Účinky kooperačního přístupu na pracovní výkon a výkonnou funkci u dospělých s mrtvicí
Účinky kognitivní orientace na přístup denního pracovního výkonu (Co-OP) na výkonnost a výkonnou funkci u dospělých s mrtvicí: randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této výzkumné studie je použít kognitivní orientaci k každodennímu přístupu k pracovním výkonu (kooperaci) s lidmi, kteří zažili mrtvici. Tato metoda pomáhá jednotlivcům zlepšit to, jak plní denní úkoly tím, že je učí strategie řešení problémů.
Tato studie odpoví na následující hlavní otázky:
Pomáhá přístup kooperace účastníkům provádět jejich každodenní činnosti snadněji? Podporuje přístup kooperace dovednosti, jako je plánování a pozornost?
Vědci se budou zabývat změnami každodenního výkonu aktivit a myšlení účastníků před a po kooperativních sezeních.
Účastníci budou náhodně přiřazeni jedné ze dvou skupin:
Dokončete jednoduché testy před a po zasedáních praktikují každodenní činnosti v reálném životě, které mají smysluplné pro ně intervenční skupinu: obdrží standardní ergoterapii plus kooperační sezení. Kooperační relace se budou konat 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů, přičemž každá relace trvá 45 minut.
Kontrolní skupina: V rámci obvyklé péče obdrží pouze standardní ergoterapii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06170
- Nábor
- Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Damla Aygün Gürbüz
- Telefonní číslo: +905394638066
- E-mail: damlaaygun59@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být v subakutní fázi po mrtvici (3 měsíce <nástup mrtvice <2 roky)
- První mrtvice
- Brunnstrom fáze 2 nebo vyšší
- Schopnost číst a psát
- Přijímání rehabilitačních služeb v městské nemocnici Ankara Etlik, fyzikální medicíně a rehabilitační nemocnici
Kritéria pro vyloučení:
- S jinou ortopedickou, psychologickou nebo neurologickou poruchou než mrtvicí
- Mít mírnou až těžkou afázii
- Mít kognitivní poškození (skóre mini-mentálního státního vyšetření ≤ 24)
- Není ochoten se zúčastnit studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci této skupiny obdrží standardní pracovní terapii plus co-op (kognitivní orientace na denní pracovní výkon).
Kooperační relace budou dodána 5 dní týdně po dobu 4 týdnů, přičemž každá relace trvá 45 minut.
Intervence se zaměřuje na zlepšení výkonu ve smysluplných každodenních činnostech a na zvyšování kognitivních dovedností.
|
Společný přístup je intervence založený na výkonu zaměřeném na výkon, který používá kognitivní strategie, aby pomohl jednotlivcům zlepšit výkon při smysluplných každodenních činnostech. V této studii budou kooperační relace dodávány kromě standardní ergoterapie, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů, přičemž každá relace trvá 45 minut. Intervenční skupina bude kromě kooperace obdržet standardní zásah do ergoterapie. Standardní sezení terapie v terapii bude následovat obvyklé protokoly péče o rehabilitaci mrtvice v místě studie. |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny obdrží pouze standardní ergoterapii, bez dalšího kooperačního zásahu.
Terapeutické sezení budou následovat obvyklé protokoly péče o rehabilitaci mrtvice v místě studie.
|
Účastníci této skupiny obdrží pouze standardní ergoterapii, bez dalšího kooperačního zásahu.
Terapeutické sezení budou následovat obvyklé protokoly péče o rehabilitaci mrtvice v místě studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kanadská opatření na výkon při práci
Časové okno: Základní linie a 4 týdny po zahájení intervence.
|
Jedná se o nástroj pro hodnocení používaný k vyhodnocení úrovně aktivity a spokojenosti jednotlivců a k identifikaci problémů, s nimiž se v každodenním životě vyskytuje polostrukturovaným rozhovorem.
V tomto hodnocení individuální hodnotí své povolání z hlediska výkonu a významu.
V první fázi jsou identifikovány problémy; V další fázi je jednotlivec požádán o hodnocení důležitosti identifikovaných povolání na stupnici od 1 do 10.
V závěrečné fázi si jednotlivec vybírá pět nejdůležitějších aktivit a sazby pro výkon i spokojenost těchto činností v měřítku od 1 do 10. Vyšší skóre naznačují vyšší výkonnost a spokojenost.
|
Základní linie a 4 týdny po zahájení intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko hodnocení kvality výkonu
Časové okno: Základní a 4 týdny.
|
Jedná se o stupnici observačního hodnocení založeného na výkonu používané k vyhodnocení skutečného výkonu činností vybraných jednotlivcem.
Používá se společně s kanadským mírou výkonnosti (COPM) k posouzení kvality výkonu činnosti.
Měřítko je hodnoceno od 1 do 10, kde skóre 1 naznačuje, že jednotlivec není schopen provést aktivitu a skóre 10 naznačuje, že aktivita je úspěšně dokončena.
Činnosti identifikované v COPM se provádějí bez jakéhokoli slovního nebo fyzického vedení.
|
Základní a 4 týdny.
|
|
Test výkonnosti výkonné funkce
Časové okno: Základní a 4 týdny.
|
Je to nástroj pro hodnocení, který hodnotí potřebu pomoci jednotlivce při plnění jednoduchých denních úkolů.
Zkoumá provádění čtyř základních instrumentálních činností každodenního života potřebného pro péči o sebe a nezávislý život: jednoduché vaření, používání telefonu, řízení léků a platba účtů.
Test hodnotí schopnost splňovat komponenty výkonné funkce ve všech čtyřech úkolech: (1) zahájení úkolu, (2) provádění úkolů a (3) dokončení úkolu.
Úroveň narážek potřebná k podpoře výkonu úkolu je zaznamenána v pětibodové stupnici: 0 = není nutné, 1 = verbální pokyny, 2 = gestové nebo fyzické narážka, 3 = přímá slovní pomoc, 4 = fyzická pomoc, 5 = zkoušející provádí úkol.
Rozsah bodování je 0-25 pro každý úkol, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 100 ve všech čtyřech úkolech.
Vyšší skóre naznačují větší potíže s výkonným fungováním.
|
Základní a 4 týdny.
|
|
Verze-3.0 měřítka dopadu na dopad
Časové okno: Základní a 4 týdny.
|
Tato stupnice je navržena tak, aby vyhodnotila kvalitu života po mrtvici, jak je vnímáni pacienti sami nebo jejich pečovateli.
Skládá se z 8 dílčích stupnic a 59 položek.
Každá položka je hodnocena pomocí 5-bodové Likertovy stupnice na základě úrovně obtížnosti, které se během minulého týdne vyskytlo.
Skóre pro každou doménu se pohybuje od 0 do 100.
Kromě toho stupnice obsahuje vizuální analogovou stupnici s jednou položkou od 0 do 100, aby se vyhodnotila vnímaná zotavení po mrtvici (0 = bez zotavení, 100 = plné zotavení).
Vyšší skóre naznačují lepší funkci a menší dopad mrtvice.
|
Základní a 4 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEŞH-EK1-2023-218
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .