Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сухой иглы для височно -нижнечелюстного расстройства (DN-TMD)

23 марта 2026 г. обновлено: Atlas University

Лечение сухой иглы при острых височно -нижнечелюстных расстройствах (TMD): клиническая перспектива

Это рандомизированное контролируемое исследование исследует клиническую эффективность сухого иглы у людей с миофасциальным височно -нижнечелюстным расстройством (TMD). Исследование сравнивает сухой иглы, применяемые к триггерным точкам в мышцах массатора и височной мышцы с обычной физической терапией. Первичные результаты включают изменения в интенсивность боли и мышечную ЭМГ. Учитывая эти соображения, это исследование направлено на изучение клинической острой эффективности сухой иглы, применяемой к мышцам массатора и височной мышцы у людей с диагнозом миофасциального TMD.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внешневых нарушений (TMD) представляют собой общую группу заболеваний опорно -двигательного аппарата, затрагивающих челюстный сустав и окружающие мышцы, часто характеризующиеся болью, ограниченной подвижностью нижней челюсти и нежностью мышц. Среди различных подтипов TMD миофасциальная боль является наиболее распространенной и обычно включает в себя наличие миофасциальных триггерных точек (MTRP) в жевательных мышцах. Сухой иглы (DN) - это минимально инвазивная техника, которая нацелена на MTRP с использованием игл монофиламента, чтобы вызвать локальную реакцию подергивания и нарушать дисфункциональную активность конечной пластины двигателя.

Это одно слепое рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку острой клинической эффективности DN по сравнению с обычной физиотерапией у людей с миофасциальным TMD. В нашем исследовании 36 участников были случайным образом распределены на одну из двух групп: группу сухой иглы или фиктивная группа, используя процесс рандомизации, проведенный через random.org. Исследование было направлено на изучение острых эффектов после единого применения. Был использован двойной слепой дизайн, с отдельными физиотерапевтами, ответственными за введение вмешательства и проведение оценки. Исследование состояло из трех стадий: оценка, вмешательство и оценка до вмешательства.

Интенсивность боли в челюсти оценивалась в конце диапазона движения с использованием 100 мМ VAS, инструмента, расположенного за его высокую надежность в оценок опорно -двигательного аппарата. Всем участникам было предложено указать их уровень боли на VAS, что позволяет получить субъективную количественную оценку воспринимаемой интенсивности боли

Поверхностная электромиографическая (SEMG) активность мышц челюсти регистрировали с двусторонней основы мышц передней височной (TA-R, TA-L) и MANSETER (MM-R, MM-L) с использованием биопаковой системы (версия 7.2; Bioresearch Associates Inc., Милуоки, WI, USA).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34403
        • Faculty of Dentistry, Atlas University
    • Kagithane
      • Istanbul, Kagithane, Турция (Туркие), 34403
        • Istanbul Atlas University, Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • Пациенты в возрасте от 18 до 45 лет с жалобами на боль в челюсти на факультет стоматологии в университете.
  • Диагностирован миофасциальная боль, связанная с височно -нижнечелюстной дисфункцией стоматологом, на основе критериев оси I критериев диагностики исследования при височно -нижнечелюстных расстройствах (RDC/TMD).
  • Челюстная боль сохраняется не менее трех месяцев.
  • Боль вызвана при пальпации массатора и/или височных мышц.
  • Наличие щелчка или крепита в височно -нижнечелюстном суставе во время движения нижней челюсти.
  • Самооценка мускулайла челюсти или жесткость, особенно при пробуждении. Критерии исключения
  • История любого подтвержденного или подозреваемого воспалительного или неврологического состояния.
  • Наличие любой пероральной или зубной инфекции.
  • Любое когнитивное или общение нарушение, влияющее на сбор данных.
  • История травмы головы или лица.
  • Аллергия на металлы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа сухой иглы (DNG)
В DNG в асептических условиях иглу вставляли в заранее определенную триггерную точку мышцы массы с использованием направляющей трубки. Затем он был глубоко выдвинут в мышечную ткань и манипулировал с использованием метода поршневого разбора, включающего приблизительно десять движений и выходов без полного снятия средств. Направление иглы систематически варьировалось, чтобы стимулировать соседние области мышцы, сохраняя среднюю скорость вставки одного движения в секунду. Местные ответы (LTR) были выявлены и контролировались на протяжении всей процедуры. По завершении иглы была снята, и на место вставки было применено мягкое давление со стерильной хлопчатобумажной подушкой, чтобы предотвратить кровотечение
Процедура: Сухая игла
Сухая игла
Фальшивый компаратор: Шамская группа (SG)
В SG была смоделирована проверенная процедура подмолчающей иглы. Участники были расположены одинаково DNG, и использовались иглу и тупик того же типа и направляющая трубка. Тем не менее, безопасная блокировка на игле оставалась нетронутой, предотвращая проникновение кожи. Хлопковая подушка была нанесена с легким давлением на поверхность кожи, имитируя процедуру, используемую в DNG. Этот подход был ранее подтвержден как надежный фиктивный контроль в исследованиях сухой иглы
Другой: Шам -игрок
В SG была смоделирована проверенная процедура подмолчающей иглы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли челюсти
Временное ограничение: Базовая линия и через 10 минут
Интенсивность боли в челюсти оценивалась в конце диапазона движения с использованием 100 мМ VAS, инструмента, расположенного за его высокую надежность в оценок опорно -двигательного аппарата. Всем участникам было предложено указать уровень боли на VAS, что позволило получить субъективную количественную оценку воспринимаемой интенсивности боли. Интенсивность боли оценивалась с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), от 0 (без боли) до 10 (худшая воображаемая боль), причем более высокие оценки указывают на худшие результаты.
Базовая линия и через 10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поверхностная электромиография (SEMG)
Временное ограничение: Базовая линия и через 10 минут
Поверхностная электромиографическая (SEMG) активность мышц челюсти регистрировали с двусторонней основы мышц передней височной (TA-R, TA-L) и MANSETER (MM-R, MM-L) с использованием биопаковой системы (версия 7.2; Bioresearch Associates Inc., Милуоки, WI, USA).
Базовая линия и через 10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Atlas University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Atlas E-22686390-050.99-72665 (Другой номер гранта/финансирования: Atlas University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут переданы из -за проблем с конфиденциальностью и конфиденциальностью, а также потому, что обмен данными не требуется для целей данного исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться