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Efectos del enfoque cooperativo sobre el rendimiento ocupacional y la función ejecutiva en adultos con accidente cerebrovascular

16 de agosto de 2025 actualizado por: Damla Aygün Gürbüz, Hacettepe University

Efectos de la orientación cognitiva al enfoque diario de rendimiento ocupacional (cooperativo) sobre el rendimiento ocupacional y la función ejecutiva en adultos con accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorio

El propósito de este estudio de investigación es utilizar la orientación cognitiva para el enfoque diario de rendimiento ocupacional (Co-OP) con personas que han experimentado un derrame cerebral. Este método ayuda a las personas a mejorar la forma en que realizan tareas diarias al enseñarles estrategias de resolución de problemas.

Este estudio responderá a las siguientes preguntas principales:

¿El enfoque cooperativo ayuda a los participantes a realizar sus actividades diarias más fácilmente? ¿El enfoque de la cooperativa apoya las habilidades de pensamiento como la planificación y la atención?

Los investigadores analizarán los cambios en el rendimiento diario de la actividad de los participantes y las habilidades de pensamiento antes y después de las sesiones cooperativas.

Los participantes serán asignados al azar a uno de los dos grupos:

Complete las pruebas simples antes y después de las sesiones practican actividades diarias de la vida real que son significativas para el grupo de intervención: recibirán terapia ocupacional estándar más sesiones cooperativas. Las sesiones cooperativas tendrán lugar 5 días a la semana durante 4 semanas, y cada sesión duró 45 minutos.

Grupo de control: recibirá solo terapia ocupacional estándar como parte de la atención habitual.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06170
        • Reclutamiento
        • Etlik City Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar en la fase subaguda después del accidente cerebrovascular (3 meses <inicio de accidente cerebrovascular <2 años)
  • Primer golpe
  • Brunnstrom Etapa 2 o superior
  • Capacidad para leer y escribir
  • Recibir servicios de rehabilitación en el hospital de Ankara Etlik City, Medicina Física y Rehabilitación del Hospital

Criterios de exclusión:

  • Tener algún trastorno ortopédico, psicológico o neurológico que no sea accidente cerebrovascular
  • Tener afasia moderada a severa
  • Tener deterioro cognitivo (puntaje de examen de estado mini-mental ≤ 24)
  • No está dispuesto a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Los participantes en este grupo recibirán terapia ocupacional estándar más el enfoque cooperativo (orientación cognitiva al rendimiento ocupacional diario). Las sesiones cooperativas se entregarán 5 días por semana durante 4 semanas, y cada sesión duró 45 minutos. La intervención se centra en mejorar el rendimiento en actividades diarias significativas y mejorar las habilidades cognitivas.

El enfoque cooperativo es una intervención basada en el rendimiento centrada en el cliente que utiliza estrategias cognitivas para ayudar a las personas a mejorar el rendimiento en actividades diarias significativas. En este estudio, las sesiones cooperativas se administrarán además de la terapia ocupacional estándar, 5 días por semana durante 4 semanas, y cada sesión duró 45 minutos. El grupo de intervención recibirá una intervención de terapia ocupacional estándar además de la cooperativa.

Las sesiones de terapia de terapia ocupacional estándar seguirán los protocolos de atención habituales para la rehabilitación de accidente cerebrovascular en el sitio de estudio.

Comparador activo: Grupo de control
Los participantes en este grupo recibirán una terapia ocupacional estándar solamente, sin la intervención cooperativa adicional. Las sesiones de terapia seguirán los protocolos de atención habituales para la rehabilitación del accidente cerebrovascular en el sitio de estudio.
Los participantes en este grupo recibirán una terapia ocupacional estándar solamente, sin la intervención cooperativa adicional. Las sesiones de terapia seguirán los protocolos de atención habituales para la rehabilitación del accidente cerebrovascular en el sitio de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de rendimiento ocupacional canadiense
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después del inicio de la intervención.
Es una herramienta de evaluación utilizada para evaluar el rendimiento de la actividad de las personas y los niveles de satisfacción, e identificar los problemas encontrados en la vida diaria a través de una entrevista semiestructurada. En esta evaluación, el individuo califica sus ocupaciones en términos de rendimiento e importancia. En la primera etapa, se identifican problemas; En la siguiente etapa, se le pide al individuo que califique la importancia de las ocupaciones identificadas en una escala del 1 al 10. En la etapa final, el individuo selecciona las cinco actividades y tasas más importantes de rendimiento y satisfacción para estas actividades en una escala de 1 a 10. Los puntajes más altos indican un mayor rendimiento y satisfacción de la actividad.
Línea de base y 4 semanas después del inicio de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de calidad de rendimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas.
Es una escala de calificación de observación basada en el rendimiento utilizada para evaluar el rendimiento real de las actividades seleccionadas por el individuo. Se usa junto con la medida de rendimiento ocupacional (COPM) canadiense para evaluar la calidad del rendimiento de la actividad. La escala se califica de 1 a 10, donde una puntuación de 1 indica que el individuo no puede realizar la actividad, y una puntuación de 10 indica que la actividad se completa con éxito. Las actividades identificadas en el COPM se realizan sin ninguna guía verbal o física.
Línea de base y 4 semanas.
Prueba de rendimiento de la función ejecutiva
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas.
Es una herramienta de evaluación que evalúa la necesidad de asistencia del individuo mientras realiza tareas diarias simples. Examina la ejecución de cuatro actividades instrumentales esenciales de la vida diaria requeridas para el autocuidado y la vida independiente: cocina simple, uso telefónico, gestión de medicamentos y pago de facturas. La prueba evalúa la capacidad de cumplir con los componentes de la función ejecutiva en las cuatro tareas: (1) Iniciación de la tarea, (2) ejecución de tareas y (3) finalización de la tarea. El nivel de señalización requerido para respaldar el rendimiento de la tarea se registra en una escala de cinco puntos: 0 = no se necesita señalar, 1 = guía verbal, 2 = señalización gestual o física, 3 = asistencia verbal directa, 4 = asistencia física, 5 = El examinador realiza la tarea. El rango de puntuación es 0-25 para cada tarea, con un puntaje total que varía de 0 a 100 en las cuatro tareas. Los puntajes más altos indican una mayor dificultad en el funcionamiento ejecutivo.
Línea de base y 4 semanas.
Versión de escala de impacto de accidente cerebrovascular 3.0
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas.
Esta escala está diseñada para evaluar la calidad de vida después del accidente cerebrovascular como percibe los propios pacientes o sus cuidadores. Consiste en 8 subescalas y 59 artículos. Cada elemento se califica utilizando una escala Likert de 5 puntos basada en el nivel de dificultad experimentado durante la semana pasada. Los puntajes para cada dominio varían de 0 a 100. Además, la escala incluye una escala analógica visual de un solo ítem de 0 a 100 para evaluar la recuperación percibida después del accidente cerebrovascular (0 = sin recuperación, 100 = recuperación completa). Los puntajes más altos indican una mejor función y menos impacto del accidente cerebrovascular.
Línea de base y 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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