomandibular -toimintahäiriöihin liittyvä myofasciaalinen kipu, joka perustuu temporomandibulaaristen häiriöiden (RDC/TMD) tutkimusdiagnostiikkakriteerien kriteereihin.
- Leukakipuja on vähintään kolme kuukautta.
- Kipu, joka on saatu massarin ja/tai temporalis -lihaksen palpaatioon.
- Napsautuksen tai crepitus -sarjan läsnäolo temporomandibulaarisessa nivelissä mandibulaaristen liikkeiden aikana.
- Itse ilmoitettu leuan lihaksen väsymys tai jäykkyys, etenkin heräämisen yhteydessä. Syrjäytymiskriteerit
- Kaikkien vahvistettujen tai epäiltyjen tulehduksellisten tai neurologisten tilan historia.
- Minkä tahansa suun tai hammasinfektion läsnäolo.
- Kaikki kognitiiviset tai viestinnän heikkenemiset, jotka vaikuttavat tiedonkeruun.
- Pää- tai kasvotrauman historia.
- Allergia metalleille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuiva neula -ryhmä (DNG)
DNG: ssä aseptisissa olosuhteissa neula asetettiin masseterin lihaksen ennalta määrättyyn liipaisupisteeseen ohjausputkella.
Sitten se edistettiin syvästi lihaskudokseen ja manipuloitiin käyttämällä mäntätekniikkaa, joka sisälsi noin kymmenen sisään-ja-ja ulos -liikettä ilman täydellistä vetäytymistä.
Neulan suunta vaihteli systemaattisesti lihasten vierekkäisten alueiden stimuloimiseksi säilyttäen yhden liikkeen keskimääräisen lisäysnopeuden sekunnissa.
Paikallisia nykimisvasteita (LTR) saatiin aikaan ja tarkkailtiin koko toimenpiteen ajan.
Valmistuttuaan neula vedettiin ja lempeä paine kohdistettiin insertiopaikalle steriilillä puuvillatyynyllä verenvuodon estämiseksi
|
Kuiva neulaus
|
|
Huijausvertailija: Sham -ryhmä (SG)
SG: ssä simuloitiin validoitua huijausta neula -menettelyä.
Osallistujat sijoitettiin identtisesti DNG: hen ja käytettiin samantyyppistä neulaa ja opasputkea.
Neulan turvalukko jätettiin kuitenkin ehjäksi, estäen ihon tunkeutumista.
Puuvillatyyny levitettiin kevyellä paineella ihon pinnalle, jäljittelemällä DNG: ssä käytettyä toimenpidettä.
Tämä lähestymistapa on aikaisemmin validoitu luotettavaksi huijaushallinnaksi kuivassa neulatutkimuksessa
|
SG: ssä simuloitiin validoitua huijausta neula -menettelyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leukakivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 minuutin kuluttua
|
Leuan kivun voimakkuus arvioitiin liikealueen lopussa käyttämällä 100 mM VAS: ää, työkalua, joka tunnistettiin sen korkeasta luotettavuudesta tuki- ja liikuntaelinten arvioinnissa.
Kaikkia osallistujia pyydettiin ilmoittamaan kipuaste VAS: lla, mikä mahdollistaa koettujen kivun voimakkuuden subjektiivisen kvantifioinnin.
Kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihteli välillä 0 (ei kipua) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu), ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Perustaso ja 10 minuutin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pinta -elektromyografinen (SEMG)
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 minuutin kuluttua
|
Leuan lihaksen pinta-elektromyografinen (SEMG) aktiivisuus rekisteröitiin kahdenvälisesti etuosan temporalisista (TA-R, TA-L) ja Masseter (MM-R, MM-L) lihaksista käyttämällä Biopak-järjestelmää (versio 7.2; Bioresearch Associates Inc., Milwaukee, WI, USA).
|
Perustaso ja 10 minuutin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Nivelsairaudet
- Leuan sairaudet
- Alaleuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Kouristus
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Kuivuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- Atlas E-22686390-050.99-72665 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Atlas University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .