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预期的国家队列评估液化治疗在转移性结直肠癌患者的疗效的预后因素 (COFRUQ)

2026年5月22日 更新者：Federation Francophone de Cancerologie Digestive

PRODIGE 108 -COHORTE 2320 -COFRUQ前瞻性国家队列评估果丁替尼在转移性结直肠癌患者中的预后因素

这项研究的主要目的是鉴定果丁替尼在转移性结直肠癌患者中的疗效（临床生物生物学）的预后因素（临床生物学）。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

Fruquintinib（一种新型的，高度选择性的口服酪氨酸激酶抑制剂靶向VEGFR-1，-2和-3）在两项III期试验中，在化学耐药疗法的转移性结直肠癌（MCRC）中表现出了疗效，即抗化疗的转移性结直肠癌（MCRC），即FRESCO和FRESCO-2。 自2024年1月16日以来，在法国，Fruquintinib已通过富有同情心的使用，适用于所有化学疗法 - 耐磨性MCRC的患者，并且预计在未来几个月内，其偿还额预计。 但是，目前可获得有限的现实世界数据，涉及这种新处理的使用以及在临床和生物学上识别其功效的预测因素。

此外，关于老年患者（≥70岁）的信息严重缺乏，他们在注册试验中的代表性不足。 因此，该队列将提供一个独特的机会，以收集老年患者的特定数据，包括老年人评估参数的整合。

该队列的主要目标是在常规临床实践中验证在壁画-2试验中观察到的生存和安全结果，并鉴定在接受Fruquintinib治疗的患者中临床和生物学预后和生物学预后和预测因素。

因此，COFRUQ队列可以帮助确定从Fruquintinib获得最大生存率的患者，从而有助于优化其治疗途径。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Albi、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier
        • 接触：
      • Amiens、法国
      • Amiens、法国
      • Annecy、法国
      • Aurillac、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier
        • 接触：
      • Bayeux、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier
        • 接触：
      • Bayonne、法国
      • Beauvais、法国
      • Besançon、法国
      • Beuvry、法国
        • 招聘中
        • Centre Pierre Curie
        • 接触：
      • Beuvry、法国
      • Bordeaux、法国
      • Bordeaux、法国
        • 招聘中
        • Polynclinique Bordeaux Nord Aquitaine
        • 接触：
      • Brest、法国
      • Caen、法国
      • Calais、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier
        • 接触：
      • Caluire-et-Cuire、法国
      • Chalon-sur-Saône、法国
        • 招聘中
        • Clinique Sainte Marie
        • 接触：
      • Chambray-lès-Tours、法国
        • 招聘中
        • ROC37
        • 接触：
      • Chartres、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier
        • 接触：
      • Cholet、法国
      • Compiègne、法国
      • Corbeil-Essonnes、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • 接触：
      • Coudekerque-Branche、法国
        • 招聘中
        • Clinique Branche - Clinique Flandres
        • 接触：
      • Créteil、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Henri Mondor
        • 接触：
      • Dechy、法国
        • 招聘中
        • Centre Leonard de Vinci
        • 接触：
      • Dijon、法国
      • Dijon、法国
        • 招聘中
        • Institut de Cancerologie de Bourgogne
        • 接触：
      • Flers、法国
      • Fréjus、法国
      • Férolles-Attilly、法国
        • 招聘中
        • Hopital Prive Forcilles
        • 接触：
      • Grenoble、法国
        • 招聘中
        • Groupe Hospitalier Mutualiste
        • 接触：
      • La Chaussée-Saint-Victor、法国
        • 招聘中
        • Polyclinique de Blois
        • 接触：
      • La Roche-sur-Yon、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier de Vendee
        • 接触：
      • La Réunion、法国
      • Le Havre、法国
        • 招聘中
        • Hopital Prive de L Estuaire
        • 接触：
      • Le Puy-en-Velay、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier
        • 接触：
      • Lens、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier
        • 接触：
      • Lille、法国
      • Limoges、法国
      • Lorient、法国
        • 招聘中
        • Groupement Hospitalier Bretagne Sud
        • 接触：
      • Lyon、法国
        • 招聘中
        • Clinique Jean Mermoz
        • 接触：
      • Marseille、法国
      • Marseille、法国
      • Marseille、法国
      • Maubeuge、法国
      • Montbéliard、法国
        • 招聘中
        • Ch Du Mittan
        • 接触：
      • Nancy、法国
        • 招聘中
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
        • 接触：
      • Nantes、法国
      • Neuilly、法国
        • 招聘中
        • Clinique Ambroise Pare Hartmann
        • 接触：
      • Neuilly-sur-Seine、法国
        • 招聘中
        • Hopital Americain
        • 接触：
      • Niort、法国
      • Orléans、法国
      • Paris、法国
        • 招聘中
        • Hopital Saint Louis
        • 接触：
      • Paris、法国
        • 招聘中
        • Saint Antoine
        • 接触：
      • Paris、法国
        • 招聘中
        • Hopital Avicenne
        • 接触：
      • Paris、法国
        • 招聘中
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
        • 接触：
      • Paris、法国
      • Paris、法国
        • 招聘中
        • BICHAT
        • 接触：
      • Paris、法国
      • Pau、法国
      • Percy、法国
      • Perpignan、法国
      • Pessac、法国
      • Pierre-Bénite、法国
      • Plérin、法国
      • Poitiers、法国
      • Reims、法国
        • 招聘中
        • CHU
        • 接触：
      • Rennes、法国
      • Rouen、法国
      • Saint-Denis、法国
      • Soissons、法国
      • St-Malo、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier
        • 接触：
      • Strasbourg、法国
        • 招聘中
        • Clinique Sainte Anne
        • 接触：
      • Thonon-les-Bains、法国
      • Toulouse、法国
      • Tours、法国
      • Valence、法国
        • 招聘中
        • Hopital Prive Drome Ardeche
        • 接触：
      • Vandœuvre-lès-Nancy、法国
      • Versailles、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier
        • 接触：
      • Villefranche-sur-Saône、法国
        • 招聘中
        • Hopital Nord Ouest
        • 接触：
      • Villeurbanne、法国
        • 招聘中
        • Médipôle Hôpital Mutualiste
        • 接触：
    • France
      • Poitiers、France、法国、86021

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18岁及以上的患者。
  • 组织学证实的结直肠腺癌具有局部晚期疾病和/或无法切除的转移（ES）在i）fruquintinib接受治疗的情况下在i）富有同情心/早期进入和ii）法国的营销授权和报销。
  • 从患者获得临床生物学队列的患者同意。
  • 同意采集CTDNA的生物样品并发送肿瘤块（患者参与药代动力学研究仍然是可选的）。

排除标准：

  • 诊断时患有另一个并发癌症的患者需要全身治疗或影响预后（在中心的医疗团队认为）。
  • 由于心理或社会原因可能会阻碍后续行动（认知赤字，与同意不相容的心理障碍；由于地理原因，在整个随访期间都无法在同一中心遵循的禁忌症。
  • 怀孕或母乳喂养的妇女。
  • 在法院保护或受到保护措施（监护或策展人身份）的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：Fruquintinib
Fruquintinib将根据产品特征摘要（SMPC）进行管理：5 mg，21天的治疗，然后进行7天的休息，直到进展，无法接受的毒性，死亡或患者拒绝。
药品：Fruquintinib
Fruquintinib将根据产品特征摘要（SMPC）进行管理：5 mg，21天的治疗，然后进行7天的休息，直到进展，无法接受的毒性，死亡或患者拒绝。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总体生存
大体时间：治疗开始后长达1年
OS定义为弗鲁奎尼开始治疗日期与死亡日期（来自任何原因）之间的时间间隔（月）。
治疗开始后长达1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存
大体时间：治疗开始后长达1年
时间（几个月）从果丁替尼开始治疗到放射学和/或临床肿瘤进展或死亡的时间（任何原因）。
治疗开始后长达1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月10日

初级完成 (估计的)

2031年3月1日

研究完成 (估计的)

2031年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年8月14日

首次发布 (实际的)

2025年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月22日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • COFRUQ COHORT
  • 2024-A00994-43 (注册表标识符：ID RCB ANSM)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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