Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna krajowa kohorta oceniająca czynniki prognostyczne skuteczności leczenia Fruquintinib u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego (COFRUQ)

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Prodige 108 - Cohorte 2320 - Prospektywna krajowa kohorta Cofruq Ocena czynników prognostycznych pod kątem skuteczności leczenia Fruquintinib u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego

Głównym celem tego badania jest zidentyfikowanie czynników prognostycznych (kliniczno-biologicznych) w celu skuteczności (całkowitego przeżycia) fruquintinib u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fruquintinib (nowy, wysoce selektywny doustny inhibitor kinazy tyrozynowej ukierunkowanej na VEGFR-1, -2 i -3) wykazał skuteczność w opornym na chemioterapię raka jelita grubego (MCRC) w dwóch badaniach fazy III, fresko i fresco-2. We Francji Fruquintinib jest dostępny poprzez współczujące stosowanie od 16 stycznia 2024 r. Dla wszystkich pacjentów z mcRC opornym na chemioterapię, a jego zwrot jest oczekiwany w nadchodzących miesiącach. Jednak obecnie dostępne są ograniczone dane dotyczące rzeczywistych dotyczących zastosowania tego nowego leczenia i identyfikacji czynników predykcyjnych jego skuteczności, zarówno klinicznie, jak i biologicznie.

Ponadto istnieje znaczny brak informacji dotyczących starszych pacjentów (≥70 lat), którzy często są niedostatecznie reprezentowani w badaniach rejestracyjnych. Ta kohorta zapewni zatem unikalną okazję do zebrania konkretnych danych u pacjentów starszych, w tym integrację parametrów oceny geriatrycznej.

Głównym celem tej kohorty będzie potwierdzenie, w rutynowej praktyce klinicznej, wyniki przeżycia i bezpieczeństwa zaobserwowane w badaniu fresco-2 oraz zidentyfikowanie klinicznych i biologicznych czynników prognostycznych i predykcyjnych przeżycia u pacjentów leczonych fruquintinibem.

Jako taka, kohorta Cofruq może pomóc zidentyfikować pacjentów, którzy czerpią największą korzyść przeżycia z Fruquintinib, a tym samym przyczynić się do optymalizacji ich szlaku terapeutycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Albi, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier
        • Kontakt:
      • Amiens, Francja
      • Amiens, Francja
      • Annecy, Francja
      • Aurillac, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier
        • Kontakt:
      • Bayeux, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier
        • Kontakt:
      • Bayonne, Francja
      • Beauvais, Francja
      • Besançon, Francja
      • Beuvry, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Pierre Curie
        • Kontakt:
      • Beuvry, Francja
      • Bordeaux, Francja
      • Bordeaux, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Polynclinique Bordeaux Nord Aquitaine
        • Kontakt:
      • Brest, Francja
      • Caen, Francja
      • Calais, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier
        • Kontakt:
      • Caluire-et-Cuire, Francja
      • Chalon-sur-Saône, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Sainte Marie
        • Kontakt:
      • Chambray-lès-Tours, Francja
        • Rekrutacyjny
        • ROC37
        • Kontakt:
      • Chartres, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier
        • Kontakt:
      • Cholet, Francja
      • Compiègne, Francja
      • Corbeil-Essonnes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Kontakt:
      • Coudekerque-Branche, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Branche - Clinique Flandres
        • Kontakt:
      • Créteil, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Henri Mondor
        • Kontakt:
      • Dechy, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Leonard de Vinci
        • Kontakt:
      • Dijon, Francja
      • Dijon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Institut de Cancerologie de Bourgogne
        • Kontakt:
      • Flers, Francja
      • Fréjus, Francja
      • Férolles-Attilly, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Prive Forcilles
        • Kontakt:
      • Grenoble, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Groupe Hospitalier Mutualiste
        • Kontakt:
      • La Chaussée-Saint-Victor, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Polyclinique de Blois
        • Kontakt:
      • La Roche-sur-Yon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de Vendee
        • Kontakt:
      • La Réunion, Francja
      • Le Havre, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Prive de L Estuaire
        • Kontakt:
      • Le Puy-en-Velay, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier
        • Kontakt:
      • Lens, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier
        • Kontakt:
      • Lille, Francja
      • Limoges, Francja
      • Lorient, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Groupement Hospitalier Bretagne Sud
        • Kontakt:
      • Lyon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Jean Mermoz
        • Kontakt:
      • Marseille, Francja
      • Marseille, Francja
      • Marseille, Francja
      • Maubeuge, Francja
      • Montbéliard, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Ch Du Mittan
        • Kontakt:
      • Nancy, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
        • Kontakt:
      • Nantes, Francja
      • Neuilly, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Ambroise Pare Hartmann
        • Kontakt:
      • Neuilly-sur-Seine, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Americain
        • Kontakt:
      • Niort, Francja
      • Orléans, Francja
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Saint Louis
        • Kontakt:
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Saint Antoine
        • Kontakt:
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Avicenne
        • Kontakt:
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
        • Kontakt:
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • COCHIN
        • Kontakt:
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • BICHAT
        • Kontakt:
      • Paris, Francja
      • Pau, Francja
      • Percy, Francja
      • Perpignan, Francja
      • Pessac, Francja
      • Pierre-Bénite, Francja
      • Plérin, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Cario
        • Kontakt:
      • Poitiers, Francja
      • Reims, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU
        • Kontakt:
      • Rennes, Francja
      • Rouen, Francja
      • Saint-Denis, Francja
      • Soissons, Francja
      • St-Malo, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier
        • Kontakt:
      • Strasbourg, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Sainte Anne
        • Kontakt:
      • Thonon-les-Bains, Francja
      • Toulouse, Francja
      • Tours, Francja
      • Valence, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Prive Drome Ardeche
        • Kontakt:
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja
      • Versailles, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier
        • Kontakt:
      • Villefranche-sur-Saône, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Nord Ouest
        • Kontakt:
      • Villeurbanne, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Médipôle Hôpital Mutualiste
        • Kontakt:
    • France
      • Poitiers, France, Francja, 86021

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
  • Potwierdzony histologicznie gruczolakorak jelita grubego z lokalnie zaawansowaną chorobą i/lub nieoperacyjnymi przerzutami (ES) leczeniem fruquintinib pod I) współczująco/wczesny dostęp i II) autoryzacja marketingowa i refundacja we Francji.
  • Uzyskaj świadomą zgodę pacjenta na kohortę kliniczną biologiczną.
  • Zgoda na pobranie próbek biologicznych ctDNA i wysyłania bloków nowotworów (udział pacjentów w badaniu farmakokinetycznym pozostaje opcjonalny).

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent z kolejnym równoczesnym rakiem w momencie diagnozy, wymagającym leczenia ogólnoustrojowego lub wpływającego na rokowanie (zdaniem zespołu medycznego Centrum).
  • Przeciwwskazanie z powodów psychologicznych lub społecznych, które mogą utrudniać następcze (deficyt poznawczy, zaburzenia psychologiczne niezgodne z uzyskaniem zgody; niemożność obserwowania w tym samym centrum przez cały okres obserwacji z powodów geograficznych).
  • Kobiety w ciąży lub karmione piersią.
  • Pacjenci pod ochroną sądu lub podlegają środkowi ochronnym (pacjent pod opieką lub kuratorką).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Fruquintinib
Fruquintinib będzie podawany zgodnie z podsumowaniem charakterystyk produktu (SMPC): 5 mg, 21 dni leczenia, a następnie 7-dniowej przerwy do czasu progresji, niedopuszczalnej toksyczności, śmierci lub odmowy pacjenta.
Lek: Fruquintinib
Fruquintinib będzie podawany zgodnie z podsumowaniem charakterystyk produktu (SMPC): 5 mg, 21 dni leczenia, a następnie 7-dniowej przerwy do czasu progresji, niedopuszczalnej toksyczności, śmierci lub odmowy pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: do 1 roku po rozpoczęciu leczenia
OS jest definiowany jako przedział czasu (miesiące) między datą rozpoczęcia leczenia Fruquintinib a datą śmierci (z dowolnej przyczyny).
do 1 roku po rozpoczęciu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bez progresji przetrwanie
Ramy czasowe: do 1 roku po rozpoczęciu leczenia
Czas (miesiące) od rozpoczęcia leczenia fruquintinibem do progresji guza radiologicznego i/lub klinicznego lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
do 1 roku po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COFRUQ COHORT
  • 2024-A00994-43 (Identyfikator rejestru: ID RCB ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj