Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní národní kohorta hodnotí prognostické faktory pro účinnost léčby fruquintinibu u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem (COFRUQ)

22. května 2026 aktualizováno: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Prodige 108 - Cohorte 2320 - Cofruq Prospektivní národní kohorta hodnotí prognostické faktory pro účinnost léčby fruquintinibu u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem

Hlavním cílem této studie je identifikovat prognostické faktory (klinicko-biologické) pro účinnost (celkové přežití) fruquintinibu u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fruquintinib (nový, vysoce selektivní inhibitor perorální tyrosinkinázy zaměřené na VEGFR-1, -2 a -3) prokázala účinnost u metastazujícího karcinomu kolorektálního karcinomu rezistentní na chemoterapii (MCRC) ve dvou studiích fáze III, FRESCO a Fresco-2. Ve Francii je Fruquintinib k dispozici soucitným používáním od 16. ledna 2024 pro všechny pacienty s MCRC s chemoterapií a jeho úhrada se v nadcházejících měsících očekává. V současné době jsou však k dispozici omezené údaje o reálném světě týkající se použití této nové léčby a identifikaci prediktivních faktorů jeho účinnosti, klinicky i biologicky.

Kromě toho existuje významný nedostatek informací týkajících se starších pacientů (≥ 70 let), kteří jsou často nedostatečně zastoupeni v registračních pokusech. Tato kohorta proto poskytne jedinečnou příležitost ke shromažďování konkrétních údajů u starších pacientů, včetně integrace parametrů geriatrického hodnocení.

Hlavním cílem této kohorty bude ověřit v rutinní klinické praxi výsledky přežití a bezpečnosti pozorované ve studii FRESCO-2 a identifikovat klinické a biologické prognostické a prediktivní faktory přežití u pacientů léčených fruquintinibem.

Kofruq kohorta jako taková by mohla pomoci identifikovat pacienty, kteří z Fruquintinibu získají největší přežití, a tím přispět k optimalizaci jejich terapeutické dráhy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Albi, Francie
        • Nábor
        • Centre hospitalier
        • Kontakt:
      • Amiens, Francie
      • Amiens, Francie
      • Annecy, Francie
      • Aurillac, Francie
        • Nábor
        • Centre hospitalier
        • Kontakt:
      • Bayeux, Francie
        • Nábor
        • Centre hospitalier
        • Kontakt:
      • Bayonne, Francie
      • Beauvais, Francie
      • Besançon, Francie
      • Beuvry, Francie
        • Nábor
        • Centre Pierre Curie
        • Kontakt:
      • Beuvry, Francie
      • Bordeaux, Francie
      • Bordeaux, Francie
        • Nábor
        • Polynclinique Bordeaux Nord Aquitaine
        • Kontakt:
      • Brest, Francie
      • Caen, Francie
      • Calais, Francie
        • Nábor
        • Centre hospitalier
        • Kontakt:
      • Caluire-et-Cuire, Francie
      • Chalon-sur-Saône, Francie
        • Nábor
        • Clinique Sainte Marie
        • Kontakt:
      • Chambray-lès-Tours, Francie
        • Nábor
        • ROC37
        • Kontakt:
      • Chartres, Francie
        • Nábor
        • Centre hospitalier
        • Kontakt:
      • Cholet, Francie
      • Compiègne, Francie
      • Corbeil-Essonnes, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Kontakt:
      • Coudekerque-Branche, Francie
        • Nábor
        • Clinique Branche - Clinique Flandres
        • Kontakt:
      • Créteil, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Henri Mondor
        • Kontakt:
      • Dechy, Francie
        • Nábor
        • Centre Leonard de Vinci
        • Kontakt:
      • Dijon, Francie
      • Dijon, Francie
        • Nábor
        • Institut de Cancérologie de Bourgogne
        • Kontakt:
      • Flers, Francie
      • Fréjus, Francie
      • Férolles-Attilly, Francie
        • Nábor
        • Hopital Prive Forcilles
        • Kontakt:
      • Grenoble, Francie
        • Nábor
        • Groupe Hospitalier Mutualiste
        • Kontakt:
      • La Chaussée-Saint-Victor, Francie
        • Nábor
        • Polyclinique de Blois
        • Kontakt:
      • La Roche-sur-Yon, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Vendee
        • Kontakt:
      • La Réunion, Francie
      • Le Havre, Francie
        • Nábor
        • Hopital Prive de L Estuaire
        • Kontakt:
      • Le Puy-en-Velay, Francie
        • Nábor
        • Centre hospitalier
        • Kontakt:
      • Lens, Francie
        • Nábor
        • Centre hospitalier
        • Kontakt:
      • Lille, Francie
      • Limoges, Francie
      • Lorient, Francie
        • Nábor
        • Groupement Hospitalier Bretagne Sud
        • Kontakt:
      • Lyon, Francie
        • Nábor
        • Clinique Jean Mermoz
        • Kontakt:
      • Marseille, Francie
      • Marseille, Francie
      • Marseille, Francie
      • Maubeuge, Francie
      • Montbéliard, Francie
        • Nábor
        • Ch Du Mittan
        • Kontakt:
      • Nancy, Francie
        • Nábor
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
        • Kontakt:
      • Nantes, Francie
      • Neuilly, Francie
        • Nábor
        • Clinique Ambroise Pare Hartmann
        • Kontakt:
      • Neuilly-sur-Seine, Francie
        • Nábor
        • Hopital Americain
        • Kontakt:
      • Niort, Francie
      • Orléans, Francie
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Saint Louis
        • Kontakt:
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Saint Antoine
        • Kontakt:
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Avicenne
        • Kontakt:
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
        • Kontakt:
      • Paris, Francie
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • BICHAT
        • Kontakt:
      • Paris, Francie
      • Pau, Francie
      • Percy, Francie
      • Perpignan, Francie
      • Pessac, Francie
      • Pierre-Bénite, Francie
      • Plérin, Francie
      • Poitiers, Francie
      • Reims, Francie
        • Nábor
        • CHU
        • Kontakt:
      • Rennes, Francie
      • Rouen, Francie
      • Saint-Denis, Francie
      • Soissons, Francie
      • St-Malo, Francie
        • Nábor
        • Centre hospitalier
        • Kontakt:
      • Strasbourg, Francie
        • Nábor
        • Clinique Sainte Anne
        • Kontakt:
      • Thonon-les-Bains, Francie
      • Toulouse, Francie
      • Tours, Francie
      • Valence, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Privé Drôme Ardèche
        • Kontakt:
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie
      • Versailles, Francie
        • Nábor
        • Centre hospitalier
        • Kontakt:
      • Villefranche-sur-Saône, Francie
        • Nábor
        • Hopital Nord Ouest
        • Kontakt:
      • Villeurbanne, Francie
        • Nábor
        • Medipole Hopital Mutualiste
        • Kontakt:
    • France
      • Poitiers, France, Francie, 86021

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 a více let.
  • Histologicky potvrzený kolorektální adenokarcinom s místně pokročilým onemocněním a/nebo neresekovatelnou metastázami (ES) léčbou s fruquintinibem v rámci i) soucitný/včasný přístup a ii) marketingový povolení a úhradu ve Francii.
  • Získejte informovaný souhlas pacienta na klinicky biologickou kohortu.
  • Souhlas s užíváním biologických vzorků CTDNA a odesílání nádorových bloků (účast pacienta ve farmakokinetické studii zůstává volitelná).

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient s jinou souběžnou rakovinou v době diagnózy, vyžadující systémovou léčbu nebo ovlivňující prognózu (podle názoru lékařského týmu centra).
  • Kontraindikace z psychologických nebo sociálních důvodů, které mohou bránit sledování (kognitivní deficit, psychologické poruchy neslučitelné s získání souhlasu; neschopnost být dodržována ve stejném centru po celém období sledování z geografických důvodů).
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Pacienti pod ochranou soudu nebo podléhající ochranné opatření (pacient pod ochranou nebo kurátorkou).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Fruquintinib
Fruquintinib bude podáván podle shrnutí charakteristik produktu (SMPC): 5 mg, 21 dní léčby následované 7denní přestávkou až do progrese, nepřijatelné toxicity, smrti nebo odmítnutí pacienta.
Lék: Fruquintinib
Fruquintinib bude podáván podle shrnutí charakteristik produktu (SMPC): 5 mg, 21 dní léčby následované 7denní přestávkou až do progrese, nepřijatelné toxicity, smrti nebo odmítnutí pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: Až 1 rok po zahájení léčby
OS je definován jako časový interval (měsíce) mezi datem zahájení léčby fruquintinibem a datem úmrtí (z jakékoli věci).
Až 1 rok po zahájení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: Až 1 rok po zahájení léčby
Čas (měsíce) od zahájení léčby fruquintinibem po radiologickou a/nebo klinickou progresi nádoru nebo smrt z jakékoli příčiny.
Až 1 rok po zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COFRUQ COHORT
  • 2024-A00994-43 (Identifikátor registru: ID RCB ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VEGFR-TKI

Klinické studie na Fruquintinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit