- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07127536
- Juicio original
Efectos del enfoque cooperativo sobre el rendimiento ocupacional y la función ejecutiva en adultos con accidente cerebrovascular
Efectos de la orientación cognitiva al enfoque diario de rendimiento ocupacional (cooperativo) sobre el rendimiento ocupacional y la función ejecutiva en adultos con accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio de investigación es utilizar la orientación cognitiva para el enfoque diario de rendimiento ocupacional (Co-OP) con personas que han experimentado un derrame cerebral. Este método ayuda a las personas a mejorar la forma en que realizan tareas diarias al enseñarles estrategias de resolución de problemas.
Este estudio responderá a las siguientes preguntas principales:
¿El enfoque cooperativo ayuda a los participantes a realizar sus actividades diarias más fácilmente? ¿El enfoque de la cooperativa apoya las habilidades de pensamiento como la planificación y la atención?
Los investigadores analizarán los cambios en el rendimiento diario de la actividad de los participantes y las habilidades de pensamiento antes y después de las sesiones cooperativas.
Los participantes serán asignados al azar a uno de los dos grupos:
Complete las pruebas simples antes y después de las sesiones practican actividades diarias de la vida real que son significativas para el grupo de intervención: recibirán terapia ocupacional estándar más sesiones cooperativas. Las sesiones cooperativas tendrán lugar 5 días a la semana durante 4 semanas, y cada sesión duró 45 minutos.
Grupo de control: recibirá solo terapia ocupacional estándar como parte de la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06170
- Reclutamiento
- Etlik City Hospital
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Contacto:
- Damla Aygün Gürbüz
- Número de teléfono: +905394638066
- Correo electrónico: damlaaygun59@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en la fase subaguda después del accidente cerebrovascular (3 meses <inicio de accidente cerebrovascular <2 años)
- Primer golpe
- Brunnstrom Etapa 2 o superior
- Capacidad para leer y escribir
- Recibir servicios de rehabilitación en el hospital de Ankara Etlik City, Medicina Física y Rehabilitación del Hospital
Criterios de exclusión:
- Tener algún trastorno ortopédico, psicológico o neurológico que no sea accidente cerebrovascular
- Tener afasia moderada a severa
- Tener deterioro cognitivo (puntaje de examen de estado mini-mental ≤ 24)
- No está dispuesto a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes en este grupo recibirán terapia ocupacional estándar más el enfoque cooperativo (orientación cognitiva al rendimiento ocupacional diario).
Las sesiones cooperativas se entregarán 5 días por semana durante 4 semanas, y cada sesión duró 45 minutos.
La intervención se centra en mejorar el rendimiento en actividades diarias significativas y mejorar las habilidades cognitivas.
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El enfoque cooperativo es una intervención basada en el rendimiento centrada en el cliente que utiliza estrategias cognitivas para ayudar a las personas a mejorar el rendimiento en actividades diarias significativas. En este estudio, las sesiones cooperativas se administrarán además de la terapia ocupacional estándar, 5 días por semana durante 4 semanas, y cada sesión duró 45 minutos. El grupo de intervención recibirá una intervención de terapia ocupacional estándar además de la cooperativa. Las sesiones de terapia de terapia ocupacional estándar seguirán los protocolos de atención habituales para la rehabilitación de accidente cerebrovascular en el sitio de estudio. |
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes en este grupo recibirán una terapia ocupacional estándar solamente, sin la intervención cooperativa adicional.
Las sesiones de terapia seguirán los protocolos de atención habituales para la rehabilitación del accidente cerebrovascular en el sitio de estudio.
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Los participantes en este grupo recibirán una terapia ocupacional estándar solamente, sin la intervención cooperativa adicional.
Las sesiones de terapia seguirán los protocolos de atención habituales para la rehabilitación del accidente cerebrovascular en el sitio de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de rendimiento ocupacional canadiense
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después del inicio de la intervención.
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Es una herramienta de evaluación utilizada para evaluar el rendimiento de la actividad de las personas y los niveles de satisfacción, e identificar los problemas encontrados en la vida diaria a través de una entrevista semiestructurada.
En esta evaluación, el individuo califica sus ocupaciones en términos de rendimiento e importancia.
En la primera etapa, se identifican problemas; En la siguiente etapa, se le pide al individuo que califique la importancia de las ocupaciones identificadas en una escala del 1 al 10.
En la etapa final, el individuo selecciona las cinco actividades y tasas más importantes de rendimiento y satisfacción para estas actividades en una escala de 1 a 10. Los puntajes más altos indican un mayor rendimiento y satisfacción de la actividad.
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Línea de base y 4 semanas después del inicio de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de calidad de rendimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas.
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Es una escala de calificación de observación basada en el rendimiento utilizada para evaluar el rendimiento real de las actividades seleccionadas por el individuo.
Se usa junto con la medida de rendimiento ocupacional (COPM) canadiense para evaluar la calidad del rendimiento de la actividad.
La escala se califica de 1 a 10, donde una puntuación de 1 indica que el individuo no puede realizar la actividad, y una puntuación de 10 indica que la actividad se completa con éxito.
Las actividades identificadas en el COPM se realizan sin ninguna guía verbal o física.
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Línea de base y 4 semanas.
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Prueba de rendimiento de la función ejecutiva
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas.
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Es una herramienta de evaluación que evalúa la necesidad de asistencia del individuo mientras realiza tareas diarias simples.
Examina la ejecución de cuatro actividades instrumentales esenciales de la vida diaria requeridas para el autocuidado y la vida independiente: cocina simple, uso telefónico, gestión de medicamentos y pago de facturas.
La prueba evalúa la capacidad de cumplir con los componentes de la función ejecutiva en las cuatro tareas: (1) Iniciación de la tarea, (2) ejecución de tareas y (3) finalización de la tarea.
El nivel de señalización requerido para respaldar el rendimiento de la tarea se registra en una escala de cinco puntos: 0 = no se necesita señalar, 1 = guía verbal, 2 = señalización gestual o física, 3 = asistencia verbal directa, 4 = asistencia física, 5 = El examinador realiza la tarea.
El rango de puntuación es 0-25 para cada tarea, con un puntaje total que varía de 0 a 100 en las cuatro tareas.
Los puntajes más altos indican una mayor dificultad en el funcionamiento ejecutivo.
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Línea de base y 4 semanas.
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Versión de escala de impacto de accidente cerebrovascular 3.0
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas.
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Esta escala está diseñada para evaluar la calidad de vida después del accidente cerebrovascular como percibe los propios pacientes o sus cuidadores.
Consiste en 8 subescalas y 59 artículos.
Cada elemento se califica utilizando una escala Likert de 5 puntos basada en el nivel de dificultad experimentado durante la semana pasada.
Los puntajes para cada dominio varían de 0 a 100.
Además, la escala incluye una escala analógica visual de un solo ítem de 0 a 100 para evaluar la recuperación percibida después del accidente cerebrovascular (0 = sin recuperación, 100 = recuperación completa).
Los puntajes más altos indican una mejor función y menos impacto del accidente cerebrovascular.
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Línea de base y 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- AEŞH-EK1-2023-218
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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