- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07127536
- Procès original
Effets de l'approche coopérative sur la performance professionnelle et la fonction exécutive chez les adultes avec AVC
Effets de l'orientation cognitive vers la performance professionnelle quotidienne (coopérative) sur la performance professionnelle et la fonction exécutive chez les adultes atteints d'AVC: un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude de recherche est d'utiliser l'approche de l'orientation cognitive de la performance professionnelle quotidienne (coopérative) avec des personnes qui ont connu un accident vasculaire cérébral. Cette méthode aide les individus à améliorer la façon dont ils effectuent des tâches quotidiennes en leur enseignant des stratégies de résolution de problèmes.
Cette étude répondra aux principales questions suivantes:
L'approche coopérative aide-t-elle les participants à effectuer leurs activités quotidiennes plus facilement? La coopérative approche-t-elle soutient-elle les compétences de réflexion telles que la planification et l'attention?
Les chercheurs examineront les changements dans les performances quotidiennes des participants et les compétences de réflexion avant et après les séances de coopération.
Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes:
Terminez des tests simples avant et après les séances pratiquer les activités quotidiennes réelles qui ont un sens pour leur groupe d'intervention: recevra une thérapie erronée standard et des séances de coopération. Les séances de coopération auront lieu 5 jours par semaine pendant 4 semaines, chaque session dure 45 minutes.
Groupe témoin: ne recevra que l'ergothérapie standard dans le cadre des soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06170
- Recrutement
- Etlik City Hospital
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Contact:
- Damla Aygün Gürbüz
- Numéro de téléphone: +905394638066
- E-mail: damlaaygun59@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Être en phase subaiguë après un AVC (3 mois <début de l'AVC <2 ans)
- Tout d'abord
- Brunnstrom stade 2 ou plus
- Capacité à lire et à écrire
- Recevoir des services de réhabilitation à l'hôpital d'Ankara Etlik City, à l'hôpital de médecine physique et de réadaptation
Critères d'exclusion:
- Avoir un trouble orthopédique, psychologique ou neurologique autre que l'AVC
- Avoir une aphasie modérée à sévère
- Ayant une déficience cognitive (score d'examen mini-mental ≤ 24)
- Pas disposé à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants à ce groupe recevront une ergothérapie standard plus l'approche coopérative (orientation cognitive vers la performance professionnelle quotidienne).
Les séances de coopération seront livrées 5 jours par semaine pendant 4 semaines, chaque session dure 45 minutes.
L'intervention se concentre sur l'amélioration des performances des activités quotidiennes significatives et l'amélioration des compétences cognitives.
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L'approche coopérative est une intervention basée sur les performances centrée sur le client qui utilise des stratégies cognitives pour aider les individus à améliorer les performances dans des activités quotidiennes significatives. Dans cette étude, les séances de coopération seront dispendues en plus de l'ergothérapie standard, 5 jours par semaine pendant 4 semaines, chaque session dure 45 minutes. Le groupe d'intervention recevra une intervention en ergothérapie standard en plus de la coopérative. Les séances de thérapie en ergothérapie standard suivront les protocoles de soins habituels pour la réhabilitation des AVC sur le site d'étude. |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants à ce groupe ne recevront que l'ergothérapie standard, sans l'intervention coopérative supplémentaire.
Les séances de thérapie suivront les protocoles de soins habituels pour la réhabilitation des AVC sur le site d'étude.
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Les participants à ce groupe ne recevront que l'ergothérapie standard, sans l'intervention coopérative supplémentaire.
Les séances de thérapie suivront les protocoles de soins habituels pour la réhabilitation des AVC sur le site d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du rendement professionnel canadien
Délai: Base et 4 semaines après le début de l'intervention.
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Il s'agit d'un outil d'évaluation utilisé pour évaluer les niveaux de performance d'activité et de satisfaction des individus, et pour identifier les problèmes rencontrés dans la vie quotidienne grâce à une entrevue semi-structurée.
Dans cette évaluation, l'individu évalue leurs professions en termes de performance et d'importance.
Dans la première étape, des problèmes sont identifiés; À l'étape suivante, l'individu est invité à évaluer l'importance des professions identifiées sur une échelle de 1 à 10.
Dans le stade final, l'individu sélectionne les cinq activités et taux les plus importants à la fois la performance et la satisfaction de ces activités à une échelle de 1 à 10. Des scores plus élevés indiquent des performances et une satisfaction des activités plus élevées.
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Base et 4 semaines après le début de l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de notation de la qualité des performances
Délai: Base et 4 semaines.
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Il s'agit d'une échelle de notation d'observation basée sur la performance utilisée pour évaluer les performances réelles des activités sélectionnées par l'individu.
Il est utilisé avec la mesure canadienne de performance professionnelle (COPM) pour évaluer la qualité des performances de l'activité.
L'échelle est notée de 1 à 10, où un score de 1 indique que l'individu n'est pas en mesure d'effectuer l'activité, et un score de 10 indique que l'activité est terminée avec succès.
Les activités identifiées dans le COPM sont effectuées sans aucune orientation verbale ou physique.
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Base et 4 semaines.
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Test de performance de la fonction exécutive
Délai: Base et 4 semaines.
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Il s'agit d'un outil d'évaluation qui évalue le besoin d'assistance de l'individu tout en effectuant des tâches quotidiennes simples.
Il examine l'exécution de quatre activités instrumentales essentielles de la vie quotidienne requises pour les soins personnels et la vie indépendante: cuisine simple, utilisation téléphonique, gestion des médicaments et paiement des factures.
Le test évalue la capacité de répondre aux composants de la fonction exécutive dans les quatre tâches: (1) l'initiation des tâches, (2) l'exécution des tâches et (3) l'achèvement des tâches.
Le niveau de signature requis pour prendre en charge les performances de la tâche est enregistré sur une échelle de cinq points: 0 = aucune signature nécessaire, 1 = guidage verbal, 2 = repère gestuel ou physique, 3 = assistance verbale directe, 4 = assistance physique, 5 = l'examinateur effectue la tâche.
La plage de notation est de 0-25 pour chaque tâche, avec un score total allant de 0 à 100 sur les quatre tâches.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande difficulté dans le fonctionnement exécutif.
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Base et 4 semaines.
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Échelle d'impact sur les traits Version-3.0
Délai: Base et 4 semaines.
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Cette échelle est conçue pour évaluer la qualité de vie après un AVC tel que perçu par les patients eux-mêmes ou leurs soignants.
Il se compose de 8 sous-échelles et 59 articles.
Chaque élément est noté en utilisant une échelle de Likert à 5 points basée sur le niveau de difficulté rencontré au cours de la semaine dernière.
Les scores pour chaque domaine vont de 0 à 100.
De plus, l'échelle comprend une échelle visuelle analogique à un seul élément de 0 à 100 pour évaluer la récupération perçue après l'AVC (0 = pas de récupération, 100 = récupération complète).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction et moins d'impact de l'AVC.
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Base et 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-EK1-2023-218
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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