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転移性結腸直腸癌患者におけるフルキンティニブ治療の有効性の予後因子を評価する前向きコホート (COFRUQ)

2026年5月22日 更新者：Federation Francophone de Cancerologie Digestive

PRONIGE 108 -COHORTE 2320 -COFRUQ将来の全国コホート転移性結腸直腸癌患者におけるフルキンティニブ治療の有効性の予後因子を評価する

この研究の主な目的は、転移性結腸直腸癌患者におけるフルキンティニブの有効性（全生存）の予後因子（臨床生存）を特定することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

Fruquintinib（VEGFR-1、-2、および-3を標的とする新規、非常に選択的な経口チロシンキナーゼ阻害剤）は、2相III試験、FRESCOおよびFRESCO-2で化学療法耐性転移結腸直腸癌（MCRC）の有効性を示しています。 フランスでは、Fruquintinibは、2024年1月16日から化学療法抵抗性MCRCのすべての患者に対して思いやりのある使用を通じて利用可能であり、今後数か月でその払い戻しが予想されます。 ただし、現在、この新しい治療法の使用と、臨床的および生物学的にその有効性の予測因子の特定に関する限られた現実世界のデータが利用可能です。

さらに、登録試験でしばしば過小評価されている高齢患者（70歳以上）に関する情報が大幅に不足しています。 したがって、このコホートは、老人評価パラメーターの統合など、高齢患者に特定のデータを収集するユニークな機会を提供します。

このコホートの主な目的は、定期的な臨床診療で、フレスコ-2試験で観察された生存および安全性の結果を検証し、フルキンニブで治療された患者の生存の臨床的および生物学的予後および予測因子を特定することです。

そのため、Cofruqコホートは、フルキンティニブの最大の生存利益を導き出し、それによって治療経路の最適化に貢献する患者を特定するのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Albi、フランス
        • 募集
        • Centre Hospitalier
        • コンタクト：
      • Amiens、フランス
      • Amiens、フランス
      • Annecy、フランス
      • Aurillac、フランス
        • 募集
        • Centre Hospitalier
        • コンタクト：
      • Bayeux、フランス
        • 募集
        • Centre Hospitalier
        • コンタクト：
      • Bayonne、フランス
        • 募集
        • Centre Hospitalier
        • コンタクト：
      • Beauvais、フランス
      • Besançon、フランス
      • Beuvry、フランス
        • 募集
        • Centre Pierre Curie
        • コンタクト：
      • Beuvry、フランス
        • 募集
        • Centre Hospitalier Bethune Beuvry
        • コンタクト：
      • Bordeaux、フランス
      • Bordeaux、フランス
        • 募集
        • Polynclinique Bordeaux Nord Aquitaine
        • コンタクト：
      • Brest、フランス
      • Caen、フランス
      • Calais、フランス
        • 募集
        • Centre Hospitalier
        • コンタクト：
      • Caluire-et-Cuire、フランス
      • Chalon-sur-Saône、フランス
        • 募集
        • Clinique Sainte Marie
        • コンタクト：
      • Chambray-lès-Tours、フランス
        • 募集
        • ROC37
        • コンタクト：
      • Chartres、フランス
        • 募集
        • Centre Hospitalier
        • コンタクト：
      • Cholet、フランス
      • Compiègne、フランス
        • 募集
        • Clinique Sainte Come
        • コンタクト：
      • Corbeil-Essonnes、フランス
        • 募集
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • コンタクト：
      • Coudekerque-Branche、フランス
        • 募集
        • Clinique Branche - Clinique Flandres
        • コンタクト：
      • Créteil、フランス
        • 募集
        • Centre Hospitalier Henri Mondor
        • コンタクト：
      • Dechy、フランス
        • 募集
        • Centre Leonard de Vinci
        • コンタクト：
      • Dijon、フランス
      • Dijon、フランス
        • 募集
        • Institut de Cancerologie de Bourgogne
        • コンタクト：
      • Flers、フランス
      • Fréjus、フランス
      • Férolles-Attilly、フランス
        • 募集
        • Hopital Prive Forcilles
        • コンタクト：
      • Grenoble、フランス
        • 募集
        • Groupe Hospitalier Mutualiste
        • コンタクト：
      • La Chaussée-Saint-Victor、フランス
        • 募集
        • Polyclinique de Blois
        • コンタクト：
      • La Roche-sur-Yon、フランス
        • 募集
        • Centre Hospitalier de Vendee
        • コンタクト：
      • La Réunion、フランス
      • Le Havre、フランス
        • 募集
        • Hopital Prive de L Estuaire
        • コンタクト：
      • Le Puy-en-Velay、フランス
        • 募集
        • Centre Hospitalier
        • コンタクト：
      • Lens、フランス
        • 募集
        • Centre Hospitalier
        • コンタクト：
      • Lille、フランス
      • Limoges、フランス
      • Lorient、フランス
        • 募集
        • Groupement Hospitalier Bretagne Sud
        • コンタクト：
      • Lyon、フランス
        • 募集
        • Clinique Jean Mermoz
        • コンタクト：
      • Marseille、フランス
      • Marseille、フランス
      • Marseille、フランス
      • Maubeuge、フランス
        • 募集
        • Clinique Gray
        • コンタクト：
      • Montbéliard、フランス
        • 募集
        • Ch Du Mittan
        • コンタクト：
      • Nancy、フランス
        • 募集
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
        • コンタクト：
      • Nantes、フランス
      • Neuilly、フランス
        • 募集
        • Clinique Ambroise Pare Hartmann
        • コンタクト：
      • Neuilly-sur-Seine、フランス
        • 募集
        • Hopital Americain
        • コンタクト：
      • Niort、フランス
        • 募集
        • Centre Hospitalier
        • コンタクト：
      • Orléans、フランス
      • Paris、フランス
        • 募集
        • Hopital Saint Louis
        • コンタクト：
      • Paris、フランス
        • 募集
        • Saint Antoine
        • コンタクト：
      • Paris、フランス
        • 募集
        • Hopital Avicenne
        • コンタクト：
      • Paris、フランス
        • 募集
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
        • コンタクト：
      • Paris、フランス
        • 募集
        • COCHIN
        • コンタクト：
      • Paris、フランス
        • 募集
        • BICHAT
        • コンタクト：
      • Paris、フランス
      • Pau、フランス
        • 募集
        • Centre Hospitalier
        • コンタクト：
      • Percy、フランス
      • Perpignan、フランス
      • Pessac、フランス
      • Pierre-Bénite、フランス
      • Plérin、フランス
        • 募集
        • Centre Cario
        • コンタクト：
      • Poitiers、フランス
      • Reims、フランス
        • 募集
        • CHU
        • コンタクト：
      • Rennes、フランス
      • Rouen、フランス
      • Saint-Denis、フランス
      • Soissons、フランス
      • St-Malo、フランス
        • 募集
        • Centre Hospitalier
        • コンタクト：
      • Strasbourg、フランス
        • 募集
        • Clinique Sainte Anne
        • コンタクト：
      • Thonon-les-Bains、フランス
      • Toulouse、フランス
      • Tours、フランス
      • Valence、フランス
        • 募集
        • Hopital Prive Drome Ardeche
        • コンタクト：
      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス
      • Versailles、フランス
        • 募集
        • Centre Hospitalier
        • コンタクト：
      • Villefranche-sur-Saône、フランス
        • 募集
        • Hopital Nord Ouest
        • コンタクト：
      • Villeurbanne、フランス
        • 募集
        • Médipôle Hôpital Mutualiste
        • コンタクト：
    • France
      • Poitiers、France、フランス、86021
        • 募集
        • Poitiers CHU
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 18歳以上の患者。
  • 局所的に進行した疾患および/または切除不能な転移（ES）がIの下でのフルキンティニブによる治療を受けている組織学的に確認された結腸直腸腺癌腫）
  • 臨床生物学的コホートの患者からインフォームドコンセントを取得します。
  • ctDNAの生物学的サンプルを採取し、腫瘍ブロックを送信する合意（薬物動態研究への患者の参加は依然としてオプションです）。

除外基準：

  • 診断時に別の同時癌を患っている患者は、全身治療を必要とするか、予後に影響を与えます（センターの医療チームの意見では）。
  • 反論（認知不足、同意を得ることと互換性のない心理障害）を妨げる可能性のある心理的または社会的理由による禁忌;地理的理由のために追跡期間を通して同じセンターで追跡できない）。
  • 妊娠または母乳育児の女性。
  • 裁判所の保護または保護措置の対象となる患者（後見またはキュレーターシップの患者）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：Fruquintinib
Fruquintinibは、製品特性（SMPC）の要約に従って投与されます：5 mg、21日間の治療に続いて、進行、容認できない毒性、死亡、または患者の拒否まで7日間の休憩が続きます。
薬：Fruquintinib
Fruquintinibは、製品特性（SMPC）の要約に従って投与されます：5 mg、21日間の治療に続いて、進行、容認できない毒性、死亡、または患者の拒否まで7日間の休憩が続きます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠：治療開始から1年まで
OSは、Fruquintinibによる治療の開始日と死亡日（あらゆる理由から）の間の時間間隔（月）として定義されます。
治療開始から1年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
進行フリーの生存
時間枠：治療開始から1年まで
フルキンニブによる治療の開始から、あらゆる理由からの放射線および/または臨床腫瘍の進行または死までの時間。
治療開始から1年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Federation Francophone de Cancerologie Digestive

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月10日

一次修了 (推定)

2031年3月1日

研究の完了 (推定)

2031年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年8月14日

最初の投稿 (実際)

2025年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月22日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COFRUQ COHORT
  • 2024-A00994-43 (レジストリ識別子：ID RCB ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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