Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sucha igła do zaburzeń skroniowo -żuchwowych (DN-TMD)

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Atlas University

Leczenie igły suchej w przypadku ostrych zaburzeń skroniowo -żuchwowych (TMD): perspektywa kliniczna

To randomizowane kontrolowane badanie bada skuteczność kliniczną suchej igły u osób z zaburzeniem skroniowo -otworowym (TMD). Badanie porównuje igłę suchą zastosowaną do punktów spustowych w mięśniach maselu i czasowych z konwencjonalną fizykoterapią. Pierwotne wyniki obejmują zmiany intensywności bólu i mięśnie EMG. Biorąc pod uwagę te rozważania, badanie to ma na celu zbadanie ostrej skuteczności klinicznej igłów suchej zastosowanej do mięśni mastelowych i skroniowych u osób, u których zdiagnozowano mięśniowo -powięziowy TMD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia skroniowo -żuchwowe (TMD) są powszechną grupą chorób mięśniowo -szkieletowych wpływających na staw szczęki i otaczające mięśnie, często charakteryzujące się bólem, ograniczoną mobilnością żuchwy i tkliwość mięśni. Spośród różnych podtypów TMD ból mięśniowo -powięziowy jest najbardziej rozpowszechniony i zwykle obejmuje obecność punktów wyzwalacza mięśniowo -powięziowego (MTRP) w mięśniach żucia. Dry Igleling (DN) to minimalnie inwazyjna technika, która jest ukierunkowana na MTRP przy użyciu igieł monofilamentu w celu indukcji lokalnej reakcji drgania i zakłócenia dysfunkcyjnej aktywności płyty końcowej silnika.

To jednoliczone, randomizowane kontrolowane badanie ma na celu ocenę ostrej skuteczności klinicznej DN w porównaniu z konwencjonalną fizykoterapią u osób z tmd mięśniowo-powięzi. W naszym badaniu 36 uczestników zostało losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup: grupy suchej igłowskiej lub grupy pozornej, stosując proces randomizacji przeprowadzony za pośrednictwem random.org. Badanie miało na celu zbadanie ostrych efektów po jednym zastosowaniu. Zastosowano podwójnie ślepą drogę, z osobnymi fizjoterapeutami odpowiedzialnymi za administrowanie interwencją i przeprowadzenie ocen. Badanie składało się z trzech etapów: oceny przed interwencją, interwencją i oceną po interwencji.

Intensywność bólu szczęki oceniono na końcu zakresu ruchu za pomocą 100 mM VAS, narzędzia rozpoznanego ze względu na wysoką niezawodność w ocenie mięśniowo -szkieletowe. Wszyscy uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie poziomu bólu na VAS, umożliwiając subiektywną kwantyfikację postrzeganej intensywności bólu

Aktywność elektromiograficzna (SEMG) mięśni szczęki rejestrowano dwustronnie z mięśni przedniej (TA-R, TA-L) i MASSETER (MM-R, MM-L) przy użyciu systemu Biopak (wersja 7.2; Bioresearch Associates Inc., Milwaukee, WI, USA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34403
        • Faculty of Dentistry, Atlas University
    • Kagithane
      • Istanbul, Kagithane, Turcja (Türkiye), 34403
        • Istanbul Atlas University, Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Pacjenci w wieku od 18 do 45 lat przedstawiający skargi dotyczące bólu szczęki na Wydziale stomatologii na uniwersytecie.
  • Zdiagnozowane ból mięśniowo -powięzi związany z dysfunkcją skroniowo -żuchwową przez dentystę, w oparciu o kryteria osi I w zakresie badań kryteriów diagnostycznych zaburzeń skroniowo -żuchwowych (RDC/TMD).
  • Ból szczęki utrzymuje się przez co najmniej trzy miesiące.
  • Ból wywołany baseniem się mięśni Massa i/lub Temporalis.
  • Obecność klikania lub Crepitus w stawie skroniowo -żuchwowym podczas ruchów żuchwy.
  • Zmęczenie lub sztywność mięśni szczęki, szczególnie po przebudzeniu. Kryteria wykluczenia
  • Historia wszelkich potwierdzonych lub podejrzanych stanów zapalnych lub neurologicznych.
  • Obecność jakiejkolwiek infekcji doustnej lub dentystycznej.
  • Wszelkie upośledzenie poznawcze lub komunikacyjne wpływające na gromadzenie danych.
  • Historia urazu głowy lub twarzy.
  • Alergia na metale.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dry Igleling Group (DNG)
W DNG, w warunkach aseptycznych, igła wstawiono do określonego punktu spustu mięśnia mastelowego za pomocą rurki prowadzącej. Następnie został głęboko awansowany do tkanki mięśniowej i zmanipulowany przy użyciu techniki tłoka obejmującej około dziesięciu ruchów bez całkowitego wycofania. Kierunek igły był systematycznie zróżnicowany w celu stymulowania sąsiednich obszarów mięśnia, utrzymując średni szybkość wstawienia jednego ruchu na sekundę. Lokalne reakcje Twitch (LTR) zostały wywołane i monitorowane w trakcie procedury. Po zakończeniu igły została wycofana i delikatne ciśnienie do miejsca wstawienia za pomocą sterylnej bawełnianej podkładki, aby zapobiec krwawieniu
Procedura: Igłowanie na sucho
Igłowanie na sucho
Pozorny komparator: Sham Group (SG)
W SG symulowano zatwierdzoną procedurę pozorowanej igłowania. Uczestnicy byli ustawiani identycznie z DNG i zastosowano ten sam rodzaj igły i rurki prowadzącej. Jednak blokada bezpieczeństwa na igle pozostała nienaruszona, zapobiegając penetracji skóry. Bawełnianą podkładkę nałożono z lekkim naciskiem na powierzchnię skóry, naśladując procedurę zastosowaną w DNG. Takie podejście zostało wcześniej zatwierdzone jako niezawodna pozorna kontrola w badaniach igłowych
Inny: pozorna igła
W SG symulowano zatwierdzoną procedurę pozorowanej igłowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu szczęki
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 10 minutach
Intensywność bólu szczęki oceniono na końcu zakresu ruchu za pomocą 100 mM VAS, narzędzia rozpoznanego ze względu na wysoką niezawodność w ocenie mięśniowo -szkieletowe. Wszyscy uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie poziomu bólu na VAS, umożliwiając subiektywną kwantyfikację postrzeganej intensywności bólu. Intensywność bólu oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból), przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
Linia bazowa i po 10 minutach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektromiograficzne (SEMG) powierzchniowe (SEMG)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 10 minutach
Aktywność elektromiograficzna (SEMG) mięśni szczęki rejestrowano dwustronnie z mięśni przedniej (TA-R, TA-L) i MASSETER (MM-R, MM-L) przy użyciu systemu Biopak (wersja 7.2; Bioresearch Associates Inc., Milwaukee, WI, USA).
Linia bazowa i po 10 minutach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Atlas University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Atlas E-22686390-050.99-72665 (Inny numer grantu/finansowania: Atlas University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane z powodu obaw związanych z prywatnością i poufnością oraz ponieważ udostępnianie danych nie jest wymagane dla celów tego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skurcz mięśnia

Badania kliniczne na Igłowanie na sucho

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj