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颞下颌疾病针刺 (DN-TMD)

2026年3月23日 更新者：Atlas University

干针治疗急性颞下颌疾病（TMD）：临床视角

该随机对照试验调查了干性针刺对肌膜颞下颌疾病（TMD）的临床有效性。 这项研究比较了用于触发巨骨和颞肌肉肌肉中的干点与常规物理疗法。 主要结果包括疼痛强度的变化和肌肉EMG。 考虑到这些考虑，这项研究旨在调查被诊断为肌筋膜TMD的个体中的干针和颞肌的临床急性有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

颞下颌疾病（TMD）是影响下颌关节和周围肌肉的常见肌肉骨骼疾病，通常以疼痛，有限的下颌骨运动和肌肉压痛为特征。 在TMD的各种亚型中，肌筋膜疼痛是最普遍的，通常涉及咀嚼肌中肌筋膜触发点（MTRP）。 干针（DN）是一种微创技术，它使用单丝针针对MTRP靶向MTRP，以诱导局部抽搐响应并破坏功能障碍的运动端板活性。

这项单盲，随机对照试验旨在评估DN的急性临床有效性与肌筋膜TMD患者的常规物理治疗相比。 在我们的研究中，使用通过Random.org进行的随机过程，将36名参与者随机分配给两个组之一：干针组或假手术组。 该研究旨在检查一次应用后的急性效应。 采用了双盲设计，单独的物理治疗师负责管理干预和进行评估。 该研究包括三个阶段：干预前评估，干预和干预后评估。

使用100 mM VAS在运动范围内评估下颌疼痛强度，该工具以其在肌肉骨骼评估中的高可靠性而被认可。 要求所有参与者指示他们在VAS上的疼痛水平，从而对感知的疼痛强度进行主观定量

使用Biopak系统（版本7.2; Bioresearch Associates Inc.，Milwaukee，Milwaukee，USA），从颞前（TA-R，MM-L）肌肉（MM-R，MM-L）肌肉（MMM-R，MM-L）肌肉从前侧（TA-R，TA-L）和Masseter（MM-R，MM-L）肌肉进行双侧记录。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Istanbul
      • Istanbul、Istanbul、土耳其（türkiye）、34403
        • Faculty of Dentistry, Atlas University
    • Kagithane
      • Istanbul、Kagithane、土耳其（türkiye）、34403
        • Istanbul Atlas University, Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准

  • 年龄在18至45岁之间的患者出现了一所大学牙科系的颌骨疼痛投诉。
  • 基于颞下颌疾病的研究诊断标准（RDC/TMD）的轴心I标准，被牙医诊断出与颞下颌功能障碍相关的肌膜疼痛。
  • 下颌疼痛持续至少三个月。
  • 摩斯特和/或颞肌触诊时会引起疼痛。
  • 下颌运动过程中颞下颌关节中存在点击或毛皮。
  • 自我报告的下巴肌肉疲劳或僵硬，尤其是觉醒时。 排除标准
  • 任何已确认或怀疑的炎症或神经系统状况的病史。
  • 存在任何口腔或牙齿感染。
  • 任何影响数据收集的认知或沟通障碍。
  • 头部或面部创伤的历史。
  • 对金属过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干针小组（DNG）
在DNG中，在无菌条件下，使用导管将针头插入咬肌的预定触发点。 然后，它深入到肌肉组织中，并使用活塞技术进行操纵，涉及大约十次进出运动，而无需完全退出。 针的方向系统地变化以刺激肌肉的相邻区域，保持平均插入速率每秒一个运动。 在整个过程中对局部抽搐响应（LTR）进行了监测和监测。 完成后，将针头撤回，并用无菌棉垫向插入部位施加轻轻的压力，以防止出血
程序：干针刺
干针刺
假比较器：假小组（SG）
在SG中，模拟了经过验证的假针程序。 参与者的定位与DNG相同，并使用了相同类型的针和导管。 但是，针上的安全锁保持完整，以防止皮肤穿透。 将棉垫带有轻压到皮肤表面，模仿DNG中使用的过程。 此方法先前已被视为干点研究中的可靠假控制
其他：假针
在SG中，模拟了经过验证的假针程序。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下颌疼痛强度
大体时间：基线和10分钟之后
使用100 mM VAS在运动范围内评估下颌疼痛强度，该工具以其在肌肉骨骼评估中的高可靠性而被认可。 要求所有参与者表明他们在VAS上的疼痛水平，从而可以对感知的疼痛强度进行主观定量。 使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛强度，范围从0（无疼痛）到10（最糟糕的疼痛），得分较高，表明结果较差。
基线和10分钟之后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
表面肌电图（SEMG）
大体时间：基线和10分钟之后
使用Biopak系统（版本7.2; Bioresearch Associates Inc.，Milwaukee，Milwaukee，USA），从颞前（TA-R，MM-L）肌肉（MM-R，MM-L）肌肉（MMM-R，MM-L）肌肉从前侧（TA-R，TA-L）和Masseter（MM-R，MM-L）肌肉进行双侧记录。
基线和10分钟之后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Atlas University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月28日

初级完成 (实际的)

2025年8月8日

研究完成 (实际的)

2025年8月30日

研究注册日期

首次提交

2025年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年8月12日

首次发布 (实际的)

2025年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月23日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Atlas E-22686390-050.99-72665 (其他赠款/资助编号：Atlas University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

由于隐私和机密性问题，因此不会共享个别参与者数据，并且由于本研究的目标不需要数据共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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