Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahdolliset kansalliset kohortit, joissa arvioidaan ennustekijöitä fruququintinibihoidon tehokkuutta varten potilailla, joilla on metastaattinen kolorektaalisyöpä (COFRUQ)

perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Prodige 108 - Cohorte 2320 - COFRUQ Prospektiivinen kansallinen kohortti arvioi prognostisia tekijöitä fruquintinibihoidon tehokkuutta potilailla, joilla on metastaattinen kolorektaalisyöpä

Tämän tutkimuksen päätavoite on tunnistaa fruquintinibin tehokkuuden (yleinen eloonjääminen) prognostiset tekijät (kliininen biologinen) potilailla, joilla on metastaattinen kolorektaalisyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fruquintininib (uusi, erittäin selektiivinen oraalinen tyrosiinikinaasi-inhibiittori, joka kohdistuu VEGFR-1, -2 ja -3), on osoittanut tehokkuutta kemoterapiaresistentteissä metastaattisessa kolorektaalisyövässä (MCRC) kahden vaiheen III tutkimuksessa, Fresco ja Fresco-2. Ranskassa fruquintinibia on ollut saatavana myötätuntoisen käytön kautta 16. tammikuuta 2024 lähtien kaikille potilaille, joilla on kemoterapiaviesine MCRC, ja sen korvausta odotetaan tulevina kuukausina. Tämän uuden hoidon käytöstä ja sen tehokkuuden ennustavien tekijöiden tunnistamisesta sekä kliinisesti että biologisesti.

Lisäksi vanhemmista potilaista (≥70 vuotta) ei ole merkittävää tietoa, jotka ovat usein aliedustettuina rekisteröintitutkimuksissa. Tämä kohortti tarjoaa siis ainutlaatuisen mahdollisuuden kerätä erityisiä tietoja vanhuksille, mukaan lukien geriatristen arviointiparametrien integrointi.

Tämän kohortin päätavoitteena on validoida rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä selviytymis- ja turvallisuustulokset, joita havaitaan fresco-2-tutkimuksessa sekä tunnistaa kliiniset ja biologiset ennuste- ja ennustavat selviytymistekijät, jotka ovat fruquintinibillä hoidetuilla potilailla.

Sellaisenaan COFRUQ -kohortti voisi auttaa tunnistamaan potilaat, jotka saavat suurimman selviytymishyödyn fruquintininibistä ja edistävät siten heidän terapeuttisen reitin optimointia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Albi, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier
        • Ottaa yhteyttä:
      • Amiens, Ranska
      • Amiens, Ranska
      • Annecy, Ranska
      • Aurillac, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bayeux, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bayonne, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beauvais, Ranska
      • Besançon, Ranska
      • Beuvry, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Pierre Curie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beuvry, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Bethune Beuvry
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bordeaux, Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • Rekrytointi
        • Polynclinique Bordeaux Nord Aquitaine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brest, Ranska
      • Caen, Ranska
      • Calais, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier
        • Ottaa yhteyttä:
      • Caluire-et-Cuire, Ranska
      • Chalon-sur-Saône, Ranska
        • Rekrytointi
        • Clinique Sainte Marie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chambray-lès-Tours, Ranska
        • Rekrytointi
        • ROC37
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chartres, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cholet, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier
        • Ottaa yhteyttä:
      • Compiègne, Ranska
        • Rekrytointi
        • Clinique Sainte Come
        • Ottaa yhteyttä:
      • Corbeil-Essonnes, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Ottaa yhteyttä:
      • Coudekerque-Branche, Ranska
        • Rekrytointi
        • Clinique Branche - Clinique Flandres
        • Ottaa yhteyttä:
      • Créteil, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Henri Mondor
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dechy, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Leonard de Vinci
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dijon, Ranska
      • Dijon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Institut de Cancerologie de Bourgogne
        • Ottaa yhteyttä:
      • Flers, Ranska
      • Fréjus, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHI
        • Ottaa yhteyttä:
      • Férolles-Attilly, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hopital Prive Forcilles
        • Ottaa yhteyttä:
      • Grenoble, Ranska
        • Rekrytointi
        • Groupe Hospitalier Mutualiste
        • Ottaa yhteyttä:
      • La Chaussée-Saint-Victor, Ranska
        • Rekrytointi
        • Polyclinique de Blois
        • Ottaa yhteyttä:
      • La Roche-sur-Yon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Vendee
        • Ottaa yhteyttä:
      • La Réunion, Ranska
      • Le Havre, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hopital Prive de L Estuaire
        • Ottaa yhteyttä:
      • Le Puy-en-Velay, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lens, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lille, Ranska
      • Limoges, Ranska
      • Lorient, Ranska
        • Rekrytointi
        • Groupement Hospitalier Bretagne Sud
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lyon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Clinique Jean Mermoz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marseille, Ranska
      • Marseille, Ranska
      • Marseille, Ranska
        • Rekrytointi
        • La Timone
        • Ottaa yhteyttä:
      • Maubeuge, Ranska
        • Rekrytointi
        • Clinique Gray
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montbéliard, Ranska
        • Rekrytointi
        • Ch Du Mittan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nancy, Ranska
        • Rekrytointi
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nantes, Ranska
      • Neuilly, Ranska
        • Rekrytointi
        • Clinique Ambroise Pare Hartmann
        • Ottaa yhteyttä:
      • Neuilly-sur-Seine, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hopital Americain
        • Ottaa yhteyttä:
      • Niort, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orléans, Ranska
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hopital Saint Louis
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Saint Antoine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hopital Avicenne
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • COCHIN
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • BICHAT
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • La Pitie Salepetriere
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pau, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier
        • Ottaa yhteyttä:
      • Percy, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hopital Instruction Des Armees
        • Ottaa yhteyttä:
      • Perpignan, Ranska
      • Pessac, Ranska
      • Pierre-Bénite, Ranska
      • Plérin, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Cario
        • Ottaa yhteyttä:
      • Poitiers, Ranska
      • Reims, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rennes, Ranska
      • Rouen, Ranska
      • Saint-Denis, Ranska
      • Soissons, Ranska
      • St-Malo, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier
        • Ottaa yhteyttä:
      • Strasbourg, Ranska
        • Rekrytointi
        • Clinique Sainte Anne
        • Ottaa yhteyttä:
      • Thonon-les-Bains, Ranska
      • Toulouse, Ranska
      • Tours, Ranska
      • Valence, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hopital Prive Drome Ardeche
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska
      • Versailles, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier
        • Ottaa yhteyttä:
      • Villefranche-sur-Saône, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hopital Nord Ouest
        • Ottaa yhteyttä:
      • Villeurbanne, Ranska
        • Rekrytointi
        • Médipôle Hôpital Mutualiste
        • Ottaa yhteyttä:
    • France
      • Poitiers, France, Ranska, 86021
        • Rekrytointi
        • Poitiers CHU
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ja yli 18 -vuotiaat potilaat.
  • Histologisesti vahvistettu kolorektaalinen adenokarsinooma, jolla on paikallisesti edennyt sairaus ja/tai lukukelvoton etäpesäkkeet (ES), saavat hoitoa fruquintinibillä i) myötätuntoisen/varhaisen pääsyn ja ii) markkinointivaltuutuksen ja korvauksen kohdalla Ranskassa.
  • Hanki potilaalle tietoinen suostumus kliinisen biologisen kohortin suhteen.
  • Sopimus biologisten näytteiden ottamisesta ctDNA: sta ja lähettämään kasvainlohkoja (potilaan osallistuminen farmakokineettiseen tutkimukseen on edelleen valinnainen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on toinen samanaikainen syöpä diagnoosin aikaan, vaatii systeemistä hoitoa tai vaikuttaa ennusteeseen (keskuksen lääketieteellisen ryhmän mielestä).
  • Psykologisista tai sosiaalisista syistä johtuva vasta-aihe, joka voi estää seurantaa (kognitiivinen alijäämä, psykologiset häiriöt, jotka ovat yhteensopimattomia suostumuksen saamisen kanssa; kyvyttömyyttä noudattaa samassa keskuksessa koko seurantajakson ajan maantieteellisistä syistä).
  • Raskaana olevia tai imettäviä naisia.
  • Tuomioistuimen suojelun alaisia potilaita tai suojaava toimenpide (potilas huoltajuuden tai kuraattorin alla).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Fruququintinibi
Fruquintinibia annetaan tuoteominaisuuksien yhteenvedon (SMPC) mukaan: 5 mg, 21 päivän hoitopäivää, jota seuraa 7 päivän tauko, kunnes eteneminen ei voida hyväksyä toksisuutta, kuolemaa tai potilaan kieltäytymistä.
Fruquintinibia annetaan tuoteominaisuuksien yhteenvedon (SMPC) mukaan: 5 mg, 21 päivän hoitopäivää, jota seuraa 7 päivän tauko, kunnes eteneminen ei voida hyväksyä toksisuutta, kuolemaa tai potilaan kieltäytymistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa vuosi hoidon alkamisen jälkeen
OS määritellään aikavälillä (kuukausina) fruquintinibin hoidon aloittamisen ja kuoleman päivämäärän (mistä tahansa syystä) välillä.
Jopa vuosi hoidon alkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa vuosi hoidon alkamisen jälkeen
Aika (kuukausia) fruquintinib -hoidon aloittamisesta radiologiseen ja/tai kliiniseen kasvaimen etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
Jopa vuosi hoidon alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa