- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07127536
- Oryginalna próba
Wpływ podejścia do kooperacji na wydajność zawodową i funkcje wykonawcze u dorosłych z udarem
Wpływ orientacji poznawczej na codzienną wydajność zawodową (kooperację) na wydajność zawodową i funkcje wykonawcze u dorosłych z udarem: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest wykorzystanie orientacji poznawczej do codziennego podejścia zawodowego (kooperacja) z osobami, które doświadczyły udaru mózgu. Ta metoda pomaga osobom poprawić sposób wykonywania codziennych zadań, ucząc ich strategii rozwiązywania problemów.
To badanie odpowie na następujące główne pytania:
Czy podejście kooperacyjne pomaga uczestnikom łatwiej wykonywać swoje codzienne czynności? Czy podejście kooperacyjne wspiera umiejętności myślenia, takie jak planowanie i uwaga?
Naukowcy przyjrzą się zmianom w codziennej wydajności aktywności uczestników i umiejętności myślenia przed i po sesjach kooperacyjnych.
Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup:
Kompletne proste testy przed i po sesjach praktykują codzienne czynności, które są dla nich sensowne dla grupy interwencyjnej: otrzymają standardową terapię zajęciową plus sesje kooperacyjne. Sesje kooperacyjne odbędą się 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, a każda sesja trwa 45 minut.
Grupa kontrolna: Otrzyma jedynie standardową terapię zajęciową w ramach zwykłej opieki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06170
- Rekrutacyjny
- Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Damla Aygün Gürbüz
- Numer telefonu: +905394638066
- E-mail: damlaaygun59@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przebywanie w fazie podostrej po udarze (3 miesiące <początek udaru <2 lata)
- Pierwszy w historii udar
- Brunnstrom etap 2 lub powyżej
- Możliwość czytania i pisania
- Otrzymywanie usług rehabilitacyjnych w szpitalu miejskim Ankara Etlik, szpitala medycyny fizycznej i rehabilitacji
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie jakiegokolwiek zaburzenia ortopedycznego, psychologicznego lub neurologicznego innego niż uda
- Mając umiarkowaną do ciężkiej afazji
- Posiadanie upośledzenia poznawczego (ocena badania stanu mini-mentalnego ≤ 24)
- Nie chcąc uczestniczyć w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową terapię zajęciową plus podejście kooperacyjne (orientacja poznawcza na codzienne wyniki zawodowe).
Sesje kooperacyjne będą dostarczane 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, a każda sesja trwa 45 minut.
Interwencja koncentruje się na poprawie wydajności w znaczących codziennych czynnościach i poprawie umiejętności poznawczych.
|
Podejście kooperacyjne to interwencja oparta na kliencie, oparta na wydajności, która wykorzystuje strategie poznawcze, aby pomóc osobom poprawić wydajność w znaczących codziennych czynnościach. W tym badaniu sesje kooperacyjne zostaną dostarczone oprócz standardowej terapii zajęciowej, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, przy każdej sesji trwa 45 minut. Grupa interwencyjna otrzyma standardową interwencję terapii zajęciowej oprócz COAPO. Standardowe sesje terapii zajęciowej będą zgodne z zwykłymi protokołami opieki nad rehabilitacją udaru w miejscu badania. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymają wyłącznie standardową terapię zajęciową, bez dodatkowej interwencji kooperacyjnej.
Sesje terapeutyczne będą zgodne z zwykłymi protokołami opieki nad rehabilitacją udaru mózgu w miejscu badania.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają wyłącznie standardową terapię zajęciową, bez dodatkowej interwencji kooperacyjnej.
Sesje terapeutyczne będą zgodne z zwykłymi protokołami opieki nad rehabilitacją udaru mózgu w miejscu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara wydajności zawodowej kanadyjskiej
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji.
|
Jest to narzędzie oceny stosowane do oceny wydajności aktywności i satysfakcji osób oraz do identyfikacji problemów napotkanych w życiu codziennym poprzez częściowo ustrukturyzowany wywiad.
W tej ocenie jednostka ocenia swoje zawody pod względem wydajności i znaczenia.
W pierwszym etapie identyfikowane są problemy; W następnym etapie jednostka jest proszona o ocenę znaczenia zidentyfikowanych zawodów w skali od 1 do 10.
W końcowym etapie jednostka wybiera pięć najważniejszych działań i wskaźników zarówno wydajności, jak i satysfakcji z tych działań w skali od 1 do 10. Wyższe wyniki wskazują na wyższą wydajność i satysfakcję aktywności.
|
Linia podstawowa i 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny jakości wydajności
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie.
|
Jest to oparta na wydajności skala oceny obserwacyjnej stosowana do oceny faktycznej wydajności działań wybranych przez jednostkę.
Jest używany razem z kanadyjskimi miarą wydajności zawodowej (COPM) w celu oceny jakości wydajności aktywności.
Skala jest oceniana od 1 do 10, gdzie wynik 1 wskazuje, że jednostka nie jest w stanie wykonać aktywności, a wynik 10 wskazuje, że aktywność jest pomyślnie zakończona.
Działania zidentyfikowane w COPM są wykonywane bez żadnych wskazówek werbalnych lub fizycznych.
|
Linia bazowa i 4 tygodnie.
|
|
Test wydajności funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie.
|
Jest to narzędzie oceny, które ocenia potrzebę pomocy jednostki podczas wykonywania prostych codziennych zadań.
Bada wykonywanie czterech niezbędnych działań instrumentalnych codziennego życia wymaganego do samoopieki i niezależnego życia: proste gotowanie, używanie telefonu, zarządzanie lekami i płatność rachunków.
Test ocenia zdolność do spełnienia elementów funkcji wykonawczych we wszystkich czterech zadaniach: (1) inicjacja zadań, (2) wykonywanie zadania i (3) wykonanie zadania.
Poziom wskazania wymaganego do obsługi wydajności zadania jest rejestrowany w pięciopunktowej skali: 0 = Brak wymagania wskazania, 1 = wskazówka werbalna, 2 = wskazówka gestowa lub fizyczna, 3 = bezpośrednia pomoc werbalna, 4 = pomoc fizyczna, 5 = egzaminator wykonuje zadanie.
Zakres punktacji wynosi 0-25 dla każdego zadania, a całkowity wynik wynosi od 0 do 100 dla wszystkich czterech zadań.
Wyższe wyniki wskazują na większą trudność w funkcjonowaniu wykonawczym.
|
Linia bazowa i 4 tygodnie.
|
|
Skala uderzeniowa w wersji-3.0
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie.
|
Ta skala ma na celu ocenę jakości życia po udarze postrzeganym przez samych pacjentów lub ich opiekunów.
Składa się z 8 podskal i 59 pozycji.
Każdy element jest oceniany przy użyciu 5-punktowej skali Likerta na podstawie poziomu trudności doświadczonych w ciągu ostatniego tygodnia.
Wyniki dla każdej domeny wahają się od 0 do 100.
Ponadto skala obejmuje jednopunktową skalę analogową od 0 do 100, aby ocenić postrzegane odzyskiwanie po udarze (0 = bez odzyskiwania, 100 = pełne odzyskiwanie).
Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję i mniejszy wpływ udaru.
|
Linia bazowa i 4 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEŞH-EK1-2023-218
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .