Mahdolliset kansalliset kohortit, joissa arvioidaan ennustekijöitä fruququintinibihoidon tehokkuutta varten potilailla, joilla on metastaattinen kolorektaalisyöpä (COFRUQ)
Prodige 108 - Cohorte 2320 - COFRUQ Prospektiivinen kansallinen kohortti arvioi prognostisia tekijöitä fruquintinibihoidon tehokkuutta potilailla, joilla on metastaattinen kolorektaalisyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fruquintininib (uusi, erittäin selektiivinen oraalinen tyrosiinikinaasi-inhibiittori, joka kohdistuu VEGFR-1, -2 ja -3), on osoittanut tehokkuutta kemoterapiaresistentteissä metastaattisessa kolorektaalisyövässä (MCRC) kahden vaiheen III tutkimuksessa, Fresco ja Fresco-2. Ranskassa fruquintinibia on ollut saatavana myötätuntoisen käytön kautta 16. tammikuuta 2024 lähtien kaikille potilaille, joilla on kemoterapiaviesine MCRC, ja sen korvausta odotetaan tulevina kuukausina. Tämän uuden hoidon käytöstä ja sen tehokkuuden ennustavien tekijöiden tunnistamisesta sekä kliinisesti että biologisesti.
Lisäksi vanhemmista potilaista (≥70 vuotta) ei ole merkittävää tietoa, jotka ovat usein aliedustettuina rekisteröintitutkimuksissa. Tämä kohortti tarjoaa siis ainutlaatuisen mahdollisuuden kerätä erityisiä tietoja vanhuksille, mukaan lukien geriatristen arviointiparametrien integrointi.
Tämän kohortin päätavoitteena on validoida rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä selviytymis- ja turvallisuustulokset, joita havaitaan fresco-2-tutkimuksessa sekä tunnistaa kliiniset ja biologiset ennuste- ja ennustavat selviytymistekijät, jotka ovat fruquintinibillä hoidetuilla potilailla.
Sellaisenaan COFRUQ -kohortti voisi auttaa tunnistamaan potilaat, jotka saavat suurimman selviytymishyödyn fruquintininibistä ja edistävät siten heidän terapeuttisen reitin optimointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Albi, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier
-
Ottaa yhteyttä:
- CORINNE COUTEAU
- Puhelinnumero: 05 61 32 21 42
- Sähköposti: ccouteau81@gmail.com
-
Amiens, Ranska
- Rekrytointi
- CHU
-
Ottaa yhteyttä:
- VINCENT HAUTEFEUILLE
- Puhelinnumero: 03.22.08.88.54
- Sähköposti: hautefeuille.vincent@chu-amiens.fr
-
Amiens, Ranska
- Rekrytointi
- Clinique de L Europe
-
Ottaa yhteyttä:
- FAYCAL HOCINE
- Puhelinnumero: 0360125326
- Sähköposti: faycal.hocine@cthe-amiens.fr
-
Annecy, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier
-
Ottaa yhteyttä:
- AUDE MONTCHAUD
- Puhelinnumero: +330450636363
- Sähköposti: amontchaud@ch-annecygenevois.fr
-
Aurillac, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier
-
Ottaa yhteyttä:
- DANIELA BURLACU
- Puhelinnumero: 04 71 46 47 41
- Sähköposti: d.burlacu@ch-aurillac.fr
-
Bayeux, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier
-
Ottaa yhteyttä:
- ANNIE PEYTIER
- Puhelinnumero: 02 31 51 54 17
- Sähköposti: a.peytier@ch-ab.fr
-
Bayonne, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier
-
Ottaa yhteyttä:
- FRANCK AUDEMAR
- Puhelinnumero: 0559443722
- Sähköposti: faudemar@ch-cotebasque.fr
-
Beauvais, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier
-
Ottaa yhteyttä:
- HANIFA AMMARGUELLAT
- Puhelinnumero: 03 44 11 21 22
- Sähköposti: h.ammarguellat@ch-beauvais.fr
-
Besançon, Ranska
- Rekrytointi
- CHU
-
Ottaa yhteyttä:
- ANGELIQUE VIENOT
- Puhelinnumero: 0381668393
- Sähköposti: a3vienot@chu-besancon.fr
-
Beuvry, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Pierre Curie
-
Ottaa yhteyttä:
- AURELIE FADIN
- Puhelinnumero: 03 21 61 92 83
- Sähköposti: aurelie.fadin@ichf.fr
-
Beuvry, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Bethune Beuvry
-
Ottaa yhteyttä:
- HELENE VAN DAMME
- Puhelinnumero: 03 21 64 43 19
- Sähköposti: helene.vandamme@ch-bethune.fr
-
Bordeaux, Ranska
- Rekrytointi
- Clinique Tivoli
-
Ottaa yhteyttä:
- VALERIE COCHIN
- Puhelinnumero: 05 56 69 06 71
- Sähköposti: v.cochin@tivoli-oncologie.fr
-
Bordeaux, Ranska
- Rekrytointi
- Polynclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Ottaa yhteyttä:
- CEDRIC LECAILLE
- Puhelinnumero: 0556690681
- Sähköposti: lecail@hotmail.com
-
Brest, Ranska
- Rekrytointi
- CHU
-
Ottaa yhteyttä:
- ESTELLE DHAMELINCOURT
- Puhelinnumero: 0268223395
- Sähköposti: estelle.dhamelincourt@chu-brest.fr
-
Caen, Ranska
- Rekrytointi
- CHU
-
Ottaa yhteyttä:
- KARINE BOUHIER LEPORRIER
- Puhelinnumero: 0231064537
- Sähköposti: bouhierleporrier-k@chu-caen.fr
-
Calais, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier
-
Ottaa yhteyttä:
- FATIMA MENIAI
- Puhelinnumero: 0321463431
- Sähköposti: faty_meniai@yahoo.fr
-
Caluire-et-Cuire, Ranska
- Rekrytointi
- Infirmerie Protestante
-
Ottaa yhteyttä:
- VANDEVOORDE KATIA
- Puhelinnumero: 04 72 00 71 96
- Sähköposti: katia.vandevoorde@infirmerie-protestante.com
-
Chalon-sur-Saône, Ranska
- Rekrytointi
- Clinique Sainte Marie
-
Ottaa yhteyttä:
- ERIKA VIEL TRUONG
- Puhelinnumero: 03 85 48 89 89
- Sähköposti: viel.erika@orange.fr
-
Chambray-lès-Tours, Ranska
- Rekrytointi
- ROC37
-
Ottaa yhteyttä:
- PIERRE COMBE
- Puhelinnumero: 0247602574
- Sähköposti: p.combe@cort37.fr
-
Chartres, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier
-
Ottaa yhteyttä:
- CHLOE GENET
- Puhelinnumero: 02 37 30 30 77
- Sähköposti: cgenet@ch-chartres.fr
-
Cholet, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier
-
Ottaa yhteyttä:
- VICTOR SIMMET
- Puhelinnumero: 02 41 35 68 12
- Sähköposti: victor.simmet@ch-cholet.fr
-
Compiègne, Ranska
- Rekrytointi
- Clinique Sainte Come
-
Ottaa yhteyttä:
- KAIS ALDABBAGH
- Puhelinnumero: 03 44 92 43 53
- Sähköposti: kais.aldabbagh@stcome.com
-
Corbeil-Essonnes, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Ottaa yhteyttä:
- SAMY LOUAFI
- Puhelinnumero: 0161693077
- Sähköposti: samy.louafi@gmail.com
-
Coudekerque-Branche, Ranska
- Rekrytointi
- Clinique Branche - Clinique Flandres
-
Ottaa yhteyttä:
- JEAN BAPTISTE AISENFARB
- Puhelinnumero: 0328281439
- Sähköposti: jbaisenfarb@iadonco.org
-
Créteil, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Henri Mondor
-
Ottaa yhteyttä:
- CHARLOTTE FENIOUX
- Puhelinnumero: 06 95 41 28 87
- Sähköposti: charlotte.fenioux@aphp.fr
-
Dechy, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Leonard de Vinci
-
Ottaa yhteyttä:
- CLAIRE GIRAUD
- Puhelinnumero: 03 27 08 60 63
- Sähköposti: cgiraud@clinique-psv.fr
-
Dijon, Ranska
- Rekrytointi
- CHU François Mitterand
-
Ottaa yhteyttä:
- SYLVAIN MANFREDI
- Puhelinnumero: 0380293750
- Sähköposti: sylvain.manfredi@chu-dijon.fr
-
Dijon, Ranska
- Rekrytointi
- Institut de Cancerologie de Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- ARIANE DARUT-JOUVE
- Puhelinnumero: 03 80 67 30 10
- Sähköposti: adarut-jouve@icb-cancer.fr
-
Flers, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier
-
Ottaa yhteyttä:
- PIERRE EMMANUEL HENNERESSE
- Puhelinnumero: 02 33 62 62 28
- Sähköposti: pierre-emmanuel.henneresse@ght-cdn.fr
-
Fréjus, Ranska
- Rekrytointi
- CHI
-
Ottaa yhteyttä:
- MAYA AL GHOR
- Puhelinnumero: 0494558783
- Sähköposti: maya.alghor@chi-fsr.fr
-
Férolles-Attilly, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Prive Forcilles
-
Ottaa yhteyttä:
- ABDELKRIM HARRACH
- Puhelinnumero: 0786851366
- Sähköposti: karimoncologie@yahoo.fr
-
Grenoble, Ranska
- Rekrytointi
- Groupe Hospitalier Mutualiste
-
Ottaa yhteyttä:
- HELENE FLESCH
- Puhelinnumero: 04 76 70 73 33
- Sähköposti: helene.flesch@avec.fr
-
La Chaussée-Saint-Victor, Ranska
- Rekrytointi
- Polyclinique de Blois
-
Ottaa yhteyttä:
- PHILIPPE LAPLAIGE
- Puhelinnumero: 02 54 90 65 55
- Sähköposti: dr.laplaige@wanadoo.fr
-
La Roche-sur-Yon, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Vendee
-
Ottaa yhteyttä:
- MARGOT LALY
- Puhelinnumero: 02 51 44 61 68
- Sähköposti: margot.laly@ght85.fr
-
La Réunion, Ranska
- Rekrytointi
- Clinique Sainte Clothilde
-
Ottaa yhteyttä:
- FREDDY RANDRIANASOLO
- Puhelinnumero: +330262482040
- Sähköposti: freddy.randrianasolo@clinifutur.net
-
Le Havre, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Prive de L Estuaire
-
Ottaa yhteyttä:
- HELEN HOMOKOS
- Puhelinnumero: 02 76 89 97 84
- Sähköposti: h.homokos@ramsaygds.fr
-
Le Puy-en-Velay, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier
-
Ottaa yhteyttä:
- KHEIR-EDDINE BENMAMMAR
- Puhelinnumero: 04 71 04 33 36
- Sähköposti: medical133@yahoo.fr
-
Lens, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier
-
Ottaa yhteyttä:
- FABIENNE WATELLE
- Puhelinnumero: 03 21 69 16 74
- Sähköposti: fwatelle@ch-lens.fr
-
Lille, Ranska
- Rekrytointi
- CHU
-
Ottaa yhteyttä:
- ANNE PLOQUIN
- Puhelinnumero: 03 20 44 54 61
- Sähköposti: anne.ploquin@chru-lille.fr
-
Limoges, Ranska
- Rekrytointi
- CHU
-
Ottaa yhteyttä:
- FREDERIC THUILLIER
- Puhelinnumero: 0555056396
- Sähköposti: frederic.thuillier@chu-limoges.fr
-
Lorient, Ranska
- Rekrytointi
- Groupement Hospitalier Bretagne Sud
-
Ottaa yhteyttä:
- EDWINA GIRARD
- Puhelinnumero: 0297069695
- Sähköposti: e.girard@ghbs.bzh
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Clinique Jean Mermoz
-
Ottaa yhteyttä:
- PASCAL ARTRU
- Puhelinnumero: 04.37.53.87.26
- Sähköposti: dr.artru@wanadoo.fr
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Saint Joseph
-
Ottaa yhteyttä:
- HERVE PERRIER
- Puhelinnumero: 04 91 80 82 11
- Sähköposti: hperrier@hopital-saint-joseph.fr
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Europeen
-
Ottaa yhteyttä:
- NICOLAS BARRIERE
- Puhelinnumero: 04 13 42 77 13
- Sähköposti: n.barriere@hopital-europeen.fr
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- La Timone
-
Ottaa yhteyttä:
- LAETITIA DAHAN
- Puhelinnumero: 0491386023
- Sähköposti: laetitia.dahan@ap-hm.fr
-
Maubeuge, Ranska
- Rekrytointi
- Clinique Gray
-
Ottaa yhteyttä:
- LAURENT GILBEAU
- Puhelinnumero: 03 27 69 83 83
- Sähköposti: gilbeaulaurent@gmail.com
-
Montbéliard, Ranska
- Rekrytointi
- Ch Du Mittan
-
Ottaa yhteyttä:
- THIERRY NGUYEN TAN HON
- Puhelinnumero: 03 81 66 87 05
- Sähköposti: doctnguyen@hotmail.com
-
Nancy, Ranska
- Rekrytointi
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Ottaa yhteyttä:
- MARIE CHRISTINE KAMINSKY
- Puhelinnumero: 03 83 59 84 61
- Sähköposti: mc.kaminsky@nancy.unicancer.fr
-
Nantes, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Prive Confluent
-
Ottaa yhteyttä:
- HELENE CASTANIE
- Puhelinnumero: 02 28 27 21 61
- Sähköposti: helene.castanie@groupeconfluent.fr
-
Neuilly, Ranska
- Rekrytointi
- Clinique Ambroise Pare Hartmann
-
Ottaa yhteyttä:
- JEAN MICHEL VANNETZEL
- Puhelinnumero: 01 47 59 00 00
- Sähköposti: dr.vannetzel@gmail.com
-
Neuilly-sur-Seine, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Americain
-
Ottaa yhteyttä:
- LIONEL VEDRINE
- Puhelinnumero: 01 46 41 82 46
- Sähköposti: lionelvedrine@orange.fr
-
Niort, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier
-
Ottaa yhteyttä:
- AUDREY PERRET
- Puhelinnumero: 05.49.78.24.82
- Sähköposti: audrey.perret@ch-niort.fr
-
Orléans, Ranska
- Rekrytointi
- CH de la source
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara DAUVOIS
- Puhelinnumero: 02 38 51 47 04
- Sähköposti: barbara.dauvois@chr-orleans.fr
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Saint Louis
-
Ottaa yhteyttä:
- THOMAS APARICIO
- Puhelinnumero: 01 42 49 95 97
- Sähköposti: thomas.aparicio@aphp.fr
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Saint Antoine
-
Ottaa yhteyttä:
- ROMAIN COHEN
- Puhelinnumero: 01 49 28 23 36
- Sähköposti: romain.cohen@aphp.fr
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Avicenne
-
Ottaa yhteyttä:
- FLORENCE MARY
- Puhelinnumero: 01 48 95 54 34
- Sähköposti: florence.mary@aphp.fr
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Ottaa yhteyttä:
- OLIVIER DUBREUIL
- Puhelinnumero: 0144742839
- Sähköposti: odubreuil@hopital-dcss.org
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- COCHIN
-
Ottaa yhteyttä:
- ROMAIN CORIAT
- Puhelinnumero: 01 58 41 19 52
- Sähköposti: romain.coriat@aphp.fr
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- BICHAT
-
Ottaa yhteyttä:
- GAEL GOUJON
- Puhelinnumero: 01 40 25 87 16
- Sähköposti: gael.goujon@aphp.fr
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- La Pitie Salepetriere
-
Ottaa yhteyttä:
- JEAN BAPTISTE BACHET
- Puhelinnumero: 0142161041
- Sähköposti: jean-baptiste.bachet@aphp.fr
-
Pau, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier
-
Ottaa yhteyttä:
- JULIETTE THAURY
- Puhelinnumero: 05 59 92 49 83
- Sähköposti: juliette.thaury@ch-pau.fr
-
Percy, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Instruction Des Armees
-
Ottaa yhteyttä:
- CHLOE MATRAY
- Puhelinnumero: +330141466616
- Sähköposti: chloe.matray@intradef.gouv.fr
-
Perpignan, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier
-
Ottaa yhteyttä:
- FAIZA KHEMISSA
- Puhelinnumero: 0468616137
- Sähköposti: faiza.khemissa@ch-perpignan.fr
-
Pessac, Ranska
- Rekrytointi
- CHU
-
Ottaa yhteyttä:
- DENIS SMITH
- Puhelinnumero: 05 57 65 64 39
- Sähköposti: denis.smith@chu-bordeaux.fr
-
Pierre-Bénite, Ranska
- Rekrytointi
- Lyon Sud
-
Ottaa yhteyttä:
- MARION CHAUVENET
- Puhelinnumero: 0478861302
- Sähköposti: marion.chauvenet@chu-lyon.fr
-
Plérin, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Cario
-
Ottaa yhteyttä:
- JEROME MARTIN-BABAU
- Puhelinnumero: 0296752216
- Sähköposti: j.martin@cario-sante.fr
-
Poitiers, Ranska
- Rekrytointi
- CHU
-
Ottaa yhteyttä:
- DAVID TOUGERON
- Puhelinnumero: 0549443751
- Sähköposti: david.tougeron@chu-poitiers.fr
-
Reims, Ranska
- Rekrytointi
- CHU
-
Ottaa yhteyttä:
- OLIVIER BOUCHE
- Puhelinnumero: 03 26 78 31 13
- Sähköposti: obouche@chu-reims.fr
-
Rennes, Ranska
- Rekrytointi
- CHU
-
Ottaa yhteyttä:
- ASTRID LIEVRE
- Puhelinnumero: 0299284347
- Sähköposti: astrid.lievre@chu-rennes.fr
-
Rouen, Ranska
- Rekrytointi
- CHU
-
Ottaa yhteyttä:
- ADRIEN GRANCHER
- Puhelinnumero: 0232886293
- Sähköposti: adrien.grancher@chu-rouen.fr
-
Saint-Denis, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier
-
Ottaa yhteyttä:
- GAETAN DES GUETZ
- Puhelinnumero: 0142356140
- Sähköposti: gaetan.desguetz@ch-stdenis.fr
-
Soissons, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier
-
Ottaa yhteyttä:
- SARAH MONTEMBAULT
- Puhelinnumero: 03 26 96 68 59
- Sähköposti: sarah.montembault@ch-soissons.fr
-
St-Malo, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier
-
Ottaa yhteyttä:
- JULIETTE VIAUD
- Puhelinnumero: 02 99 21 21 50
- Sähköposti: j.viaud@ch-stmalo.fr
-
Strasbourg, Ranska
- Rekrytointi
- Clinique Sainte Anne
-
Ottaa yhteyttä:
- LOUIS MARIE DOURTHE
- Puhelinnumero: 0388453750
- Sähköposti: lm.dourthe@solcrr.org
-
Thonon-les-Bains, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier
-
Ottaa yhteyttä:
- FANNY POMMERET
- Puhelinnumero: 04 50 83 21 25
- Sähköposti: f-pommeret@ch-hopitauxduleman.fr
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Rangueil
-
Ottaa yhteyttä:
- MARION DESLANDRES
- Puhelinnumero: 05 61 32 21 76
- Sähköposti: deslandres.m@chu-toulouse.fr
-
Tours, Ranska
- Rekrytointi
- CHU
-
Ottaa yhteyttä:
- THIERRY LECOMTE
- Puhelinnumero: 02 47 47 59 00
- Sähköposti: thierry.lecomte@univ-tours.fr
-
Valence, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Prive Drome Ardeche
-
Ottaa yhteyttä:
- AGNES PELAQUIER
- Puhelinnumero: 04 75 53 40 58
- Sähköposti: agnes.pelaquier@orange.fr
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska
- Rekrytointi
- CHU
-
Ottaa yhteyttä:
- MARIE MULLER
- Puhelinnumero: 0383155179
- Sähköposti: m.muller7@chru-nancy.fr
-
Versailles, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier
-
Ottaa yhteyttä:
- ANTONIN VARY
- Puhelinnumero: +330139637714
- Sähköposti: avary@ght78sud.fr
-
Villefranche-sur-Saône, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Nord Ouest
-
Ottaa yhteyttä:
- JONATHAN OLESINSKI
- Puhelinnumero: 06 77 40 90 73
- Sähköposti: jolesinski@hno.fr
-
Villeurbanne, Ranska
- Rekrytointi
- Médipôle Hôpital Mutualiste
-
Ottaa yhteyttä:
- MATTHIEU SARABI
- Puhelinnumero: 04 37 53 87 26
- Sähköposti: m.sarabi@gelmad.fr
-
-
France
-
Poitiers, France, Ranska, 86021
- Rekrytointi
- Poitiers CHU
-
Ottaa yhteyttä:
- David Pr TOUGERON, DIGESTIV ONCOLOGIST
- Puhelinnumero: +33 0549443751
- Sähköposti: david.tougeron@chu-poitiers.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ja yli 18 -vuotiaat potilaat.
- Histologisesti vahvistettu kolorektaalinen adenokarsinooma, jolla on paikallisesti edennyt sairaus ja/tai lukukelvoton etäpesäkkeet (ES), saavat hoitoa fruquintinibillä i) myötätuntoisen/varhaisen pääsyn ja ii) markkinointivaltuutuksen ja korvauksen kohdalla Ranskassa.
- Hanki potilaalle tietoinen suostumus kliinisen biologisen kohortin suhteen.
- Sopimus biologisten näytteiden ottamisesta ctDNA: sta ja lähettämään kasvainlohkoja (potilaan osallistuminen farmakokineettiseen tutkimukseen on edelleen valinnainen).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on toinen samanaikainen syöpä diagnoosin aikaan, vaatii systeemistä hoitoa tai vaikuttaa ennusteeseen (keskuksen lääketieteellisen ryhmän mielestä).
- Psykologisista tai sosiaalisista syistä johtuva vasta-aihe, joka voi estää seurantaa (kognitiivinen alijäämä, psykologiset häiriöt, jotka ovat yhteensopimattomia suostumuksen saamisen kanssa; kyvyttömyyttä noudattaa samassa keskuksessa koko seurantajakson ajan maantieteellisistä syistä).
- Raskaana olevia tai imettäviä naisia.
- Tuomioistuimen suojelun alaisia potilaita tai suojaava toimenpide (potilas huoltajuuden tai kuraattorin alla).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Fruququintinibi
Fruquintinibia annetaan tuoteominaisuuksien yhteenvedon (SMPC) mukaan: 5 mg, 21 päivän hoitopäivää, jota seuraa 7 päivän tauko, kunnes eteneminen ei voida hyväksyä toksisuutta, kuolemaa tai potilaan kieltäytymistä.
|
Fruquintinibia annetaan tuoteominaisuuksien yhteenvedon (SMPC) mukaan: 5 mg, 21 päivän hoitopäivää, jota seuraa 7 päivän tauko, kunnes eteneminen ei voida hyväksyä toksisuutta, kuolemaa tai potilaan kieltäytymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa vuosi hoidon alkamisen jälkeen
|
OS määritellään aikavälillä (kuukausina) fruquintinibin hoidon aloittamisen ja kuoleman päivämäärän (mistä tahansa syystä) välillä.
|
Jopa vuosi hoidon alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa vuosi hoidon alkamisen jälkeen
|
Aika (kuukausia) fruquintinib -hoidon aloittamisesta radiologiseen ja/tai kliiniseen kasvaimen etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Jopa vuosi hoidon alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COFRUQ COHORT
- 2024-A00994-43 (Rekisterin tunniste: ID RCB ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .