Effekter af co-op-metoden på erhvervsmæssig præstation og udøvende funktion hos voksne med slagtilfælde
Effekter af den kognitive orientering til den daglige erhvervsmæssige præstation (co-op) tilgang på erhvervsmæssig præstation og udøvende funktion hos voksne med slagtilfælde: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at bruge den kognitive orientering til den daglige erhvervsmæssige præstation (co-op) tilgang med mennesker, der har oplevet et slagtilfælde. Denne metode hjælper enkeltpersoner med at forbedre, hvordan de udfører daglige opgaver ved at lære dem problemløsningsstrategier.
Denne undersøgelse vil besvare følgende hovedspørgsmål:
Hjælper co-op-tilgangen deltagerne med at udføre deres daglige aktiviteter lettere? Understøtter co-op-fremgangsmåden tænkningskompetencer som planlægning og opmærksomhed?
Forskere vil se på ændringer i deltagernes daglige aktivitetsydelse og tænkningsevner før og efter co-op-sessionerne.
Deltagerne tildeles tilfældigt til en af to grupper:
Komplette enkle tests før og efter sessionerne praktiserer virkelige daglige aktiviteter, der er meningsfulde for dem interventionsgruppe: vil modtage standard ergoterapi plus co-op-sessioner. Co-op-sessionerne finder sted 5 dage om ugen i 4 uger, hvor hver session varer 45 minutter.
Kontrolgruppe: modtager kun standard ergoterapi som en del af den sædvanlige pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06170
- Rekruttering
- Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Damla Aygün Gürbüz
- Telefonnummer: +905394638066
- E-mail: damlaaygun59@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være i den subakutte fase efter slagtilfælde (3 måneder <Slettindtræden <2 år)
- Slags første nogensinde
- Brunnstrom fase 2 eller derover
- Evne til at læse og skrive
- Modtagelse af rehabiliteringstjenester på Ankara Etlik City Hospital, fysisk medicin og rehabiliteringshospital
Ekskluderingskriterier:
- At have nogen ortopædisk, psykologisk eller neurologisk lidelse bortset fra slagtilfælde
- Har moderat til svær afasi
- At have kognitiv svækkelse (mini-mental statsundersøgelsesresultat ≤ 24)
- Ikke villig til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage standard ergoterapi plus co-op (kognitiv orientering til den daglige erhvervsmæssige præstation) tilgang.
Co-op-sessioner leveres 5 dage om ugen i 4 uger, hvor hver session varer 45 minutter.
Interventionen fokuserer på at forbedre ydeevnen i meningsfulde daglige aktiviteter og forbedre kognitive færdigheder.
|
Co-op-metoden er en klientcentreret, præstationsbaseret intervention, der bruger kognitive strategier til at hjælpe enkeltpersoner med at forbedre ydeevnen i meningsfulde daglige aktiviteter. I denne undersøgelse leveres co-op-sessioner ud over standard ergoterapi, 5 dage om ugen i 4 uger, med hver session, der varer 45 minutter. Interventionsgruppen vil modtage standard ergoterapiintervention ud over co-op. Standard ergoterapibehandlingssessioner følger de sædvanlige plejeprotokoller til rehabilitering af slagtilfælde på undersøgelsesstedet. |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil kun modtage standard ergoterapi uden den yderligere co-op-intervention.
Terapisessioner følger de sædvanlige plejeprotokoller til rehabilitering af slagtilfælde på undersøgelsesstedet.
|
Deltagere i denne gruppe vil kun modtage standard ergoterapi uden den yderligere co-op-intervention.
Terapisessioner følger de sædvanlige plejeprotokoller til rehabilitering af slagtilfælde på undersøgelsesstedet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadisk erhvervsmæssig præstationsforanstaltning
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter interventionsstart.
|
Det er et vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere enkeltpersoners aktivitetsydelse og tilfredshedsniveauer, og til at identificere problemer, der opstår i dagligdagen gennem et semistruktureret interview.
I denne vurdering vurderer den enkelte deres erhverv med hensyn til ydeevne og betydning.
I den første fase identificeres problemer; I den næste fase bliver individet bedt om at bedømme vigtigheden af de identificerede erhverv på en skala fra 1 til 10.
I den sidste fase vælger den enkelte de fem vigtigste aktiviteter og satser både ydeevne og tilfredshed for disse aktiviteter i en skala fra 1 til 10. Højere score indikerer højere aktivitetsydelse og tilfredshed.
|
Baseline og 4 uger efter interventionsstart.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rating Quality Rating Scale
Tidsramme: Baseline og 4 uger.
|
Det er en præstationsbaseret observationsklassificeringsskala, der bruges til at evaluere den faktiske ydelse af aktiviteter, der er valgt af individet.
Det bruges sammen med den canadiske erhvervsmæssige præstationsforanstaltning (COPM) til at vurdere kvaliteten af aktivitetsydelsen.
Skalaen scores fra 1 til 10, hvor en score på 1 viser, at individet ikke er i stand til at udføre aktiviteten, og en score på 10 indikerer, at aktiviteten er afsluttet med succes.
De aktiviteter, der er identificeret i COPM, udføres uden nogen verbal eller fysisk vejledning.
|
Baseline og 4 uger.
|
|
Executive Function Performance Test
Tidsramme: Baseline og 4 uger.
|
Det er et vurderingsværktøj, der evaluerer den enkeltes behov for hjælp, mens man udfører enkle daglige opgaver.
Den undersøger udførelsen af fire væsentlige instrumentelle aktiviteter i daglig levevis, der kræves til egenpleje og uafhængig levevis: enkel madlavning, telefonbrug, medicinstyring og regningsbetaling.
Testen vurderer muligheden for at opfylde udøvende funktionskomponenter i alle fire opgaver: (1) opgaveinitiering, (2) udførelse af opgave og (3) opgavens færdiggørelse.
Niveauet for cueing, der kræves for at understøtte opgavens ydeevne, registreres på en fem-punkts skala: 0 = ingen cueing nødvendig, 1 = verbal vejledning, 2 = gestus eller fysisk cueing, 3 = direkte verbal bistand, 4 = fysisk assistance, 5 = eksaminatoren udfører opgaven.
Scoringsområdet er 0-25 for hver opgave med en total score, der spænder fra 0 til 100 på tværs af alle fire opgaver.
Højere score indikerer større vanskeligheder med udøvende funktion.
|
Baseline og 4 uger.
|
|
Stroke Impact Scale Version-3.0
Tidsramme: Baseline og 4 uger.
|
Denne skala er designet til at evaluere livskvaliteten efter slagtilfælde som opfattet af patienterne selv eller deres plejere.
Det består af 8 underskalaer og 59 varer.
Hver vare scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala baseret på niveauet for vanskeligheder, der opleves i løbet af den sidste uge.
Resultater for hvert domæne spænder fra 0 til 100.
Derudover inkluderer skalaen en visuel analog skala med en enkelt emne fra 0 til 100 for at vurdere den opfattede bedring efter slagtilfælde (0 = ingen bedring, 100 = fuld gendannelse).
Højere score indikerer bedre funktion og mindre påvirkning af slagtilfælde.
|
Baseline og 4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AEŞH-EK1-2023-218
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Co-op (kognitiv orientering til den daglige erhvervsmæssige præstation)
-
Hacettepe UniversityAfsluttetCerebral Parese | Mål | Erhvervsmæssige problemer | Kognitiv orienteringKalkun