Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Potentielle nationale kohort Evaluering af prognostiske faktorer for effektivitet af fruquintinib -behandling hos patienter med metastatisk kolorektal kræft (COFRUQ)

22. maj 2026 opdateret af: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Prodige 108 - Cohorte 2320 - Cofruq Prospektiv National Cohort Evaluering af prognostiske faktorer for effektivitet af fruquintinib -behandling hos patienter med metastatisk kolorektal kræft

Hovedmålet med denne undersøgelse er at identificere de prognostiske faktorer (klinisk-biologisk) for effektiviteten (samlet overlevelse) af Fruquintinib hos patienter med metastatisk kolorektal kræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fruquintinib (en ny, meget selektiv oral tyrosinkinaseinhibitor, der er målrettet mod VEGFR-1, -2 og -3), har vist effektivitet i kemoterapiresistent metastatisk kolorektal kræft (MCRC) i to fase III-forsøg, fresco og fresco-2. I Frankrig har Fruquintinib været tilgængelig ved medfølende brug siden 16. januar 2024 for alle patienter med kemoterapi-genfordelende MCRC, og dens refusion forventes i de kommende måneder. Imidlertid er der i øjeblikket begrænsede data i den virkelige verden tilgængelige om brugen af denne nye behandling og identifikation af forudsigelige faktorer for dens effektivitet, både klinisk og biologisk.

Der er desuden en betydelig mangel på information om ældre patienter (≥70 år), der ofte er underrepræsenteret i registreringsforsøg. Denne kohort vil derfor give en unik mulighed for at indsamle specifikke data hos ældre patienter, herunder integration af geriatriske vurderingsparametre.

Hovedmålene med denne kohort vil være at validere i rutinemæssig klinisk praksis de overlevelses- og sikkerhedsresultater, der er observeret i FRESCO-2-forsøget, og at identificere klinisk og biologisk prognostiske og forudsigelige faktorer for overlevelse hos patienter, der blev behandlet med fruquintinib.

Som sådan kunne COFRUQ -kohorten hjælpe med at identificere patienter, der får den største overlevelsesfordel ved fruquintinib og derved bidrage til at optimere deres terapeutiske vej.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Albi, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier
        • Kontakt:
      • Amiens, Frankrig
      • Amiens, Frankrig
      • Annecy, Frankrig
      • Aurillac, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier
        • Kontakt:
      • Bayeux, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier
        • Kontakt:
      • Bayonne, Frankrig
      • Beauvais, Frankrig
      • Besançon, Frankrig
      • Beuvry, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Pierre Curie
        • Kontakt:
      • Beuvry, Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • Rekruttering
        • Polynclinique Bordeaux Nord Aquitaine
        • Kontakt:
      • Brest, Frankrig
      • Caen, Frankrig
      • Calais, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier
        • Kontakt:
      • Caluire-et-Cuire, Frankrig
      • Chalon-sur-Saône, Frankrig
        • Rekruttering
        • Clinique Sainte Marie
        • Kontakt:
      • Chambray-lès-Tours, Frankrig
        • Rekruttering
        • ROC37
        • Kontakt:
      • Chartres, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier
        • Kontakt:
      • Cholet, Frankrig
      • Compiègne, Frankrig
      • Corbeil-Essonnes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Kontakt:
      • Coudekerque-Branche, Frankrig
        • Rekruttering
        • Clinique Branche - Clinique Flandres
        • Kontakt:
      • Créteil, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Henri Mondor
        • Kontakt:
      • Dechy, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Leonard de Vinci
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankrig
      • Dijon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Institut de Cancérologie de Bourgogne
        • Kontakt:
      • Flers, Frankrig
      • Fréjus, Frankrig
      • Férolles-Attilly, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Prive Forcilles
        • Kontakt:
      • Grenoble, Frankrig
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier Mutualiste
        • Kontakt:
      • La Chaussée-Saint-Victor, Frankrig
        • Rekruttering
        • Polyclinique de Blois
        • Kontakt:
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Vendee
        • Kontakt:
      • La Réunion, Frankrig
      • Le Havre, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Prive de L Estuaire
        • Kontakt:
      • Le Puy-en-Velay, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier
        • Kontakt:
      • Lens, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier
        • Kontakt:
      • Lille, Frankrig
      • Limoges, Frankrig
      • Lorient, Frankrig
        • Rekruttering
        • Groupement Hospitalier Bretagne Sud
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Clinique Jean Mermoz
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankrig
      • Marseille, Frankrig
      • Marseille, Frankrig
      • Maubeuge, Frankrig
      • Montbéliard, Frankrig
        • Rekruttering
        • Ch Du Mittan
        • Kontakt:
      • Nancy, Frankrig
        • Rekruttering
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankrig
      • Neuilly, Frankrig
        • Rekruttering
        • Clinique Ambroise Pare Hartmann
        • Kontakt:
      • Neuilly-sur-Seine, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Americain
        • Kontakt:
      • Niort, Frankrig
      • Orléans, Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Saint Louis
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Saint Antoine
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Avicenne
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • BICHAT
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig
      • Pau, Frankrig
      • Percy, Frankrig
      • Perpignan, Frankrig
      • Pessac, Frankrig
      • Pierre-Bénite, Frankrig
      • Plérin, Frankrig
      • Poitiers, Frankrig
      • Reims, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU
        • Kontakt:
      • Rennes, Frankrig
      • Rouen, Frankrig
      • Saint-Denis, Frankrig
      • Soissons, Frankrig
      • St-Malo, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier
        • Kontakt:
      • Strasbourg, Frankrig
        • Rekruttering
        • Clinique Sainte Anne
        • Kontakt:
      • Thonon-les-Bains, Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
      • Tours, Frankrig
      • Valence, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Privé Drôme Ardèche
        • Kontakt:
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig
      • Versailles, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier
        • Kontakt:
      • Villefranche-sur-Saône, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Nord Ouest
        • Kontakt:
      • Villeurbanne, Frankrig
        • Rekruttering
        • Medipole Hopital Mutualiste
        • Kontakt:
    • France
      • Poitiers, France, Frankrig, 86021

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år og derover.
  • Histologisk bekræftet kolorektal adenocarcinom med lokalt avanceret sygdom og/eller uanvendelig metastase (ES), der modtager behandling med fruquintinib under i) medfølende/tidlig adgang og ii) markedsføringstilladelse og refusion i Frankrig.
  • Få informeret samtykke fra patienten til den kliniske-biologiske kohort.
  • Aftale om at tage biologiske prøver af ctDNA og sende tumorblokke (patientdeltagelse i den farmakokinetiske undersøgelse forbliver valgfri).

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en anden samtidig kræft på diagnosetidspunktet, der kræver systemisk behandling eller påvirker prognosen (i mening fra centrets medicinske team).
  • Kontraindikation på grund af psykologiske eller sociale grunde, der kan hindre opfølgning (kognitivt underskud, psykologiske lidelser, der er uforenelige med at opnå samtykke; manglende evne til at blive fulgt i det samme center i hele opfølgningsperioden af geografiske grunde).
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienter under retsbeskyttelse eller underlagt en beskyttende foranstaltning (patient under værgemål eller kuratorisk).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fruquintinib
Fruquintinib administreres i henhold til resuméet af produktegenskaber (SMPC): 5 mg, 21 dages behandling efterfulgt af en 7-dages pause indtil progression, uacceptabel toksicitet, død eller patientafvisning.
Medicin: Fruquintinib
Fruquintinib administreres i henhold til resuméet af produktegenskaber (SMPC): 5 mg, 21 dages behandling efterfulgt af en 7-dages pause indtil progression, uacceptabel toksicitet, død eller patientafvisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 1 år efter behandlingsstart
OS defineres som tidsintervallet (måneder) mellem datoen for påbegyndelse af behandling med Fruquintinib og dødsdatoen (fra enhver årsag).
Op til 1 år efter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression gratis overlevelse
Tidsramme: Op til 1 år efter behandlingsstart
Tid (måneder) fra påbegyndelse af behandling med fruquintinib til radiologisk og/eller klinisk tumorprogression eller død af enhver årsag.
Op til 1 år efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2031

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2025

Først opslået (Faktiske)

15. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COFRUQ COHORT
  • 2024-A00994-43 (Registry Identifier: ID RCB ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vegfr-tki

Kliniske forsøg med Fruquintinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner