Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tør nåle til temporomandibular lidelse (DN-TMD)

23. marts 2026 opdateret af: Atlas University

Tør nålbehandling for akutte temporomandibular lidelser (TMD): Et klinisk perspektiv

Dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøger den kliniske effektivitet af tør nåle hos personer med myofascial temporomandibular lidelse (TMD). Undersøgelsen sammenligner tør nåle påført på udløserpunkter i masseter- og temporalis muskler med konventionel fysioterapi. Primære resultater inkluderer ændringer i smerteintensitet og muskel -EMG. I betragtning af disse overvejelser sigter denne undersøgelse at undersøge den kliniske akutte effektivitet af tør nåle påført på masseter- og temporalismusklerne hos individer, der er diagnosticeret med myofascial TMD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Temporomandibular lidelser (TMD'er) er en almindelig gruppe af muskuloskeletale tilstande, der påvirker kæbeforbindelsen og de omgivende muskler, ofte kendetegnet ved smerte, begrænset mandibulær mobilitet og muskel ømhed. Blandt de forskellige undertyper af TMD er myofascial smerte den mest udbredte og involverer typisk tilstedeværelsen af myofasciale triggerpunkter (MTRP'er) i de masticatoriske muskler. Dry Needling (DN) er en minimalt invasiv teknik, der er målrettet mod MTRP'er ved hjælp af monofilament nåle til at inducere en lokal trækrespons og forstyrre dysfunktionel motorisk endepladeaktivitet.

Dette enkeltblindede, randomiserede kontrollerede forsøg sigter mod at evaluere den akutte kliniske effektivitet af DN sammenlignet med konventionel fysioterapi hos personer med myofascial TMD. I vores undersøgelse blev 36 deltagere tilfældigt tildelt en af to grupper: den tørre nåle -gruppe eller skamgruppen ved anvendelse af en randomiseringsproces udført gennem Random.org. Undersøgelsen havde til formål at undersøge de akutte effekter efter en enkelt anvendelse. Der blev anvendt et dobbeltblindt design med separate fysioterapeuter, der var ansvarlige for administration af interventionen og gennemførelsen af vurderingerne. Undersøgelsen bestod af tre faser: vurdering af præ-intervention, intervention og vurdering efter intervention.

Kæberesmerterintensitet blev evalueret i slutningen af bevægelsesområdet under anvendelse af en 100 mm VAS, et værktøj, der er anerkendt for sin høje pålidelighed i muskuloskeletale vurderinger. Alle deltagere blev bedt om at indikere deres smerteliveau på VAS, hvilket muliggjorde en subjektiv kvantificering af den opfattede smerteintensitet

Overfladeelektromyografisk (SEMG) aktivitet af kæbemusklerne blev registreret bilateralt fra den forreste temporalis (TA-R, TA-L) og Masseter (MM-R, MM-L) muskler ved hjælp af Biopak System (version 7.2; Bioresearch Associates Inc., Milwaukee, WI, USA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34403
        • Faculty of Dentistry, Atlas University
    • Kagithane
      • Istanbul, Kagithane, Tyrkiet (Türkiye), 34403
        • Istanbul Atlas University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Patienter i alderen 18 og 45 år, der præsenterede klager over kæbesmerter til Department of Dentistry på et universitet.
  • Diagnosticeret med myofascial smerte forbundet med temporomandibular dysfunktion af en tandlæge, baseret på akse I -kriterierne for forskningsdiagnostiske kriterier for temporomandibular lidelser (RDC/TMD).
  • Kæbe smerter vedvarende i mindst tre måneder.
  • Smerter fremkaldt ved palpering af masseteret og/eller temporalis muskler.
  • Tilstedeværelse af klik eller crepitus i det temporomandibulære led under mandibulære bevægelser.
  • Selvrapporteret kæbe muskeltræthed eller stivhed, især ved opvågning. Ekskluderingskriterier
  • Historie om enhver bekræftet eller mistænkt inflammatorisk eller neurologisk tilstand.
  • Tilstedeværelse af enhver oral eller tandinfektion.
  • Enhver kognitiv eller kommunikationsnedsættelse, der påvirker dataindsamling.
  • Historie om hoved eller ansigtstraume.
  • Allergi mod metaller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tør nåledelgruppe (DNG)
I DNG, under aseptiske forhold, blev nålen indsat i det forudbestemte triggerpunkt for massetermuskelen under anvendelse af et styrerør. Derefter blev det dybt avanceret ind i muskelvævet og manipuleret ved hjælp af en stempelteknik, der involverede cirka ti in-and-out bevægelser uden komplet tilbagetrækning. Retningen af nålen blev systematisk varieret for at stimulere tilstødende regioner i muskelen, hvilket opretholdt en gennemsnitlig indsættelseshastighed på en bevægelse pr. Sekund. Lokale trækresponser (LTR'er) blev fremkaldt og overvåget under hele proceduren. Efter afslutningen blev nålen trukket tilbage, og blidt pres blev påført indsættelsesstedet med en steril bomuldspude for at forhindre blødning
Tør nålning
Sham-komparator: Sham Group (SG)
I SG blev der simuleret en valideret svindelprocedure. Deltagerne blev placeret identisk med DNG, og den samme type nål- og styrerør blev anvendt. Imidlertid blev sikkerhedslåsen på nålen efterladt intakt, hvilket forhindrede hudindtrængning. En bomuldspude blev påført med let tryk på hudoverfladen, der efterlignede proceduren anvendt i DNG. Denne tilgang er tidligere valideret som en pålidelig skamkontrol i tør nåling af forskning
I SG blev der simuleret en valideret svindelprocedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kæbe smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og efter 10 minutter
Kæberesmerterintensitet blev evalueret i slutningen af bevægelsesområdet under anvendelse af en 100 mm VAS, et værktøj, der er anerkendt for sin høje pålidelighed i muskuloskeletale vurderinger. Alle deltagere blev bedt om at indikere deres smerteniveau på VAS, hvilket muliggjorde en subjektiv kvantificering af den opfattede smerteintensitet. Smerteintensitet blev vurderet under anvendelse af den visuelle analoge skala (VAS), der spænder fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter), med højere score, der indikerer dårligere resultater.
Baseline og efter 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Surface Electromyographic (SEMG)
Tidsramme: Baseline og efter 10 minutter
Overfladeelektromyografisk (SEMG) aktivitet af kæbemusklerne blev registreret bilateralt fra den forreste temporalis (TA-R, TA-L) og Masseter (MM-R, MM-L) muskler ved hjælp af Biopak System (version 7.2; Bioresearch Associates Inc., Milwaukee, WI, USA).
Baseline og efter 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2025

Først opslået (Faktiske)

14. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De enkelte deltagerdata vil ikke blive delt på grund af bekymringer om privatlivets fred og fortrolighed, og fordi datadeling ikke er påkrævet for målene for denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelspasme

Kliniske forsøg med Tør nålning

Abonner