- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07127536
- Оригинальное испытание
Влияние кооперативного подхода на профессиональную деятельность и исполнительную функцию у взрослых с инсультом
Влияние когнитивной ориентации на подход к ежедневной профессиональной деятельности (CO-OP) на профессиональную эффективность и исполнительную функцию у взрослых с инсультом: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является использование когнитивной ориентации для ежедневного подхода профессиональной деятельности (CO-OP) с людьми, которые пережили инсульт. Этот метод помогает людям улучшить то, как они выполняют ежедневные задачи, обучая их стратегиям решения проблем.
Это исследование ответит на следующие основные вопросы:
Помогает ли кооперативный подход более легко выполнять свою повседневную деятельность? Поддерживает ли кооператив подход, такие как навыки мышления, такие как планирование и внимание?
Исследователи будут смотреть на изменения в повседневной активности участников и навыки мышления до и после кооперативных сессий.
Участники будут случайным образом распределены на одну из двух групп:
Полные простые тесты до и после сессий практикуют реальные повседневные действия, которые имеют значение для них вмешательную группу: будут получать стандартную профессиональную терапию плюс кооперативные сеансы. Кооперативные сеансы будут проходить 5 дней в неделю в течение 4 недель, каждая сессия продолжится 45 минут.
Контрольная группа: получит только стандартную профессиональную терапию в рамках обычной помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06170
- Рекрутинг
- Etlik City Hospital
-
Контакт:
- Damla Aygün Gürbüz
- Номер телефона: +905394638066
- Электронная почта: damlaaygun59@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Находясь в подощении после инсульта (3 месяца <начало инсульта <2 года)
- Первый в мире удар
- Brunnstrom стадия 2 или выше
- Возможность читать и писать
- Получение реабилитационных услуг в городской больнице Анкара Этлик, физической медицине и реабилитационной больнице
Критерии исключения:
- Имея любое ортопедическое, психологическое или неврологическое расстройство, кроме инсульта
- Имея афазию от умеренной до тяжелой
- Имея когнитивные нарушения (оценка обследования мини-психологического состояния ≤ 24)
- Не желая участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники этой группы получат стандартную профессиональную терапию плюс подход кооператива (когнитивная ориентация на ежедневные работы).
Кооперативные сеансы будут проходить 5 дней в неделю в течение 4 недель, каждая сессия продолжится 45 минут.
Вмешательство фокусируется на повышении производительности в значимой повседневной деятельности и улучшении когнитивных навыков.
|
Кооперативный подход представляет собой вмешательство, основанное на эффективности, которое использует когнитивные стратегии, чтобы помочь людям повысить производительность в значимой повседневной деятельности. В этом исследовании будут проходить кооперативные сеансы в дополнение к стандартной профессиональной терапии, 5 дней в неделю в течение 4 недель, причем каждый сеанс длится 45 минут. Группа вмешательства получит стандартное вмешательство в профессиональную терапию в дополнение к кооперативу. Стандартные сеансы трудотерапии будут следовать за обычными протоколами ухода за реабилитацией инсульта на месте исследования. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники этой группы получат только стандартную профессиональную терапию без дополнительного кооперативного вмешательства.
Сеансы терапии будут следовать за обычными протоколами ухода за реабилитацией инсульта на участке исследования.
|
Участники этой группы получат только стандартную профессиональную терапию без дополнительного кооперативного вмешательства.
Сеансы терапии будут следовать за обычными протоколами ухода за реабилитацией инсульта на участке исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Канадская мера производительности труда
Временное ограничение: Базовый уровень и 4 недели после начала вмешательства.
|
Это инструмент оценки, используемый для оценки эффективности активности и удовлетворенности людей, а также для выявления проблем, возникающих в повседневной жизни с помощью полуструктурированного интервью.
В этой оценке индивидуальные оценивают свои профессии с точки зрения эффективности и важности.
На первом этапе выявлены проблемы; На следующем этапе человека просят оценить важность выявленных профессий по шкале от 1 до 10.
На последнем этапе человек выбирает пять наиболее важных действий и ставки как производительность, так и удовлетворение для этих действий по шкале от 1 до 10. Более высокие оценки указывают на более высокую эффективность активности и удовлетворенность.
|
Базовый уровень и 4 недели после начала вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки качества производительности
Временное ограничение: Базовая линия и 4 недели.
|
Это основанная на эффективности шкала наблюдений, используемая для оценки фактической эффективности деятельности, выбранных отделом.
Он используется вместе с канадским показателем профессиональной производительности (COPM) для оценки качества эффективности активности.
Шкала оценивается от 1 до 10, где оценка 1 указывает на то, что человек не может выполнить деятельность, а оценка в 10 указывает на то, что деятельность успешно завершена.
Действия, выявленные в COPM, выполняются без какого -либо устного или физического руководства.
|
Базовая линия и 4 недели.
|
|
Исполнительная функция тест производительности
Временное ограничение: Базовая линия и 4 недели.
|
Это инструмент оценки, который оценивает потребность человека в помощи при выполнении простых ежедневных задач.
В нем рассматривается выполнение четырех важных инструментальных мероприятий повседневной жизни, необходимой для самообслуживания и независимой жизни: простой кулинарии, использование телефона, управление лекарствами и оплата счетов.
Тест оценивает способность соответствовать компонентам исполнительной функции во всех четырех задачах: (1) инициация задачи, (2) выполнение задачи и (3) выполнение задачи.
Уровень сигнала, необходимый для поддержки производительности задачи, регистрируется по пятибалльной шкале: 0 = не требуется репликация, 1 = устное руководство, 2 = гестальное или физическое реплика, 3 = прямая устная помощь, 4 = физическая помощь, 5 = экзаменатор выполняет задачу.
Диапазон оценки составляет 0-25 для каждой задачи, с общим баллом от 0 до 100 во всех четырех задачах.
Более высокие оценки указывают на большую трудность в исполнительном функционировании.
|
Базовая линия и 4 недели.
|
|
Шкала ударного удара версии-3.0
Временное ограничение: Базовая линия и 4 недели.
|
Эта шкала предназначена для оценки качества жизни после инсульта, которое воспринимается самими пациентами или их лицами, осуществляющими уход.
Он состоит из 8 подшкал и 59 пунктов.
Каждый элемент оценивается с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, основанной на уровне сложности, испытываемой в течение прошлой недели.
Оценки для каждого домена варьируются от 0 до 100.
Кроме того, шкала включает в себя визуальную аналоговую шкалу с одним элементом от 0 до 100, чтобы оценить воспринимаемое восстановление после удара (0 = без восстановления, 100 = полное восстановление).
Более высокие оценки указывают на лучшую функцию и меньшее влияние инсульта.
|
Базовая линия и 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK1-2023-218
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .