脳卒中のある成人の職業性能と実行機能に対する協同組合アプローチの影響
脳卒中の成人における職業性能と実行機能に対する毎日の職業パフォーマンス（協同組合）アプローチに対する認知指向の影響：ランダム化比較試験
この研究の目的は、脳卒中を経験した人々との毎日の職業パフォーマンス（協同組合）アプローチに認知指向を使用することです。 この方法は、個人が問題解決戦略を教えることにより、毎日のタスクの実行方法を改善するのに役立ちます。
この研究では、次の主な質問に答えます。
協同組合のアプローチは、参加者が日常活動をより簡単に実行するのに役立ちますか？ 協同組合アプローチは、計画や注意などの思考スキルをサポートしていますか？
研究者は、協同組合セッションの前後に参加者の日常活動のパフォーマンスと思考スキルの変化を検討します。
参加者は、2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
セッションの前後の完全な簡単なテストは、介入グループにとって意味のある現実の日常活動を実践します。標準的な作業療法と協同組合セッションを受け取ります。 協同組合セッションは、4週間、週に5日間行われ、各セッションは45分間続きます。
対照群：通常のケアの一環として、標準的な作業療法のみを受けます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06170
- 募集
- Etlik City Hospital
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コンタクト：
- Damla Aygün Gürbüz
- 電話番号：+905394638066
- メール：damlaaygun59@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 脳卒中後に亜急性段階にあること（3か月<ストローク開始<2年）
- 初めてのストローク
- Brunnstromステージ2以上
- 読み書きの能力
- アンカラ・エトリック市立病院、物理医学およびリハビリテーション病院でリハビリテーションサービスを受ける
除外基準：
- 脳卒中以外の整形外科、心理的、または神経学的障害を持っている
- 中程度から重度の失語症を患っています
- 認知障害を持つ（ミニメンタル状態検査スコア≤24）
- この研究に参加する気がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
このグループの参加者は、標準的な作業療法に加えて、協同組合（毎日の職業パフォーマンスへの認知志向）アプローチを受け取ります。
協同組合セッションは、週5日間4週間届けられ、各セッションは45分間続きます。
介入は、意味のある日常活動のパフォーマンスの向上と認知スキルの向上に焦点を当てています。
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協同組合アプローチは、認知戦略を使用して意味のある日常活動のパフォーマンスを改善するのに役立つクライアント中心のパフォーマンスベースの介入です。 この研究では、協同組合セッションは、標準的な作業療法に加えて、4週間、週5日間、各セッションは45分間続きます。 介入グループは、協同組合に加えて標準的な作業療法の介入を受けます。 標準的な作業療法セッションは、研究サイトでの脳卒中リハビリテーションのための通常のケアプロトコルに従います。 |
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
このグループの参加者は、追加の協同組合介入なしに、標準的な作業療法のみを受けます。
治療セッションは、研究サイトでの脳卒中リハビリテーションのための通常のケアプロトコルに従います。
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このグループの参加者は、追加の協同組合介入なしに、標準的な作業療法のみを受けます。
治療セッションは、研究サイトでの脳卒中リハビリテーションのための通常のケアプロトコルに従います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カナダの職業パフォーマンス測定
時間枠：ベースラインおよび介入開始から4週間後。
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これは、個人の活動のパフォーマンスと満足度レベルを評価し、半構造化されたインタビューを通じて日常生活で遭遇する問題を特定するために使用される評価ツールです。
この評価では、個人はパフォーマンスと重要性の観点から職業を評価します。
最初の段階では、問題が特定されます。次の段階では、個人は、特定された職業の重要性を1〜10のスケールで評価するように求められます。
最終段階では、個人は5つの最も重要なアクティビティを選択し、これらのアクティビティのパフォーマンスと満足度の両方を1〜10のスケールで選択します。スコアが高いほど、アクティビティのパフォーマンスと満足度が高いことを示します。
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ベースラインおよび介入開始から4週間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パフォーマンスの品質評価尺度
時間枠：ベースラインと4週間。
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これは、個人が選択したアクティビティの実際のパフォーマンスを評価するために使用されるパフォーマンスベースの観測評価スケールです。
カナダの職業性能測定（COPM）と一緒に使用して、活動性能の質を評価します。
スケールは1から10でスコアが付けられ、1のスコアは個人がアクティビティを実行できないことを示し、10のスコアはアクティビティが正常に完了したことを示します。
COPMで特定されたアクティビティは、口頭または物理的なガイダンスなしで実行されます。
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ベースラインと4週間。
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実行機能パフォーマンステスト
時間枠：ベースラインと4週間。
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これは、単純な毎日のタスクを実行しながら、個人の支援の必要性を評価する評価ツールです。
セルフケアと独立した生活に必要な日常生活の4つの重要なインストゥルメンタル活動の実行を検証します。シンプルな料理、電話使用、投薬管理、請求書の支払いです。
このテストでは、4つのタスクすべてで実行機能コンポーネントを満たす機能を評価します。（1）タスクの開始、（2）タスク実行、および（3）タスクの完了。
タスクのパフォーマンスをサポートするために必要なキューリングのレベルは、5段階のスケールで記録されます。0=キューイングなし、1 =口頭ガイダンス、2 =ジェスチャーまたは物理的キューイング、3 =直接的な口頭支援、4 =身体支援、5 =審査官がタスクを実行します。
スコアリング範囲は各タスクで0〜25で、合計スコアは4つのタスクすべてにわたって0〜100です。
スコアが高いほど、実行機能が困難なことを示します。
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ベースラインと4週間。
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ストロークインパクトスケールバージョン-3.0
時間枠：ベースラインと4週間。
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このスケールは、患者自身またはその介護者によって認識されるように、脳卒中後の生活の質を評価するように設計されています。
8つのサブスケールと59のアイテムで構成されています。
各アイテムは、過去1週間に経験した難易度に基づいて5ポイントのリッカートスケールを使用してスコアリングされます。
各ドメインのスコアの範囲は0〜100です。
さらに、スケールには、0から100までの単一項目の視覚アナログスケールが含まれており、脳卒中後の知覚された回復を評価します（0 =回復なし、100 =完全回復）。
より高いスコアは、より良い機能とストロークの影響が少ないことを示します。
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ベースラインと4週間。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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