Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tørr nåling for temporomandibular lidelse (DN-TMD)

23. mars 2026 oppdatert av: Atlas University

Tørr nålbehandling for akutte temporomandibular lidelser (TMD): Et klinisk perspektiv

Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker den kliniske effektiviteten av tørr nåling hos individer med myofascial temporomandibular lidelse (TMD). Studien sammenligner tørr nåling påført på triggerpunkter i masseteren og temporalis -musklene med konvensjonell fysioterapi. Primære utfall inkluderer endringer i smerteintensitet og muskel EMG. Gitt disse hensynene, har denne studien som mål å undersøke den kliniske akutte effektiviteten av tørr nåling brukt på masseteren og temporalis -musklene hos individer som er diagnostisert med myofascial TMD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Temporomandibular Disorders (TMDs) er en vanlig gruppe muskel- og skjeletttilstander som påvirker kjeveleddet og musklene omgivende, ofte preget av smerter, begrenset mandibulær mobilitet og muskel ømhet. Blant de forskjellige undertypene av TMD er myofascial smerte den mest utbredte og involverer typisk tilstedeværelsen av myofascial triggerpunkter (MTRPs) i de mastikende musklene. Dry Needling (DN) er en minimalt invasiv teknikk som retter seg mot MTRP -er ved bruk av monofilament nåler for å indusere en lokal rykningsrespons og forstyrre dysfunksjonell motorisk endeplateaktivitet.

Denne enkeltblindede, randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å evaluere den akutte kliniske effektiviteten til DN sammenlignet med konvensjonell fysioterapi hos individer med myofascial TMD. I vår studie ble 36 deltakere tilfeldig tildelt en av to grupper: den tørre nålingsgruppen eller Sham -gruppen ved å bruke en randomiseringsprosess utført gjennom Random.org. Studien hadde som mål å undersøke de akutte effektene etter en enkelt applikasjon. En dobbeltblind design ble benyttet, med separate fysioterapeuter som var ansvarlige for å administrere intervensjonen og gjennomføre vurderingene. Studien besto av tre stadier: vurdering før intervensjon, intervensjon og vurdering etter intervensjonen.

Kjevesmerterintensitet ble evaluert på slutten av bevegelsesområdet ved bruk av en 100 mm VAS, et verktøy anerkjent for sin høye pålitelighet i muskel- og skjelettvurderinger. Alle deltakerne ble bedt om å indikere smertenivået på VAS, noe som muliggjør en subjektiv kvantifisering av opplevd smerteintensitet

Overflateelektromyografisk (SEMG) aktivitet av kjevemusklene ble registrert bilateralt fra den fremre temporalis (TA-R, TA-L) og masseter (MM-R, MM-L) muskler ved bruk av Biopak-systemet (versjon 7.2; Bioresearch Associates Inc., Milwaukee, WI, USA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34403
        • Faculty of Dentistry, Atlas University
    • Kagithane
      • Istanbul, Kagithane, Tyrkia (Türkiye), 34403
        • Istanbul Atlas University, Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Pasienter mellom 18 og 45 år som har klager på kjevesmerter til Institutt for tannbehandling ved et universitet.
  • Diagnostisert med myofascial smerte assosiert med temporomandibular dysfunksjon av en tannlege, basert på aksen I -kriteriene for forskningsdiagnostiske kriterier for temporomandibular lidelser (RDC/TMD).
  • Kjevesmerter vedvarer i minst tre måneder.
  • Smerter fremkalt ved palpasjon av masseteren og/eller temporalis -musklene.
  • Tilstedeværelse av klikking eller crepitus i det temporomandibulære leddet under mandibulære bevegelser.
  • Selvrapportert kjeftmuskelutmattelse eller stivhet, spesielt ved oppvåkning. Eksklusjonskriterier
  • Historie om bekreftet eller mistenkt inflammatorisk eller nevrologisk tilstand.
  • Tilstedeværelse av oral eller tanninfeksjon.
  • Eventuell kognitiv eller kommunikasjonsnedsettelse som påvirker datainnsamlingen.
  • Historien om hode- eller ansikts traumer.
  • Allergi mot metaller.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dry Needling Group (DNG)
Under DNG, under aseptiske forhold, ble nålen satt inn i det forhåndsbestemte triggerpunktet til massetermuskelen ved hjelp av et guiderør. Det ble deretter avansert dypt inn i muskelvevet og manipulert ved bruk av en stempelteknikk som involverte omtrent ti inn-og-ut-bevegelser uten fullstendig tilbaketrekning. Nålens retning var systematisk variert for å stimulere tilstøtende tilstøtende regioner i muskelen, og opprettholdt en gjennomsnittlig innsettingshastighet på en bevegelse per sekund. Lokale rykningsresponser (LTR) ble fremkalt og overvåket gjennom hele prosedyren. Etter ferdigstillelse ble nålen trukket tilbake, og mildt trykk ble påført innsettingsstedet med en steril bomullspute for å forhindre blødning
Fremgangsmåte: Tørr nål
Tørr nål
Sham-komparator: Sham Group (SG)
I SG ble en validert skam nålingsprosedyre simulert. Deltakerne ble plassert identisk med DNG, og samme type nål- og føringsrør ble brukt. Imidlertid ble sikkerhetslåsen på nålen liggende intakt, og forhindret hudinntrenging. En bomullspute ble påført med lett trykk på hudoverflaten, og etterlignet prosedyren som ble brukt i DNG. Denne tilnærmingen har tidligere blitt validert som en pålitelig skamkontroll i tørr nålingforskning
Annen: skam nåling
I SG ble en validert skam nålingsprosedyre simulert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjeve smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og etter 10 minutter
Kjevesmerterintensitet ble evaluert på slutten av bevegelsesområdet ved bruk av en 100 mm VAS, et verktøy anerkjent for sin høye pålitelighet i muskel- og skjelettvurderinger. Alle deltakerne ble bedt om å indikere smertenivået på VAS, noe som muliggjorde en subjektiv kvantifisering av opplevd smerteintensitet. Smerteintensitet ble vurdert ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS), fra 0 (ingen smerter) til 10 (verste tenkelige smerter), med høyere score som indikerer dårligere utfall.
Baseline og etter 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overflateelektromyografisk (SEMG)
Tidsramme: Baseline og etter 10 minutter
Overflateelektromyografisk (SEMG) aktivitet av kjevemusklene ble registrert bilateralt fra den fremre temporalis (TA-R, TA-L) og masseter (MM-R, MM-L) muskler ved bruk av Biopak-systemet (versjon 7.2; Bioresearch Associates Inc., Milwaukee, WI, USA).
Baseline og etter 10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Atlas University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2025

Primær fullføring (Faktiske)

8. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Atlas E-22686390-050.99-72665 (Annet stipend/finansieringsnummer: Atlas University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

De enkelte deltakerdata vil ikke bli delt på grunn av bekymring for personvern og konfidensialitet og fordi datadeling ikke er nødvendig for målene for denne studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere