Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Torr nålning för temporomandibular störningar (DN-TMD)

23 mars 2026 uppdaterad av: Atlas University

Torr nålbehandling för akut temporomandibular störningar (TMD): Ett kliniskt perspektiv

Denna randomiserade kontrollerade studie undersöker den kliniska effektiviteten av torr nålning hos individer med myofascial temporomandibular störning (TMD). Studien jämför torr nålning som appliceras på triggerpunkter i Masseter och Temporalis -musklerna med konventionell fysioterapi. Primära resultat inkluderar förändringar i smärtintensitet och muskel EMG. Med tanke på dessa överväganden syftar denna studie till att undersöka den kliniska akuta effektiviteten hos torr nål som appliceras på Masseter- och Temporalis -musklerna hos individer som diagnostiserats med myofascial TMD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Temporomandibular störningar (TMD) är en vanlig grupp muskuloskeletala förhållanden som påverkar käkenleden och omgivande muskler, ofta kännetecknade av smärta, begränsad mandibulär rörlighet och muskel ömhet. Bland de olika undertyperna av TMD är myofascial smärta den vanligaste och involverar vanligtvis närvaron av myofasciala triggerpunkter (MTRP) i de masticatoriska musklerna. Dry Needling (DN) är en minimalt invasiv teknik som riktar sig till MTRP som använder monofilamentnålar för att inducera ett lokalt ryckrespons och störa dysfunktionell motorisk slutplattaktivitet.

Denna enkelblindade, randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera den akuta kliniska effektiviteten hos DN jämfört med konventionell fysioterapi hos individer med myofascial TMD. I vår studie tilldelades 36 deltagare slumpmässigt till en av två grupper: den torra nålgruppen eller skamgruppen, med hjälp av en randomiseringsprocess genomförd genom Random.org. Studien syftade till att undersöka de akuta effekterna efter en enda applikation. En dubbelblind design användes, med separata fysioterapeuter ansvariga för att administrera interventionen och genomföra bedömningarna. Studien bestod av tre steg: bedömning av före intervention, intervention och bedömning efter intervention.

Käkmärtintensiteten utvärderades i slutet av rörelsesområdet med användning av en 100 mm VAS, ett verktyg som känns igen för dess höga tillförlitlighet i muskuloskeletala bedömningar. Alla deltagare ombads att indikera sin smärtnivå på VAS, vilket möjliggjorde en subjektiv kvantifiering av upplevd smärtintensitet

Ytelektromyografisk (SEMG) aktivitet av käkmusklerna registrerades bilateralt från den främre temporalis (TA-R, TA-L) och Masseter (MM-R, MM-L) musklerna med användning av Biopak-systemet (version 7.2; Bioresearch Associates Inc., Milwaukee, WI, USA).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34403
        • Faculty of Dentistry, Atlas University
    • Kagithane
      • Istanbul, Kagithane, Turkiet (Türkiye), 34403
        • Istanbul Atlas University, Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier

  • Patienter mellan 18 och 45 år med klagomål på käksmärta till avdelningen för tandvård vid ett universitet.
  • Diagnostiserad med myofascial smärta associerad med temporomandibular dysfunktion av en tandläkare, baserat på axeln I -kriterierna för forskningsdiagnostiska kriterier för temporomandibular störningar (RDC/TMD).
  • Käkmärta kvarstår i minst tre månader.
  • Smärta framkallade vid palpation av musklerna Masseter och/eller temporalis.
  • Närvaro av klickning eller crepitus i den temporomandibulära leden under mandibulära rörelser.
  • Självrapporterad käkmuskeltrötthet eller styvhet, särskilt vid uppvaknande. Uteslutningskriterier
  • Historik om alla bekräftade eller misstänkta inflammatoriska eller neurologiska tillstånd.
  • Närvaro av oral eller tandinfektion.
  • Alla kognitiva eller kommunikationsnedsättningar som påverkar datainsamlingen.
  • Historik om huvud- eller ansiktstrauma.
  • Allergi mot metaller.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dry Needling Group (DNG)
Under DNG, under aseptiska förhållanden, infördes nålen i den förutbestämda triggerpunkten för massetermuskeln med användning av ett styrrör. Den avancerades sedan djupt in i muskelvävnaden och manipulerades med hjälp av en pistoneringsteknik som involverade ungefär tio in-och-out-rörelser utan fullständigt tillbakadragande. Nålens riktning varierades systematiskt för att stimulera angränsande regioner i muskeln, vilket bibehöll en genomsnittlig införingsgrad för en rörelse per sekund. Lokala Twitch -svar (LTR) framkallades och övervakades under hela proceduren. Efter avslutad drogs nålen tillbaka och milt tryck applicerades på införingsstället med en steril bomullsdyna för att förhindra blödning
Procedur: Torr nålning
Torr nålning
Sham Comparator: Sham Group (SG)
I SG simulerades en validerad skamnålförfarande. Deltagarna placerades identiskt med DNG och samma typ av nål- och styrrör användes. Säkerhetslåset på nålen lämnades emellertid intakt, vilket förhindrade hudpenetrering. En bomullsdyna applicerades med lätt tryck på hudytan och efterliknade proceduren som användes i DNG. Detta tillvägagångssätt har tidigare validerats som en pålitlig skamkontroll i torr nålforskning
Övrig: skam nål
I SG simulerades en validerad skamnålförfarande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Käke smärtintensitet
Tidsram: Baslinjen och efter 10 minuter
Käkmärtintensiteten utvärderades i slutet av rörelsesområdet med användning av en 100 mm VAS, ett verktyg som känns igen för dess höga tillförlitlighet i muskuloskeletala bedömningar. Alla deltagare ombads att indikera sin smärtnivå på VAS, vilket möjliggjorde en subjektiv kvantifiering av upplevd smärtintensitet. Smärtintensitet bedömdes med användning av den visuella analoga skalan (VAS), från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta), med högre poäng som indikerar sämre resultat.
Baslinjen och efter 10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Surface Electromyographic (SEMG)
Tidsram: Baslinjen och efter 10 minuter
Ytelektromyografisk (SEMG) aktivitet av käkmusklerna registrerades bilateralt från den främre temporalis (TA-R, TA-L) och Masseter (MM-R, MM-L) musklerna med användning av Biopak-systemet (version 7.2; Bioresearch Associates Inc., Milwaukee, WI, USA).
Baslinjen och efter 10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Atlas University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juli 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

8 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2025

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2026

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Atlas E-22686390-050.99-72665 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Atlas University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

De enskilda deltagarnas uppgifter kommer inte att delas på grund av problem med integritet och sekretess och eftersom datadelning inte krävs för målen för denna studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera