Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективные национальные когорты, оценка прогностических факторов эффективности лечения фрухинтиниба у пациентов с метастатическим колоректальным раком (COFRUQ)

22 мая 2026 г. обновлено: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Prodige 108 - Cohorte 2320 - Проспективные национальные когорты Cofruq, оценка прогностических факторов эффективности лечения фруквинтиниба у пациентов с метастатическим колоректальным раком

Основной целью данного исследования является выявление прогностических факторов (клинико-биологических) для эффективности (общая выживаемость) фруквинтиниба у пациентов с метастатическим колоректальным раком.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Fruquintinib (новый, высокоселективный ингибитор пероральной тирозинкиназы, нацеленный на VEGFR-1, -2 и -3), продемонстрировал эффективность при устойчивом к химиотерапии метастатическому колоректальному раку (MCRC) в двух исследованиях III фазы, фрески и фрески-2. Во Франции Fruquintinib был доступен благодаря сострадательному использованию с 16 января 2024 года для всех пациентов с химиотерапией-резистентным MCRC, и его возмещение ожидается в ближайшие месяцы. Тем не менее, в настоящее время доступны ограниченные реальные данные относительно использования этого нового лечения и выявления прогнозных факторов его эффективности, как клинически, так и биологически.

Более того, существует значительное отсутствие информации, касающейся пожилых пациентов (≥70 лет), которые часто недопредставлены в регистрационных испытаниях. Таким образом, эта когорта предоставит уникальную возможность собрать конкретные данные у пожилых пациентов, включая интеграцию параметров гериатрической оценки.

Основные цели этой когорты будут заключаться в проверке в обычной клинической практике, результаты выживаемости и безопасности, наблюдаемые в исследовании FRESCO-2, а также выявлять клинические и биологические прогностические и прогнозирующие факторы выживаемости у пациентов, получавших фруквинтониб.

Таким образом, когорта Cofruq может помочь идентифицировать пациентов, которые получают наибольшую выгоду от Fruquintinib и тем самым способствовать оптимизации их терапевтического пути.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Albi, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier
        • Контакт:
          • CORINNE COUTEAU
          • Номер телефона: 05 61 32 21 42
          • Электронная почта: ccouteau81@gmail.com
      • Amiens, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU
        • Контакт:
      • Amiens, Франция
        • Рекрутинг
        • Clinique de L Europe
        • Контакт:
      • Annecy, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier
        • Контакт:
      • Aurillac, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier
        • Контакт:
          • DANIELA BURLACU
          • Номер телефона: 04 71 46 47 41
          • Электронная почта: d.burlacu@ch-aurillac.fr
      • Bayeux, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier
        • Контакт:
          • ANNIE PEYTIER
          • Номер телефона: 02 31 51 54 17
          • Электронная почта: a.peytier@ch-ab.fr
      • Bayonne, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier
        • Контакт:
      • Beauvais, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier
        • Контакт:
      • Besançon, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU
        • Контакт:
      • Beuvry, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Pierre Curie
        • Контакт:
          • AURELIE FADIN
          • Номер телефона: 03 21 61 92 83
          • Электронная почта: aurelie.fadin@ichf.fr
      • Beuvry, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Bethune Beuvry
        • Контакт:
      • Bordeaux, Франция
        • Рекрутинг
        • Clinique Tivoli
        • Контакт:
      • Bordeaux, Франция
        • Рекрутинг
        • Polynclinique Bordeaux Nord Aquitaine
        • Контакт:
          • CEDRIC LECAILLE
          • Номер телефона: 0556690681
          • Электронная почта: lecail@hotmail.com
      • Brest, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU
        • Контакт:
      • Caen, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU
        • Контакт:
      • Calais, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier
        • Контакт:
          • FATIMA MENIAI
          • Номер телефона: 0321463431
          • Электронная почта: faty_meniai@yahoo.fr
      • Caluire-et-Cuire, Франция
      • Chalon-sur-Saône, Франция
        • Рекрутинг
        • Clinique Sainte Marie
        • Контакт:
          • ERIKA VIEL TRUONG
          • Номер телефона: 03 85 48 89 89
          • Электронная почта: viel.erika@orange.fr
      • Chambray-lès-Tours, Франция
        • Рекрутинг
        • ROC37
        • Контакт:
          • PIERRE COMBE
          • Номер телефона: 0247602574
          • Электронная почта: p.combe@cort37.fr
      • Chartres, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier
        • Контакт:
          • CHLOE GENET
          • Номер телефона: 02 37 30 30 77
          • Электронная почта: cgenet@ch-chartres.fr
      • Cholet, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier
        • Контакт:
      • Compiègne, Франция
        • Рекрутинг
        • Clinique Sainte Come
        • Контакт:
      • Corbeil-Essonnes, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Контакт:
          • SAMY LOUAFI
          • Номер телефона: 0161693077
          • Электронная почта: samy.louafi@gmail.com
      • Coudekerque-Branche, Франция
        • Рекрутинг
        • Clinique Branche - Clinique Flandres
        • Контакт:
          • JEAN BAPTISTE AISENFARB
          • Номер телефона: 0328281439
          • Электронная почта: jbaisenfarb@iadonco.org
      • Créteil, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Henri Mondor
        • Контакт:
      • Dechy, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Leonard de Vinci
        • Контакт:
          • CLAIRE GIRAUD
          • Номер телефона: 03 27 08 60 63
          • Электронная почта: cgiraud@clinique-psv.fr
      • Dijon, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU François Mitterand
        • Контакт:
      • Dijon, Франция
        • Рекрутинг
        • Institut de Cancerologie de Bourgogne
        • Контакт:
      • Flers, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier
        • Контакт:
      • Fréjus, Франция
        • Рекрутинг
        • CHI
        • Контакт:
          • MAYA AL GHOR
          • Номер телефона: 0494558783
          • Электронная почта: maya.alghor@chi-fsr.fr
      • Férolles-Attilly, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital Prive Forcilles
        • Контакт:
          • ABDELKRIM HARRACH
          • Номер телефона: 0786851366
          • Электронная почта: karimoncologie@yahoo.fr
      • Grenoble, Франция
        • Рекрутинг
        • Groupe Hospitalier Mutualiste
        • Контакт:
          • HELENE FLESCH
          • Номер телефона: 04 76 70 73 33
          • Электронная почта: helene.flesch@avec.fr
      • La Chaussée-Saint-Victor, Франция
        • Рекрутинг
        • Polyclinique de Blois
        • Контакт:
          • PHILIPPE LAPLAIGE
          • Номер телефона: 02 54 90 65 55
          • Электронная почта: dr.laplaige@wanadoo.fr
      • La Roche-sur-Yon, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de Vendee
        • Контакт:
          • MARGOT LALY
          • Номер телефона: 02 51 44 61 68
          • Электронная почта: margot.laly@ght85.fr
      • La Réunion, Франция
        • Рекрутинг
        • Clinique Sainte Clothilde
        • Контакт:
      • Le Havre, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital Prive de L Estuaire
        • Контакт:
          • HELEN HOMOKOS
          • Номер телефона: 02 76 89 97 84
          • Электронная почта: h.homokos@ramsaygds.fr
      • Le Puy-en-Velay, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier
        • Контакт:
          • KHEIR-EDDINE BENMAMMAR
          • Номер телефона: 04 71 04 33 36
          • Электронная почта: medical133@yahoo.fr
      • Lens, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier
        • Контакт:
          • FABIENNE WATELLE
          • Номер телефона: 03 21 69 16 74
          • Электронная почта: fwatelle@ch-lens.fr
      • Lille, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU
        • Контакт:
      • Limoges, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU
        • Контакт:
      • Lorient, Франция
        • Рекрутинг
        • Groupement Hospitalier Bretagne Sud
        • Контакт:
          • EDWINA GIRARD
          • Номер телефона: 0297069695
          • Электронная почта: e.girard@ghbs.bzh
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • Clinique Jean Mermoz
        • Контакт:
          • PASCAL ARTRU
          • Номер телефона: 04.37.53.87.26
          • Электронная почта: dr.artru@wanadoo.fr
      • Marseille, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital Saint Joseph
        • Контакт:
      • Marseille, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital Europeen
        • Контакт:
      • Marseille, Франция
        • Рекрутинг
        • La Timone
        • Контакт:
          • LAETITIA DAHAN
          • Номер телефона: 0491386023
          • Электронная почта: laetitia.dahan@ap-hm.fr
      • Maubeuge, Франция
        • Рекрутинг
        • Clinique Gray
        • Контакт:
          • LAURENT GILBEAU
          • Номер телефона: 03 27 69 83 83
          • Электронная почта: gilbeaulaurent@gmail.com
      • Montbéliard, Франция
        • Рекрутинг
        • Ch Du Mittan
        • Контакт:
          • THIERRY NGUYEN TAN HON
          • Номер телефона: 03 81 66 87 05
          • Электронная почта: doctnguyen@hotmail.com
      • Nancy, Франция
        • Рекрутинг
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
        • Контакт:
      • Nantes, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital Prive Confluent
        • Контакт:
      • Neuilly, Франция
        • Рекрутинг
        • Clinique Ambroise Pare Hartmann
        • Контакт:
          • JEAN MICHEL VANNETZEL
          • Номер телефона: 01 47 59 00 00
          • Электронная почта: dr.vannetzel@gmail.com
      • Neuilly-sur-Seine, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital Americain
        • Контакт:
          • LIONEL VEDRINE
          • Номер телефона: 01 46 41 82 46
          • Электронная почта: lionelvedrine@orange.fr
      • Niort, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier
        • Контакт:
      • Orléans, Франция
        • Рекрутинг
        • CH de la source
        • Контакт:
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital Saint Louis
        • Контакт:
          • THOMAS APARICIO
          • Номер телефона: 01 42 49 95 97
          • Электронная почта: thomas.aparicio@aphp.fr
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Saint Antoine
        • Контакт:
          • ROMAIN COHEN
          • Номер телефона: 01 49 28 23 36
          • Электронная почта: romain.cohen@aphp.fr
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital Avicenne
        • Контакт:
          • FLORENCE MARY
          • Номер телефона: 01 48 95 54 34
          • Электронная почта: florence.mary@aphp.fr
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
        • Контакт:
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • COCHIN
        • Контакт:
          • ROMAIN CORIAT
          • Номер телефона: 01 58 41 19 52
          • Электронная почта: romain.coriat@aphp.fr
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • BICHAT
        • Контакт:
          • GAEL GOUJON
          • Номер телефона: 01 40 25 87 16
          • Электронная почта: gael.goujon@aphp.fr
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • La Pitie Salepetriere
        • Контакт:
      • Pau, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier
        • Контакт:
      • Percy, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital Instruction Des Armees
        • Контакт:
      • Perpignan, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier
        • Контакт:
      • Pessac, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU
        • Контакт:
      • Pierre-Bénite, Франция
        • Рекрутинг
        • Lyon Sud
        • Контакт:
      • Plérin, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Cario
        • Контакт:
          • JEROME MARTIN-BABAU
          • Номер телефона: 0296752216
          • Электронная почта: j.martin@cario-sante.fr
      • Poitiers, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU
        • Контакт:
      • Reims, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU
        • Контакт:
          • OLIVIER BOUCHE
          • Номер телефона: 03 26 78 31 13
          • Электронная почта: obouche@chu-reims.fr
      • Rennes, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU
        • Контакт:
      • Rouen, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU
        • Контакт:
      • Saint-Denis, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier
        • Контакт:
      • Soissons, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier
        • Контакт:
      • St-Malo, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier
        • Контакт:
          • JULIETTE VIAUD
          • Номер телефона: 02 99 21 21 50
          • Электронная почта: j.viaud@ch-stmalo.fr
      • Strasbourg, Франция
        • Рекрутинг
        • Clinique Sainte Anne
        • Контакт:
          • LOUIS MARIE DOURTHE
          • Номер телефона: 0388453750
          • Электронная почта: lm.dourthe@solcrr.org
      • Thonon-les-Bains, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier
        • Контакт:
      • Toulouse, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Rangueil
        • Контакт:
      • Tours, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU
        • Контакт:
      • Valence, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital Prive Drome Ardeche
        • Контакт:
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU
        • Контакт:
      • Versailles, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier
        • Контакт:
          • ANTONIN VARY
          • Номер телефона: +330139637714
          • Электронная почта: avary@ght78sud.fr
      • Villefranche-sur-Saône, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital Nord Ouest
        • Контакт:
          • JONATHAN OLESINSKI
          • Номер телефона: 06 77 40 90 73
          • Электронная почта: jolesinski@hno.fr
      • Villeurbanne, Франция
        • Рекрутинг
        • Médipôle Hôpital Mutualiste
        • Контакт:
          • MATTHIEU SARABI
          • Номер телефона: 04 37 53 87 26
          • Электронная почта: m.sarabi@gelmad.fr
    • France
      • Poitiers, France, Франция, 86021
        • Рекрутинг
        • Poitiers CHU
        • Контакт:
          • David Pr TOUGERON, DIGESTIV ONCOLOGIST
          • Номер телефона: +33 0549443751
          • Электронная почта: david.tougeron@chu-poitiers.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
  • Гистологически подтвержденная колоректальная аденокарцинома с локально распространенным заболеванием и/или неоперабельным метастазированием (ES), получающим лечение с фруквинтинибом под I) сострадательным/ранним доступом и ii) авторизацией и возмещением маркетинга во Франции.
  • Получить информированное согласие пациента на клиническую биологическую когорту.
  • Согласие о взятии биологических образцов CTDNA и отправки опухолевых блоков (участие пациентов в фармакокинетическом исследовании остается необязательным).

Критерии исключения:

  • Пациент с другим одновременным раком во время диагноза, требующий системного лечения или влияния на прогноз (по мнению медицинской команды центра).
  • Противопоказание по психологическим или социальным причинам, которые могут препятствовать наблюдению (когнитивный дефицит, психологические расстройства несовместимы с получением согласия; неспособность соблюдать в том же центре в течение всего периода наблюдения по географическим причинам).
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Пациенты в соответствии с судебной защитой или при условии защитной меры (пациент в соответствии с опекой или куратором).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Fruquintinib
Fruquintinib будет вводить в соответствии с кратким изложением характеристик продукта (SMPC): 5 мг, 21 день лечения с последующим 7-дневным перерывом до прогрессирования, недопустимой токсичности, смерти или отказа пациента.
Лекарство: Fruquintinib
Fruquintinib будет вводить в соответствии с кратким изложением характеристик продукта (SMPC): 5 мг, 21 день лечения с последующим 7-дневным перерывом до прогрессирования, недопустимой токсичности, смерти или отказа пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее выживание
Временное ограничение: до 1 года после начала лечения
ОС определяется как интервал времени (месяцы) между датой начала лечения фруквинтинибом и датой смерти (по любой причине).
до 1 года после начала лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогресс свободный выживание
Временное ограничение: до 1 года после начала лечения
Время (месяцы) от начала лечения фруквинтинибом до рентгенологического и/или клинического прогрессирования опухоли или смерти от любой причины.
до 1 года после начала лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COFRUQ COHORT
  • 2024-A00994-43 (Идентификатор реестра: ID RCB ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться