Effekter av co-op-strategin på arbetsföreställningar och verkställande funktion hos vuxna med stroke
Effekter av den kognitiva orienteringen till daglig arbetsprestanda (CO-OP) på arbetsprestanda och verkställande funktion hos vuxna med stroke: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna forskningsstudie är att använda den kognitiva inriktningen till dagliga arbetsprestanda (CO-OP) med människor som har upplevt en stroke. Denna metod hjälper individer att förbättra hur de utför dagliga uppgifter genom att lära dem problemlösningsstrategier.
Denna studie kommer att besvara följande huvudfrågor:
Hjälper co-op-metoden att deltagarna lättare utför sina dagliga aktiviteter? Stöder co-op-metoden att tänka på tankesfärdigheter som planering och uppmärksamhet?
Forskare kommer att titta på förändringar i deltagarnas dagliga aktivitetsföreställningar och tänkande färdigheter före och efter samarbetet.
Deltagarna kommer att tilldelas en av två grupper slumpmässigt:
Kompletta enkla tester före och efter sessionerna utövar verkliga dagliga aktiviteter som är meningsfulla för dem Intervention Group: kommer att få standard arbetsterapi plus co-op-sessioner. Co-op-sessionerna kommer att äga rum 5 dagar i veckan i 4 veckor, med varje session som varar 45 minuter.
Kontrollgrupp: kommer endast att få standardterapi som en del av vanlig vård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06170
- Rekrytering
- Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Damla Aygün Gürbüz
- Telefonnummer: +905394638066
- E-post: damlaaygun59@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Att vara i den subakuta fasen efter stroke (3 månader <stroke början <2 år)
- Första stroke någonsin
- Brunnström steg 2 eller högre
- Förmåga att läsa och skriva
- Mottagande rehabiliteringstjänster på Ankara Etlik City Hospital, fysisk medicin och rehabiliteringssjukhus
Uteslutningskriterier:
- Med någon annan ortopedisk, psykologisk eller neurologisk störning än stroke
- Med måttlig till svår afasi
- Med kognitiv nedsättning (minimentalt tillståndsundersökning poäng ≤ 24)
- Inte villig att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få standard arbetsterapi plus co-op (kognitiv orientering till daglig arbetsprestanda).
Co-op-sessioner kommer att levereras 5 dagar per vecka i 4 veckor, med varje session som varar 45 minuter.
Interventionen fokuserar på att förbättra prestanda i meningsfulla dagliga aktiviteter och förbättra kognitiva färdigheter.
|
Co-op-metoden är en klientcentrerad, prestationsbaserad intervention som använder kognitiva strategier för att hjälpa individer att förbättra prestanda i meningsfulla dagliga aktiviteter. I denna studie kommer co-op-sessioner att levereras utöver standardterapi, 5 dagar per vecka under 4 veckor, med varje session som varar 45 minuter. Interventionsgruppen kommer att få standardterapiintervention utöver Co-op. Standardterapiterapisessioner kommer att följa de vanliga vårdprotokollen för rehabilitering av stroke på studieplatsen. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagare i denna grupp kommer endast att få standardterapi utan ytterligare samarbetsintervention.
Terapisessioner kommer att följa de vanliga vårdprotokollen för rehabilitering av stroke på studieplatsen.
|
Deltagare i denna grupp kommer endast att få standardterapi utan ytterligare samarbetsintervention.
Terapisessioner kommer att följa de vanliga vårdprotokollen för rehabilitering av stroke på studieplatsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kanadensiska arbetsåtgärder
Tidsram: Baslinjen och 4 veckor efter interventionens början.
|
Det är ett utvärderingsverktyg som används för att utvärdera individers aktivitetsprestanda och tillfredsställelse och för att identifiera problem som uppstår i det dagliga livet genom en semistrukturerad intervju.
I denna bedömning bedömer individen sina yrken när det gäller prestanda och betydelse.
I det första steget identifieras problem; I nästa steg uppmanas individen att betygsätta vikten av de identifierade yrkena på en skala från 1 till 10.
I det sista steget väljer individen de fem viktigaste aktiviteterna och betygsätter både prestanda och tillfredsställelse för dessa aktiviteter i en skala från 1 till 10. Högre poäng indikerar högre aktivitetsprestanda och tillfredsställelse.
|
Baslinjen och 4 veckor efter interventionens början.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestationskvalitetsbetygsskala
Tidsram: Baslinjen och 4 veckor.
|
Det är en prestationsbaserad observationsskala som används för att utvärdera den faktiska prestanda för aktiviteter som valts av individen.
Det används tillsammans med Canadian Occupational Performance Measure (COPM) för att bedöma kvaliteten på aktivitetsprestanda.
Skalan görs från 1 till 10, där en poäng på 1 indikerar att individen inte kan utföra aktiviteten, och en poäng på 10 indikerar att aktiviteten är klar.
De aktiviteter som identifierats i COPM utförs utan någon muntlig eller fysisk vägledning.
|
Baslinjen och 4 veckor.
|
|
Executive Function Performance Test
Tidsram: Baslinjen och 4 veckor.
|
Det är ett utvärderingsverktyg som utvärderar individens behov av hjälp när man utför enkla dagliga uppgifter.
Den undersöker genomförandet av fyra väsentliga instrumentella aktiviteter i det dagliga livet som krävs för egenvård och oberoende liv: enkel matlagning, telefonanvändning, medicinering och faktureringsbetalning.
Testet bedömer förmågan att uppfylla verkställande funktionskomponenter i alla fyra uppgifter: (1) Initiering av uppgifter, (2) Exekvering av uppgifter och (3) Uppgift.
Nivån på cueing som krävs för att stödja uppgiftsprestanda registreras på en fempunktsskala: 0 = ingen cueing behövs, 1 = verbal vägledning, 2 = gestural eller fysisk cueing, 3 = direkt verbal hjälp, 4 = fysisk hjälp, 5 = examinator utför uppgiften.
Poängområdet är 0-25 för varje uppgift, med en total poäng som sträcker sig från 0 till 100 över alla fyra uppgifterna.
Högre poäng indikerar större svårigheter i verkställande funktion.
|
Baslinjen och 4 veckor.
|
|
Stroke Impact Scale Version-3.0
Tidsram: Baslinjen och 4 veckor.
|
Denna skala är utformad för att utvärdera livskvaliteten efter stroke som uppfattas av patienterna själva eller deras vårdgivare.
Den består av 8 underskalor och 59 artiklar.
Varje artikel görs med en 5-punkts Likert-skala baserad på svårighetsnivån som upplevdes under den senaste veckan.
Poäng för varje domän sträcker sig från 0 till 100.
Dessutom inkluderar skalan en visuell analog skala med en punkt från 0 till 100 för att bedöma upplevd återhämtning efter stroke (0 = ingen återhämtning, 100 = full återhämtning).
Högre poäng indikerar bättre funktion och mindre påverkan av stroke.
|
Baslinjen och 4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AEŞH-EK1-2023-218
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .